左氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.06
445601
445813
446197
444696
445773
445616
0.13
2
14.10
445308
445287
445298
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
31693.88
31581.42
0.26
数据可信
加速2月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
443695
442631
443163
98.27
95.10
3.43
91.69%～98.52%
2
421098
421157
421128
93.38
3
420981
420771
420876
93.33
4
451051
450838
450944
99.99
5
413498
413591
413544
91.70
6
423672
423799
423736
93.96
2024030221
1
451705
451742
451724
100.17
97.17
2.45
94.67%～99.66%
2
437758
437846
437802
97.08
3
422409
422109
422259
93.63
4
430995
430778
430886
95.54
5
447189
447082
447136
99.15
6
439508
439287
439398
97.43
2024030321
1
437704
437802
437753
97.07
96.68
0.72
95.96%～97.41%
2
439106
438889
438998
97.34
3
433073
433109
433091
96.03
4
437301
437237
437269
96.96
5
431242
431228
431235
95.62
6
437772
437937
437854
97.09
左氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100768-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.08
831185
831747
832077
832050
832091
831830
0.05
2
10.12
832734
833212
832973
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
82522.82
82309.58
0.19
数据可信
加速2月-供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
866252
866088
866170
104.26
101.03
2.14
98.76%～103.30%
2
837430
837559
837494
100.80
3
836825
836692
836758
100.72
4
853668
853225
853446
102.72
5
824463
824206
824334
99.22
6
817895
818050
817972
98.46
2024030221
1
861393
861799
861596
103.71
101.00
1.73
99.17%～102.83%
2
836462
836726
836594
100.70
3
820944
821078
821011
98.82
4
827245
826692
826968
99.54
5
841633
841784
841708
101.31
6
846925
846498
846712
101.91
2024030321
1
835738
835928
835833
100.60
99.48
1.56
97.86%～101.10%
2
812521
812497
812509
97.80
3
813375
813833
813604
97.93
4
819395
819423
819409
98.63
5
842231
842320
842276
101.38
6
835334
835179
835256
100.54
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图1 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071721批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒1<br>供试品溶液-1 图8 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071721批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒1<br>供试品溶液-2 图9 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071721批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒2<br>供试品溶液-1 图10 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071721批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒2<br>供试品溶液-2 图11 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071721批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒3<br>供试品溶液-1 图12 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071721批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒3<br>供试品溶液-2 图13 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071721批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒4<br>供试品溶液-1 图14 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071721批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒4<br>供试品溶液-2 图15 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071721批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒5<br>供试品溶液-1 图16 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071721批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒5<br>供试品溶液-2 图17 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071721批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒6<br>供试品溶液-1 图18 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071721批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒6<br>供试品溶液-2 图19 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071921批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒1<br>供试品溶液-1 图20 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071921批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒1<br>供试品溶液-2 图21 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071921批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒2<br>供试品溶液-1 图22 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071921批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒2<br>供试品溶液-2 图23 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071921批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒3<br>供试品溶液-1 图24 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071921批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒3<br>供试品溶液-2 图25 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071921批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒4<br>供试品溶液-1 图26 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071921批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒4<br>供试品溶液-2 图27 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071921批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒5<br>供试品溶液-1 图28 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071921批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒5<br>供试品溶液-2 图29 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071921批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒6<br>供试品溶液-1 图30 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024071921批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒6<br>供试品溶液-2 图31 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024072121批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒1<br>供试品溶液-1 图32 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024072121批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒1<br>供试品溶液-2 图33 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024072121批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒2<br>供试品溶液-1 图34 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024072121批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒2<br>供试品溶液-2 图35 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024072121批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒3<br>供试品溶液-1 图36 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024072121批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒3<br>供试品溶液-2 图37 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024072121批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒4<br>供试品溶液-1 图38 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024072121批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒4<br>供试品溶液-2 图39 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024072121批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒5<br>供试品溶液-1 图40 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024072121批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒5<br>供试品溶液-2 图41 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024072121批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒6<br>供试品溶液-1 图42 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024072121批)-pH2.0介质-篮法-100转-粒6<br>供试品溶液-2 图43 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图44 左氨氯地平贝那普利胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-10-10 11:14:00 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-10-10 11:15:17 完成)