依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.941735221741681740621740031740901739690.15
210.961750131756271753200.25
单位质量响应值RSD%判断
15902.1015996.350.42数据可信
长期24月-供试品溶液-依折麦布阿-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1115361615423315392486.6482.327.3675.97%～88.68%
214482614483914483281.52
314928514910814919683.98
415531915529215530687.42
512561212579612570470.76
614852414853914853283.61
2117165117157317161296.6095.703.2192.49%～98.92%
216521916526416524293.01
317316217306217311297.44
417624117627517625899.21
516158816178716168891.01
617231917220817226496.96
3114479114475514477381.4982.636.7776.76%～88.50%
214251814267314259680.27
315025315024215024884.57
414854614864714859683.64
516240516235116237891.40
613216013223813219974.41
4117097217094217095796.2395.753.7192.03%～99.47%
216555216563116559293.21
317299017257617278397.26
417443917488217466098.31
517685017671217678199.51
615982015994215988189.99
5115381115375315378286.5681.146.1675.90%～86.39%
214840414837014838783.52
314731614746814739282.96
413286213293613289974.81
513319013318913319074.97
614915814941314928684.03
6116882416899416890995.0893.582.4191.22%～95.94%
217065517079117072396.10
316391016405616398392.30
416538216523616530993.05
515984515990715987689.99
616848316891616870094.96
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.593167063168343168643169263166763168010.04
211.563197263202603199930.12
单位质量响应值RSD%判断
27333.9927681.060.90数据可信
长期24月-供试品溶液-托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1129989730039930014890.1390.241.8088.54%～91.95%
230925030936030930592.88
329771629773929772889.41
429303429317929310688.02
530000729987629994290.07
630303630275530289690.96
2131014531011431013093.1394.390.8393.58%～95.21%
231558431568031563294.78
331310331322831316694.04
431607531605231606494.91
531369831358431364194.18
631739431736531738095.31
3129523729515729519788.6588.285.6083.09%～93.46%
230004730047330026090.17
330260930257930259490.87
426127026096826111978.41
529933029930729931889.88
630523430543630533591.69
4131001831005631003793.1092.223.8988.45%～95.98%
230896930893830895492.78
331537231480331508894.62
428323428392228357885.16
530882330861030871692.71
631613931618731616394.94
5129409329385829397688.2892.062.6289.53%～94.59%
229919129963329941289.91
331273531273131273393.91
431271931270631271293.91
531225831257231241593.82
630755430878830817192.54
6130958330952630955492.9696.091.7394.34%～97.83%
232021932011532016796.14
331993232055632024496.17
432589332540032564697.79
532331432339232335397.10
632095932088632092296.37
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.941747691760251764751770381771051762820.55
210.961764571774141769360.39
单位质量响应值RSD%判断
16113.5316143.800.14数据可信
中间条件24月-供试品溶液-依折麦布阿-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1110710110747410728859.7266.6511.2258.81%～74.49%
210247310269410258457.10
311432811425011428963.62
413369713369813369874.42
512896412867612882071.70
613172813183313178073.35
2114347014354614350879.8884.925.0080.46%～89.38%
214336914341314339179.81
315486415477615482086.18
416064616082316073489.47
515316915306015311485.23
615961615998615980188.95
3113496013528513512275.2177.289.2769.77%～84.80%
212280912266212273668.32
315442015481215461686.06
412627112639712633470.32
514477814475414476680.58
614973714928914951383.22
4116568816590716579892.2992.904.6788.36%～97.45%
216227616210316219090.28
317691617694417693098.48
415475915499315487686.21
516939916947116943594.31
617214917225717220395.85
5114500814507114504080.7379.785.2575.38%～84.17%
213388113383113385674.51
314603514583314593481.23
414177014170414173778.89
513783613775513779676.70
615546815569015557986.60
6116653916673716663892.7592.033.3288.83%～95.23%
215879715883415881688.40
316797716785716791793.47
416655916666416661292.74
515896515915115905888.53
617299717292017295896.27
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.593186253204553215253223373216423209170.46
211.563216963225773221360.20
单位质量响应值RSD%判断
27689.1327866.440.46数据可信
中间条件24月-供试品溶液-托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1129011229047529029486.3288.362.3086.23%～90.49%
228696329085228890885.91
330566730588830577890.93
429757929762429760288.50
529676529660429668488.22
630352530378430365490.30
2130119630118130118889.5692.171.6790.56%～93.78%
230758230730230744291.42
331592631559031575893.89
431049731046931048392.33
531120631108331114492.52
631354431399031376793.30
3130556330727030641691.1290.542.1588.50%～92.58%
230129730111230120489.57
331603831670431637194.08
429777729777229777488.55
530070030104630087389.47
630443230396930420090.46
4131413431416031414793.4294.051.4292.65%～95.45%
231365931356031361093.26
332473932467232470696.56
431780331783131781794.51
531286631264831275793.00
631432331492931462693.56
5131166731211631189292.7593.213.3989.90%～96.53%
229455029467729461487.61
332686232618232652297.10
431250831248031249492.92
531833331812031822694.63
631694631703031698894.26
6132041332012932027195.2496.122.0894.02%～98.21%
231112831143131128092.56
332788332822732805597.55
432395632426832411296.38
532577232623732600496.94
632973432957332965498.03
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-10-09 15:27:57 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-10-09 15:28:28 完成)
Current page cost:81 ms