贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号BEMA-231010D对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.72对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)180供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.932976022971762975342971542973592973650.07
29.982970482969912970200.02
单位质量响应值RSD%判断
29946.1229761.520.44数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH6.6
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121126966226909826938089.9891.901.7490.23%～93.57%
227718127691427704892.54
328186528221328203994.21
427262627219327241090.99
527829027819727824492.94
627178427163727171090.76
2024030221127870827846427858693.0693.411.6191.83%～94.99%
228069927774027922093.27
327954127966727960493.40
428239528249128244394.34
528584928567228576095.45
627204827248127226490.94
2024030321128000227997127998693.5293.360.9492.44%～94.28%
227579827554127567092.08
327715727732027723892.61
428267528244628256094.38
528014627962227988493.49
628167628173128170494.10
贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号BEMA-231010D对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.72对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)180供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.932972432977482968882971322970872972200.11
29.982976082970532973300.14
单位质量响应值RSD%判断
29931.5229792.590.33数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH6.6
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121127904627860327882493.1191.261.1290.20%～92.33%
227223227199027211190.87
326978426943826961190.03
427358727358627358691.36
527269327233627251491.00
627311027321127316091.22
2024030221126278226357026317687.8889.291.0588.31%～90.26%
226974226980926977690.09
327034427039927037290.29
426640026643226641688.97
526568026559326563688.71
626896826879126888089.79
2024030321127671527683727677692.4393.040.4592.60%～93.48%
228079828041328060693.70
327899527890027894893.15
427837827842527840292.97
527828427780827804692.85
627877127912227894693.15
贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号BEMA-231010D对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.72对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)180供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.932978202982792982412981812980932981230.07
29.982983632982572983100.03
单位质量响应值RSD%判断
30022.4629890.780.32数据可信
影响因素10天-供试品溶液-pH6.6
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121126078226029626053986.7388.221.6486.70%～89.73%
226982626987426985089.83
326541126555526548388.37
426544126554326549288.38
526937426927526932489.65
625962925915225939086.35
2024030221127227527244427236090.6691.310.5490.80%～91.82%
227647627646427647092.03
327376627417427397091.20
427393127400227396691.20
527368027350527359291.07
627541927551927546991.70
2024030321128015427987528001493.2192.251.1491.15%～93.35%
227576027575327575691.79
327511627506827509291.57
427253727243827248890.71
527964627961227962993.08
627976827989327983093.15
贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号BEMA-231010D对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.72对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)180供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.932983342980202980572978542979702980470.06
29.982980662973932977300.16
单位质量响应值RSD%判断
30014.8029832.670.44数据可信
影响因素10天-供试品溶液-pH6.6
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121127335827357027346491.1390.761.4889.36%～92.16%
227805427804427804992.66
327210327182527196490.63
427473827489427481691.58
526891726848426870089.54
626737626692726715289.03
2024030221126555926524426540288.4588.490.9187.65%～89.33%
226265126269626267487.54
326650526651226650888.81
426307526247626277687.57
526716926750626733889.09
626867426835226851389.48
2024030321127354927351527353291.1591.560.9990.61%～92.50%
227186427138827162690.52
327377127327927352591.15
427878627884027881392.91
527741327707427724492.39
627369127367627368491.21
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-09-26 16:56:19 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:52 ms