溶出数据处理

乌帕替尼缓释片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D240501	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	97.44	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	30	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.35	170121	170358	169969	169961	170005	170083	0.10
2	15.33	170335	170224				170280	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
11080.33	11107.63	0.18	数据可信

供试品溶液-bc3批-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
30min	1	24483	-	24483	12.902	13.04	2.91	12.90	13.04	2.92
	2	25554	-	25554	13.467			13.47
	3	24191	-	24191	12.748			12.75
60min	1	43845	-	43845	23.106	23.41	2.13	23.13	23.43	2.14
	2	45513	-	45513	23.985			24.01
	3	43911	-	43911	23.141			23.16
120min	1	71565	-	71565	37.714	38.28	1.96	37.77	38.34	1.96
	2	74249	-	74249	39.128			39.19
	3	72099	-	72099	37.995			38.06
240min	1	109233	-	109233	57.565	58.51	1.89	57.69	58.63	1.89
	2	113319	-	113319	59.718			59.85
	3	110508	-	110508	58.237			58.36
360min	1	135093	-	135093	71.193	71.69	1.48	71.41	71.91	1.49
	2	138354	-	138354	72.911			73.14
	3	134678	-	134678	70.974			71.19
480min	1	152239	-	152239	80.228	80.38	1.13	80.57	80.72	1.14
	2	154361	-	154361	81.347			81.70
	3	150956	-	150956	79.552			79.89
600min	1	161209	-	161209	84.955	85.40	1.21	85.43	85.88	1.21
	2	164290	-	164290	86.579			87.06
	3	160661	-	160661	84.667			85.14
720min	1	167278	-	167278	88.154	88.48	1.05	88.77	89.10	1.05
	2	169866	-	169866	89.518			90.15
	3	166521	-	166521	87.755			88.37
960min	1	172749	-	172749	91.037	91.66	1.20	91.80	92.43	1.20
	2	176328	-	176328	92.923			93.70
	3	172726	-	172726	91.025			91.78

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
1200min	1	176525	-	176525	93.027	93.29	0.98	93.94	94.21	0.98
	2	178949	-	178949	94.304			95.24
	3	175616	-	175616	92.548			93.46
1440min	1	177491	-	177491	93.536	93.92	0.94	94.60	94.99	0.94
	2	180125	-	180125	94.924			96.01
	3	177042	-	177042	93.299			94.36
极限	1	177485	-	177485	93.533	93.85	0.96	94.76	95.09	0.97
	2	180017	-	180017	94.867			96.12
	3	176773	-	176773	93.157			94.38

乌帕替尼缓释片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D240501	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	97.44	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	30	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.35	169987	170003	169960	170002	169982	169987	0.02
2	15.33	170205	170281				170243	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
11074.07	11105.22	0.20	数据可信

供试品溶液-bc4批-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
30min	1	23424	-	23424	12.349	12.56	2.47	12.35	12.56	2.45
	2	24491	-	24491	12.912			12.91
	3	23539	-	23539	12.410			12.41
60min	1	43240	-	43240	22.796	22.94	2.15	22.82	22.96	2.14
	2	44561	-	44561	23.492			23.51
	3	42761	-	42761	22.543			22.56
120min	1	72015	-	72015	37.966	37.95	1.71	38.02	38.01	1.70
	2	73201	-	73201	38.591			38.65
	3	70747	-	70747	37.298			37.36
240min	1	110751	-	110751	58.387	58.26	0.89	58.51	58.38	0.89
	2	111334	-	111334	58.695			58.82
	3	109432	-	109432	57.692			57.81
360min	1	136521	-	136521	71.973	71.69	1.12	72.19	71.91	1.12
	2	137176	-	137176	72.319			72.54
	3	134278	-	134278	70.791			71.01
480min	1	153147	-	153147	80.738	80.30	1.10	81.08	80.64	1.10
	2	153393	-	153393	80.868			81.21
	3	150382	-	150382	79.281			79.62
600min	1	163281	-	163281	86.081	85.67	1.14	86.55	86.15	1.14
	2	163844	-	163844	86.378			86.86
	3	160402	-	160402	84.563			85.03
720min	1	170232	-	170232	89.746	88.98	1.28	90.36	89.60	1.28
	2	169814	-	169814	89.525			90.15
	3	166311	-	166311	87.678			88.29
960min	1	176750	-	176750	93.182	92.39	1.18	93.95	93.15	1.18
	2	176091	-	176091	92.834			93.61
	3	172887	-	172887	91.145			91.90

