依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.904755754761294762664756164760044759180.07
210.934740404741374740880.02
单位质量响应值RSD%判断
43662.2043374.930.47数据可信
加速6月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121149694549793249743897.6798.551.5496.97%～100.13%
250071649947050009398.20
3515535515342515438101.21
450036850056750046898.27
549259849353349306696.82
650480650476950478899.12
20240302211512079512256512168100.5798.484.0194.34%～102.62%
250509550526050517899.19
3514376514515514446101.01
4513308513654513481100.82
546176846180346178690.67
650217350229950223698.62
2024030321149669349650049659697.5196.962.4394.49%～99.42%
250503650483250493499.15
347981747977547979694.21
447780447806747793693.84
549950649959849955298.09
650387050394750390898.94
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.914357834339794342714337904348634345370.19
210.894332444334894333660.04
单位质量响应值RSD%判断
39829.2439794.860.07数据可信
加速6月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121143028043084643056397.3397.143.1293.97%～100.32%
240316940309140313091.13
343210443222343216497.70
443792343773843783098.98
543766343804743785598.98
643695543656143675898.73
2024030221143325943278643302297.8996.562.7793.76%～99.36%
243797243814343805899.03
340893340908440900892.46
441725141724541724894.32
542784542744942764796.67
643768243801643784998.98
2024030321140811240743640777492.1894.793.1491.67%～97.91%
240283840263340273691.04
343240143224843232497.73
441425941434941430493.66
543469443476443472998.28
642391442416542404095.86
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.904744314746014743444745514744714744800.03
210.934762174763474762820.02
单位质量响应值RSD%判断
43530.2843575.660.08数据可信
长期6月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211517191517425517308101.4998.433.7194.61%～102.25%
2518918518802518860101.80
349269449280149274896.68
449318749364549341696.81
547252247245747249092.70
6515101515346515224101.09
2024030221150284850321650303298.6999.061.7197.30%～100.83%
249380249365349372896.87
349604249629549616897.35
4513433513556513494100.75
5512548512705512626100.58
6510307510587510447100.15
20240303211521878522583522230102.46100.181.8798.21%～102.14%
250718250705450711899.50
3517551517607517579101.55
4514453514815514634100.97
550576650668350622499.32
649565349566149565797.25
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.914345434339754340914339674337724340700.07
210.894340494344044342260.06
单位质量响应值RSD%判断
39786.4339873.830.16数据可信
长期6月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121142731942690742711396.5197.861.1596.68%～99.03%
242811042792742801896.71
343966743969243968099.35
443218243217743218097.66
543424443441743433098.14
643680743735243708098.76
2024030221143590343588043589298.4997.361.9395.39%～99.33%
243122943122343122697.44
343305943288143297097.83
443187243198243192797.60
543822343860343841399.06
641474641489041481893.73
2024030321141260141274841267493.2594.392.6291.81%～96.98%
240031439981240006390.40
342678542734542706596.50
442770042803642786896.68
542457942533542495796.02
641381641376141378893.50
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-09-26 17:01:14 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-09-26 17:03:11 完成)
Current page cost:55 ms