非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
101278-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.31
1815876
1816922
1815929
1815361
1815249
1815867
0.04
2
9.28
1800037
1799187
1799612
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
195044.79
193923.71
0.41
数据可信
供试品溶液-pH5.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024031421-4批2024031421-
1
1041820
-
1041820
48.21
48.77
0.99
48.27%～49.28%
2
1042163
-
1042163
48.23
3
1054747
-
1054747
48.81
4
1054786
-
1054786
48.81
5
1065298
-
1065298
49.30
6
1064909
-
1064909
49.28
5批
1
1103396
-
1103396
51.06
50.10
2.62
48.73%～51.48%
2
1103617
-
1103617
51.07
3
1098183
-
1098183
50.82
4
1098419
-
1098419
50.83
5
1046213
-
1046213
48.42
6
1046042
-
1046042
48.41
非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
101278-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.31
1805440
1819503
1827184
1833112
1835988
1824245
0.68
2
9.28
1840011
1839885
1839948
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
195944.68
198270.26
0.84
数据可信
供试品溶液-pH5.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024031421-4批2024031421-
1
1060882
-
1060882
48.44
49.02
1.87
48.06%～49.98%
2
1060460
-
1060460
48.42
3
1060722
-
1060722
48.43
4
1060916
-
1060916
48.44
5
1099651
-
1099651
50.21
6
1099191
-
1099191
50.19
5批
1
1092668
-
1092668
49.89
48.84
1.96
47.84%～49.85%
2
1092620
-
1092620
49.89
3
1070635
-
1070635
48.89
4
1070706
-
1070706
48.89
5
1045860
-
1045860
47.76
6
1045710
-
1045710
47.75
点击查看处理图标(人工保存)
图1 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-4批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图21 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图22 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图23 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图24 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图25 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图26 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图27 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图28 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图29 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图30 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图31 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图32 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图33 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图34 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图35 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图36 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图37 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图38 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图39 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图40 非布司他片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024031421-5批)(20mg规格)-半片-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(赵洁1 于 2024-09-29 19:16:29 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)