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
1200min	1	179463	-	179463	94.612	93.67	1.12	95.53	94.59	1.12
	2	178018	-	178018	93.850			94.78
	3	175532	-	175532	92.540			93.45
1440min	1	180883	-	180883	95.361	94.45	1.23	96.44	95.52	1.23
	2	179899	-	179899	94.842			95.92
	3	176685	-	176685	93.148			94.21
极限	1	180634	-	180634	95.229	94.39	1.07	96.47	95.63	1.07
	2	179570	-	179570	94.669			95.91
	3	176942	-	176942	93.283			94.50

乌帕替尼缓释片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D240501	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	97.44	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	30	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.35	170043	170145	169855	170258	169761	170012	0.13
2	15.33	169773	169991				169882	0.10

单位质量响应值		RSD%	判断
11075.70	11081.67	0.04	数据可信

供试品溶液-bc5批-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
30min	1	23064	-	23064	12.171	12.44	3.13	12.17	12.43	3.13
	2	23221	-	23221	12.254			12.25
	3	24411	-	24411	12.882			12.88
60min	1	42658	-	42658	22.511	22.79	1.74	22.53	22.81	1.73
	2	42862	-	42862	22.619			22.64
	3	44043	-	44043	23.242			23.26
120min	1	70727	-	70727	37.324	37.52	1.29	37.38	37.57	1.28
	2	70412	-	70412	37.158			37.22
	3	72129	-	72129	38.064			38.12
240min	1	109314	-	109314	57.687	57.60	1.17	57.81	57.72	1.17
	2	107810	-	107810	56.893			57.01
	3	110337	-	110337	58.227			58.35
360min	1	135437	-	135437	71.472	71.05	1.10	71.69	71.27	1.10
	2	132942	-	132942	70.156			70.37
	3	135551	-	135551	71.532			71.75
480min	1	151456	-	151456	79.926	79.93	1.47	80.26	80.26	1.47
	2	149236	-	149236	78.754			79.09
	3	153687	-	153687	81.103			81.44
600min	1	162006	-	162006	85.493	85.41	1.44	85.96	85.88	1.44
	2	159460	-	159460	84.150			84.61
	3	164101	-	164101	86.599			87.07
720min	1	168668	-	168668	89.009	88.77	1.20	89.62	89.38	1.20
	2	166014	-	166014	87.608			88.21
	3	169949	-	169949	89.685			90.30
960min	1	175429	-	175429	92.577	92.42	1.67	93.34	93.18	1.67
	2	172068	-	172068	90.803			91.55
	3	177891	-	177891	93.876			94.64

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
1200min	1	179055	-	179055	94.490	94.42	1.35	95.40	95.33	1.35
	2	176455	-	176455	93.118			94.02
	3	181268	-	181268	95.658			96.58
1440min	1	181140	-	181140	95.590	95.17	1.57	96.66	96.24	1.56
	2	177216	-	177216	93.520			94.58
	3	182687	-	182687	96.407			97.49
极限	1	180369	-	180369	95.184	94.99	1.41	96.41	96.21	1.40
	2	177301	-	177301	93.565			94.78
	3	182310	-	182310	96.208			97.45

乌帕替尼缓释片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D240501	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	97.44	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	30	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.35	169838	170409	170333	170096	169854	170106	0.16
2	15.33	170570	170508				170539	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
11081.82	11124.53	0.28	数据可信

