依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.161732241738491732281734231735141734480.15
210.211740261749321744790.37
单位质量响应值RSD%判断
17071.6517089.030.08数据可信
长期24月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1113868713940613904673.0878.359.4870.56%～86.14%
214483314455414469476.05
313273213292913283069.82
416814616721216767988.13
516463216533116498286.72
614510914521114516076.30
2116767416738016752788.0589.354.4185.21%～93.48%
216968317004416986489.28
315692315739515715982.60
417807017833317820293.66
517633017664517648892.76
617054717088917071889.73
3117015617041317028489.5080.418.9572.86%～87.96%
216326316338416332485.84
313551113633513592371.44
415190215190515190479.84
515816115803715809983.10
613830213856113843272.76
4118427518409018418296.8191.734.1987.70%～95.76%
217997417986217991894.57
316689516736616713087.84
417130817105917118489.98
517838217799517818893.66
616657516641016649287.51
5113824913849913837472.7376.114.2972.68%～79.53%
214700814664214682577.17
313684113723513703872.03
415202415300715251680.16
514394814412714403875.71
614991215007414999378.84
6116271416276916274285.5487.201.8485.52%～88.89%
216658216673616665987.60
316261416289816275685.55
417069617033717051689.62
516477416502016489786.67
616786916789816788488.24
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.551579191579331578641578751582201579620.10
211.561577871589261583560.51
单位质量响应值RSD%判断
13676.3613698.620.12数据可信
长期24月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1114860914882014871489.7486.705.9381.31%～92.08%
215425415343015384292.84
314082414090714086685.01
414880614886714883689.82
513025513017913021778.58
613923813976913950484.19
2115472515436015454293.2691.764.1187.80%～95.72%
215747915801315774695.20
315233415223615228591.90
415513715508915511393.61
513971514016513994084.45
615239715299215269492.15
3113442913501613472281.3088.966.8482.58%～95.34%
215820215809915815095.44
314653214681714667488.51
415229815236915233491.93
513637713607613622682.21
615635915642815639494.38
4115542615475915509293.5996.563.2093.31%～99.80%
2167043166637166840100.68
315836915833015835095.56
416387916298916343498.63
515372615376915374892.78
616222716284916253898.09
5114223414233014228285.8691.613.9887.78%～95.43%
215351515346415349092.63
315288815292415290692.27
414894114850714872489.75
515250015314915282492.22
616035116081116058196.91
6115586415534115560293.9095.130.8794.27%～95.99%
215804315799115801795.36
315876515908015892295.90
415680915695215688094.67
515910115935415922896.09
615717515720015718894.86
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.161742151745881748781750791753571748230.26
210.211769941782181776060.49
单位质量响应值RSD%判断
17206.9917395.300.77数据可信
中间条件24月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1114951814974514963277.6574.985.5170.65%～79.31%
215590115618215604280.97
313466113514113490170.00
414710814706614708776.33
514195514203514199573.68
613738913728913733971.27
2116501016453516477285.5086.173.0883.38%～88.95%
217425017444217434690.47
315945315950415947882.76
416773316794016783687.09
516717416750916734286.84
616258616252916255884.35
3113984113993313988772.5980.479.0172.86%～88.08%
214160914149814155473.45
317004617022317013488.28
414717414726614722076.39
517048517035317041988.43
616109116139716124483.67
4116437816471916454885.3989.614.6185.28%～93.94%
216299716318216309084.63
318136718192818164894.26
417015917018317017188.30
518000418039518020093.51
617645017646117645691.57
5114061514096514079073.0675.446.2070.54%～80.35%
213938714015613977272.53
313269613250313260068.81
414997315014815006077.87
515402715457815430280.07
615506015446915476480.31
6116667716681616674686.5387.052.1185.13%～88.98%
216521616509416515585.70
316250416252016251284.33
417004417020417012488.28
517142117152417147288.98
617068117041317054788.50
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.551580121582621584191590681589341585390.29
211.561606901615091611000.36
单位质量响应值RSD%判断
13726.3213935.991.08数据可信
中间条件24月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1115515715539315527592.7488.084.4583.98%～92.19%
214846914883114865088.78
314444714464914454886.33
413778913793113786082.34
514454914451214453086.32
615395415406215400891.98
2115504515526915515792.6793.102.0591.09%～95.10%
215957615942815950295.26
315004615056315030489.77
415610315595615603093.19
515554815618615586793.09
615836515839515838094.59
3115822615854715838694.5991.227.5284.02%～98.42%
215693515709315701493.77
313328713353213341079.68
416306316547016426698.11
515861715889815875894.82
614451814464014457986.35
4116182816196816189896.6996.072.8293.23%～98.91%
216109416095716102696.17
315181415241315211490.85
416463816475416469698.36
516399216412016405697.98
616127716142516135196.36
5114771414761614766588.1990.104.5585.80%～94.41%
215992616066516029695.73
315615415591715603693.19
415159615193115176490.64
514866314900514883488.89
614067814058614063283.99
6115323415360915342291.6393.582.2091.42%～95.74%
216030116018716024495.70
316104916134916119996.27
415572615607915590293.11
515650015663615656893.51
615272115284415278291.25
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-10-09 15:36:00 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-10-09 15:36:30 完成)
Current page cost:63 ms