左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.21
76682
76583
76495
76285
76212
76451
0.26
2
17.26
74776
75156
74966
0.36
单位质量响应值
RSD%
判断
4442.24
4343.34
1.60
数据可信
供试品溶液-8153342批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
60096
-
60096
138.220
136.62
3.58
138.22
136.62
3.58
2
58543
-
58543
134.648
134.65
3
62401
-
62401
143.521
143.52
4
60490
-
60490
139.126
139.13
5
56124
-
56124
129.084
129.08
6
58746
-
58746
135.115
135.11
10min
1
71443
-
71443
164.318
162.44
6.76
165.85
163.95
6.71
2
61014
-
61014
140.331
141.83
3
72804
-
72804
167.448
169.04
4
73680
-
73680
169.463
171.01
5
72883
-
72883
167.630
169.06
6
71923
-
71923
165.422
166.92
15min
1
76428
-
76428
175.783
176.52
2.82
179.14
179.84
2.81
2
74705
-
74705
171.820
174.88
3
75759
-
75759
174.245
177.70
4
80676
-
80676
185.554
188.98
5
75358
-
75358
173.322
176.62
6
77552
-
77552
178.369
181.71
20min
1
81125
-
81125
186.586
181.72
2.11
191.90
187.00
2.10
2
77194
-
77194
177.545
182.51
3
78619
-
78619
180.823
186.21
4
78925
-
78925
181.526
187.02
5
77371
-
77371
177.952
183.17
6
80816
-
80816
185.876
191.20
30min
1
83526
-
83526
192.109
190.22
2.99
199.50
197.53
2.93
2
79918
-
79918
183.810
190.75
3
79231
-
79231
182.230
189.63
4
84256
-
84256
193.788
201.30
5
84527
-
84527
194.411
201.61
6
84774
-
84774
194.979
202.37
45min
1
83392
-
83392
191.800
188.99
1.94
201.32
198.40
1.91
2
79693
-
79693
183.293
192.27
3
83659
-
83659
192.415
201.84
4
80734
-
80734
185.687
195.35
5
82916
-
82916
190.706
200.07
6
82620
-
82620
190.025
199.58
极限
1
83954
-
83954
193.093
191.44
1.53
204.75
202.95
1.52
2
81278
-
81278
186.938
197.95
3
84362
-
84362
194.031
205.59
4
82125
-
82125
188.886
200.61
5
84339
-
84339
193.979
205.46
6
83343
-
83343
191.688
203.35
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图1 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图50 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-09-30 15:54:32 完成)
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