左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.59
74538
74387
74351
74183
74608
74413
0.23
2
17.92
77372
77281
77326
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
4230.42
4315.07
1.41
数据可信
供试品溶液-2024092121批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
55428
55155
55292
65.370
67.97
3.70
65.37
67.97
3.70
2
57247
57362
57304
67.749
67.75
3
59353
59553
59453
70.289
70.29
4
54829
54811
54820
64.812
64.81
5
58046
58068
58057
68.639
68.64
6
60066
59960
60013
70.952
70.95
45min
1
59948
60002
59975
70.907
74.14
5.21
71.63
74.90
5.18
2
63929
63983
63956
75.613
76.37
3
65430
65229
65330
77.238
78.02
4
61680
61559
61620
72.851
73.57
5
58568
58323
58446
69.099
69.86
6
66891
66994
66942
79.144
79.93
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20000
标示量(mg)
0.8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.85
98820
98938
98728
98921
98876
98857
0.09
2
15.84
98258
98003
98130
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
6237.03
6195.08
0.48
数据可信
供试品溶液-2024092121批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
111287
111423
111355
91.900
96.56
2.78
91.90
96.56
2.78
2
117810
117752
117781
97.204
97.20
3
116196
116137
116166
95.871
95.87
4
116464
116595
116530
96.171
96.17
5
119774
119656
119715
98.800
98.80
6
120533
120359
120446
99.403
99.40
45min
1
111116
111184
111150
91.731
95.86
2.58
92.75
96.93
2.59
2
117267
117168
117218
96.739
97.82
3
115311
115410
115360
95.206
96.27
4
115368
115344
115356
95.202
96.27
5
117891
117861
117876
97.282
98.38
6
119848
120069
119958
99.000
100.10
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图1 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质
溶剂 图2 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图3 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图4 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图5 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图6 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图7 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图8 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-2 图9 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图10 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-2 图11 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图12 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-2 图13 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图14 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-2 图15 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图16 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-2 图17 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图18 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-2 图19 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图20 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-2 图21 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图22 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-2 图23 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图24 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-2 图25 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图26 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-2 图27 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图28 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-2 图29 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图30 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-2 图31 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-2 图33 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图34 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-2 图35 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图36 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-2 图37 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图38 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-2 图39 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图40 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-2 图41 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图42 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-2 图43 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图44 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-2 图45 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图46 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-2 图47 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图48 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-2 图49 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图50 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-2 图51 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图52 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-2 图53 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图54 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-2 图55 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图56 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024092121批-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-09-30 16:29:33 完成)
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