左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
117.577758977395773897756977534774950.13
217.757856578148783560.38
单位质量响应值RSD%判断
4410.644414.420.07数据可信
供试品溶液-24082901批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min166431667096657076.20376.212.7776.2076.212.77
262987628956294172.04972.05
367666677006768377.47777.48
467616677556768677.48077.48
567009668126691076.59276.59
667596677136765477.44477.44
45min182956829418294894.95192.441.4595.8093.281.44
280288803658032691.94992.75
380532806338058292.24293.10
480858809048088192.58593.45
580293802388026691.88192.73
679476795387950791.01291.87
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.859881598980988409878398506987850.18
215.849907799036990560.03
单位质量响应值RSD%判断
6232.496253.540.24数据可信
供试品溶液-24082901批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min111858711910911884897.66098.422.7197.6698.422.71
211569111602411585895.20395.20
312123612126312125099.63499.63
411717111716411716896.27996.28
5124946124970124958102.681102.68
612042812067212055099.05899.06
45min111804311786311795396.92497.642.6698.0198.732.66
211468211513111490694.42195.48
312037012052312044698.973100.08
411635011632411633795.59796.67
5123768123777123772101.706102.85
611957711946711952298.21499.31
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
117.577703176969767957687076886769100.12
217.757936079256793080.10
单位质量响应值RSD%判断
4377.354468.061.46数据可信
供试品溶液-24091401批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min172126724107226882.54483.614.5482.5483.604.54
270827709587089280.97280.97
378221782347822889.35189.35
469567697276964779.55079.55
576248762357624287.08387.08
671837719967191682.14282.14
45min179213791407917690.43492.703.3691.3593.633.36
282186822388221293.90294.80
385020846528483696.89997.89
477302771277721488.19389.08
582757828408279894.57195.54
680783806838073392.21293.13
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.859894499137990479907299088990580.08
215.841008211006671007440.11
单位质量响应值RSD%判断
6249.726360.101.24数据可信
供试品溶液-24091401批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min111746011731511738895.52097.572.0595.5297.572.05
212194512196412195499.23699.24
311951411953411952497.25897.26
4123055123342123198100.248100.25
512031112043612037497.95097.95
611716811686511701695.21895.22
45min111694011703911699095.19697.312.0496.2698.392.04
212144012174412159298.941100.04
311938511918411928497.06398.14
4123001122952122976100.067101.18
511976411979411977997.46698.55
611674711704211689495.11896.18
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
117.577906078792787117931479132790020.32
217.757859378708786500.11
单位质量响应值RSD%判断
4496.414430.991.04数据可信
供试品溶液-24091402批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min175031752357513385.02485.561.5685.0285.551.57
276187761637617586.20386.20
375356755157543685.36785.37
476756762637651086.58286.58
573816733237357083.25583.25
676780768007679086.89986.90
45min182308824448237693.22093.561.7694.1694.501.76
283067828618296493.88694.84
380320803248032290.89691.84
484152841678416095.23996.20
582020820718204692.84793.77
684156841918417495.25596.22
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.859911999060991549920099188991440.06
215.849914399071991070.06
单位质量响应值RSD%判断
6255.146256.760.02数据可信
供试品溶液-24091402批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min111359011362511360893.16197.693.5693.1697.693.55
211869611887311878497.40597.41
3122631122766122698100.615100.61
411691411678811685195.82095.82
511747711753511750696.35796.36
6124093126543125318102.763102.76
45min111450211462011456193.94297.643.7194.9898.723.71
211818311823411820896.93398.02
3122046122090122068100.098101.22
411637711623511630695.37396.44
511680311679011679695.77596.85
6126330126568126449103.691104.83
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
117.577820878396782117807778107782000.16
217.757750877328774180.17
单位质量响应值RSD%判断
4450.774361.581.44数据可信
供试品溶液-2024092121批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min166902665066670476.47474.814.0076.4774.814.00
266554666726661376.37076.37
367225673186727277.12577.13
461878620936198671.06571.07
567116671146711576.94576.95
661933616906181270.86670.87
45min180269803918033092.09689.813.0592.9590.643.06
278045780787806289.49690.34
380022801248007391.80192.66
475174754937533486.36887.16
580288808508056992.37093.23
675691755667562886.70587.49
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.859877198416985619853698429985430.15
215.849711397556973340.33
单位质量响应值RSD%判断
6217.226144.820.83数据可信
供试品溶液-2024092121批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min111605811587511596696.250100.912.7596.25100.912.75
2122847122861122854101.967101.97
3126221126280126250104.786104.79
4121685121528121606100.932100.93
5120744120894120819100.278100.28
6121908121998121953101.220101.22
45min111525911498811512495.552100.142.7796.62101.262.77
2121744121697121720101.026102.16
3125488125361125424104.100105.26
4120821120633120727100.202101.32
511990311950911970699.355100.47
6121373120991121182100.580101.70
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