坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.04
76653
76653
76463
76528
76553
76570
0.11
2
16.13
77845
77769
77807
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
4773.69
4823.74
0.74
数据可信
长期18月-供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023022521批
1
81335
81268
81302
95.11
94.84
1.25
93.59%～96.08%
2
81069
80835
80952
94.70
3
79797
79883
79840
93.40
4
82770
82906
82838
96.91
5
80450
80406
80428
94.09
6
81335
80727
81031
94.80
2023022721批
1
79992
80254
80123
93.73
95.48
1.31
94.17%～96.79%
2
80423
80497
80460
94.13
3
81452
82184
81818
95.72
4
82291
82104
82198
96.16
5
82653
82334
82494
96.51
6
82528
82644
82586
96.62
2023022821批
1
83699
84234
83966
98.23
96.86
2.51
94.31%～99.40%
2
81921
82743
82332
96.32
3
84679
84202
84440
98.78
4
78793
79687
79240
92.70
5
84355
85179
84767
99.17
6
82022
81994
82008
95.94
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-09-29 14:24:43 完成)
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