供试品溶液-js1M批-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
30min	1	28524	-	28524	15.019	14.64	2.43	15.02	14.64	2.42
	2	27714	-	27714	14.593			14.59
	3	27187	-	27187	14.315			14.32
60min	1	48614	-	48614	25.598	25.16	1.64	25.62	25.18	1.63
	2	47658	-	47658	25.095			25.12
	3	47069	-	47069	24.784			24.81
120min	1	76450	-	76450	40.255	40.14	0.93	40.32	40.21	0.93
	2	75449	-	75449	39.728			39.79
	3	76813	-	76813	40.446			40.51
240min	1	117018	-	117018	61.616	60.89	1.65	61.75	61.02	1.65
	2	113478	-	113478	59.752			59.88
	3	116433	-	116433	61.308			61.44
360min	1	141849	-	141849	74.691	74.57	1.28	74.93	74.80	1.28
	2	139703	-	139703	73.561			73.79
	3	143301	-	143301	75.456			75.69
480min	1	159922	-	159922	84.208	83.94	1.14	84.57	84.29	1.14
	2	157395	-	157395	82.877			83.23
	3	160897	-	160897	84.721			85.08
600min	1	170312	-	170312	89.678	89.44	1.24	90.18	89.93	1.24
	2	167559	-	167559	88.229			88.72
	3	171686	-	171686	90.402			90.90
720min	1	177207	-	177207	93.309	92.96	1.11	93.96	93.60	1.11
	2	174341	-	174341	91.800			92.44
	3	178066	-	178066	93.761			94.41
960min	1	183903	-	183903	96.835	96.52	1.33	97.64	97.32	1.32
	2	180636	-	180636	95.115			95.91
	3	185364	-	185364	97.604			98.41

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
1200min	1	188072	-	188072	99.030	98.24	1.53	100.00	99.20	1.53
	2	183277	-	183277	96.505			97.46
	3	188346	-	188346	99.174			100.15
1440min	1	189254	-	189254	99.652	98.83	1.33	100.79	99.96	1.33
	2	184814	-	184814	97.315			98.43
	3	188981	-	188981	99.509			100.65
极限	1	188870	-	188870	99.450	98.59	1.26	100.75	99.88	1.25
	2	184547	-	184547	97.174			98.45
	3	188283	-	188283	99.141			100.44

