苯磺酸氨氯地平缬沙坦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.172398712400212401532401682402402400910.07
214.092402162402492402320.01
单位质量响应值RSD%判断
16943.6117049.820.45数据可信
加速6月-供试品溶液-苯磺酸氨氯地平-含0.1%吐温80的pH6.8磷酸盐溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023112221批125302225296425299396.4996.451.7094.74%~98.16%
225498525493225495897.24
325709425706925708298.05
424781924792024787094.54
525696325684325690397.98
624756724756324756594.42
2023112421批125923525924825924298.8893.993.4390.61%~97.36%
224261524267724264692.55
324161224155224158292.14
423568023550523559289.86
524700824713224707094.23
625244025230425237296.26
2023112521批125965725922725944298.9597.711.3896.30%~99.13%
225687325704825696098.00
325568225578625573497.54
425974125971125972699.06
525010124999125004695.37
625525425527525526497.36
苯磺酸氨氯地平缬沙坦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号100651-202307对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.044669585467326246728234669617466736246705300.06
216.064673896467482746743620.02
单位质量响应值RSD%判断
291180.17291056.160.04数据可信
加速6月-供试品溶液-缬沙坦-含0.1%吐温80的pH6.8磷酸盐溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023112221批150502805050954505061796.7197.701.9995.66%~99.74%
251777725176748517726099.13
351841415184225518418399.27
450331605033079503312096.37
552096785207823520875099.74
649601224959625495987494.97
2023112421批1525664252568675256754100.6696.723.2793.40%~100.03%
249791954979260497922895.34
349192754918237491875694.19
448634394860804486212293.10
550477225050201504896296.68
6524003852396245239831100.33
2023112521批1522866052266105227635100.1099.771.3298.40%~101.15%
251542075157748515597898.73
3525960052604145260007100.72
4529895152978935298422101.45
551114745109422511044897.86
652106485210227521043899.77
苯磺酸氨氯地平缬沙坦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.172401192404212401132401772403502402360.06
214.092412432414322413380.06
单位质量响应值RSD%判断
16953.8517128.320.73数据可信
长期6月-供试品溶液-苯磺酸氨氯地平
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023112221批1263865264020263942100.4196.003.1192.87%~99.13%
225944425930825937698.67
325088025072125080095.41
424788924780524784794.28
524931024934324932694.85
624278524276724277692.36
2023112421批123363423355523359488.8692.434.9487.64%~97.22%
225383725359025371496.52
325387525386525387096.58
423278123281923280088.56
525401125394125397696.62
622993622970222981987.43
2023112521批123978823983623981291.2392.614.9287.84%~97.38%
223857123876423866890.79
322447022431422439285.36
425629825624425627197.49
524604724611824608293.61
625546125547525546897.18
苯磺酸氨氯地平缬沙坦片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号100651-202307对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.044680275468540646787884679358468065846808970.06
216.064695872470032846981000.07
单位质量响应值RSD%判断
291826.50292534.250.18数据可信
长期6月-供试品溶液-缬沙坦
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023112221批1532144753238175322632101.5598.302.3095.93%~100.66%
2525277452531125252943100.22
351498445147497514867098.23
450865015085224508586297.03
551048005106525510566297.41
649976434997197499742095.34
2023112421批148088574808168480851291.7496.604.3292.22%~100.97%
2538401453831595383586102.71
352374815237346523741499.92
449816564981195498142695.04
550866755087002508683897.05
648819054878360488013293.11
2023112521批150876605088953508830697.0897.703.5894.03%~101.36%
249309854932426493170694.09
349071834905825490650493.61
4533025153297215329986101.69
551467035146867514678598.19
6532085353221145321484101.53
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(王丹 于 2024-09-24 15:41:06 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:72 ms