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图1　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 溶剂
图2　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-1
图3　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-2
图4　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-3
图5　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-4
图6　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-5
图7　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1 供试品溶液-1
图8　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2 供试品溶液-1
图9　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3 供试品溶液-1
图10　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1 供试品溶液-1
图11　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2 供试品溶液-1
图12　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3 供试品溶液-1
图13　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片1 供试品溶液-1
图14　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片2 供试品溶液-1
图15　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片3 供试品溶液-1
图16　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1 供试品溶液-1
图17　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2 供试品溶液-1
图18　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3 供试品溶液-1
图19　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片1 供试品溶液-1
图20　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片2 供试品溶液-1
图21　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片3 供试品溶液-1
图22　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片1 供试品溶液-1
图23　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片2 供试品溶液-1
图24　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片3 供试品溶液-1
图25　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1 供试品溶液-1
图26　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2 供试品溶液-1
图27　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3 供试品溶液-1
图28　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1 供试品溶液-1
图29　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2 供试品溶液-1
图30　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3 供试品溶液-1
图31　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片1 供试品溶液-1
图32　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片2 供试品溶液-1
图33　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片3 供试品溶液-1
图34　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片1 供试品溶液-1
图35　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片2 供试品溶液-1
图36　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片3 供试品溶液-1
图37　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片1 供试品溶液-1
图38　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片2 供试品溶液-1
图39　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片3 供试品溶液-1
图40　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图41　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图42　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图43　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-2-1
图44　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc3批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-2-2
图45　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 溶剂
图46　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-1
图47　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-2
图48　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-3
图49　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-4
图50　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-5
图51　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1 供试品溶液-1
图52　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2 供试品溶液-1
图53　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3 供试品溶液-1
图54　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1 供试品溶液-1
图55　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2 供试品溶液-1
图56　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3 供试品溶液-1
图57　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片1 供试品溶液-1
图58　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片2 供试品溶液-1
图59　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片3 供试品溶液-1
图60　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1 供试品溶液-1
图61　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2 供试品溶液-1
图62　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3 供试品溶液-1
图63　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片1 供试品溶液-1
图64　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片2 供试品溶液-1
图65　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片3 供试品溶液-1
图66　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片1 供试品溶液-1
图67　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片2 供试品溶液-1
图68　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片3 供试品溶液-1
图69　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1 供试品溶液-1
图70　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2 供试品溶液-1
图71　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3 供试品溶液-1
图72　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1 供试品溶液-1
图73　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2 供试品溶液-1
图74　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3 供试品溶液-1
图75　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片1 供试品溶液-1
图76　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片2 供试品溶液-1
图77　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片3 供试品溶液-1
图78　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片1 供试品溶液-1
图79　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片2 供试品溶液-1
图80　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片3 供试品溶液-1
图81　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片1 供试品溶液-1
图82　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片2 供试品溶液-1
图83　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片3 供试品溶液-1
图84　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图85　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图86　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图87　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-2-1
图88　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc4批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-2-2
图89　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 溶剂
图90　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-1
图91　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-2
图92　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-3
图93　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-4
图94　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-5
图95　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1 供试品溶液-1
图96　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2 供试品溶液-1
图97　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3 供试品溶液-1
图98　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1 供试品溶液-1
图99　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2 供试品溶液-1
图100　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3 供试品溶液-1
图101　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片1 供试品溶液-1
图102　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片2 供试品溶液-1
图103　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片3 供试品溶液-1
图104　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1 供试品溶液-1
图105　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2 供试品溶液-1
图106　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3 供试品溶液-1
图107　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片1 供试品溶液-1
图108　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片2 供试品溶液-1
图109　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片3 供试品溶液-1
图110　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片1 供试品溶液-1
图111　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片2 供试品溶液-1
图112　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片3 供试品溶液-1
图113　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1 供试品溶液-1
图114　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2 供试品溶液-1
图115　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3 供试品溶液-1
图116　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1 供试品溶液-1
图117　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2 供试品溶液-1
图118　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3 供试品溶液-1
图119　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片1 供试品溶液-1
图120　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片2 供试品溶液-1
图121　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片3 供试品溶液-1
图122　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片1 供试品溶液-1
图123　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片2 供试品溶液-1
图124　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片3 供试品溶液-1
图125　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片1 供试品溶液-1
图126　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片2 供试品溶液-1
图127　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片3 供试品溶液-1
图128　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图129　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图130　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图131　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-2-1
图132　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24082301-js1M-bc5批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-2-2
图133　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 溶剂
图134　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-1
图135　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-2
图136　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-3
图137　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-4
图138　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-5
图139　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1 供试品溶液-1
图140　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2 供试品溶液-1
图141　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3 供试品溶液-1
图142　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1 供试品溶液-1
图143　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2 供试品溶液-1
图144　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3 供试品溶液-1
图145　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片1 供试品溶液-1
图146　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片2 供试品溶液-1
图147　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片3 供试品溶液-1
图148　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1 供试品溶液-1
图149　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2 供试品溶液-1
图150　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3 供试品溶液-1
图151　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片1 供试品溶液-1
图152　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片2 供试品溶液-1
图153　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片3 供试品溶液-1
图154　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片1 供试品溶液-1
图155　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片2 供试品溶液-1
图156　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片3 供试品溶液-1
图157　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1 供试品溶液-1
图158　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2 供试品溶液-1
图159　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3 供试品溶液-1
图160　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1 供试品溶液-1
图161　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2 供试品溶液-1
图162　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3 供试品溶液-1
图163　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片1 供试品溶液-1
图164　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片2 供试品溶液-1
图165　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片3 供试品溶液-1
图166　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片1 供试品溶液-1
图167　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片2 供试品溶液-1
图168　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片3 供试品溶液-1
图169　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片1 供试品溶液-1
图170　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片2 供试品溶液-1
图171　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片3 供试品溶液-1
图172　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图173　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图174　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图175　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-2-1
图176　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-1231323-js1M批(15mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-09-30 10:46:29 完成)

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