依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.962
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.891817631817091812211804461818741814030.33
211.891817691826161821920.33
单位质量响应值RSD%判断
15256.7715323.130.31数据可信
长期9月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH4.5(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117835317853617844499.9399.171.1697.97%～100.36%
2178635178917178776100.12
317776517746317761499.47
417571217580817576098.43
517350317358117354297.19
617814717848117831499.86
20240302211180615180836180726101.2199.482.7696.60%～102.35%
2183571183226183398102.71
3179593180463180028100.82
416982916940816961894.99
517675717706317691099.07
617539117475817507498.05
2024030321117008517041317024995.3498.283.5594.62%～101.93%
217195517200417198096.31
316762016818716790494.03
4179803179958179880100.74
5179985179629179807100.70
6182733183429183081102.53
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.501909731914651909401916141914821912950.17
211.561914701928621921660.52
单位质量响应值RSD%判断
16634.3516623.360.05数据可信
长期9月-供试品溶液-依折麦布-pH4.5(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117315217418117366693.9995.861.3994.47%～97.26%
217919517931917925797.02
317995018035718015497.50
417522017479417500794.72
517732117708217720295.91
617733517759017746296.05
2024030221118167118217818192498.4696.571.8994.66%～98.49%
218197518173018185298.42
318001017974817987997.36
417342117355317348793.90
517605017625017615095.34
617688117767317727795.95
2024030321117619117592517605895.2995.721.8893.84%～97.60%
217310217356117333293.81
317337717266417302093.64
417908917938417923697.01
517795517852217823896.47
618112318140018126298.10
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.962
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.891825161831891827131821101827301826520.22
211.891818741828981823860.40
单位质量响应值RSD%判断
15361.8215339.440.11数据可信
中间条件9月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH4.5(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117412417416517414497.1499.712.4197.19%～102.24%
2180172180118180145100.49
3181696182213181954101.50
417246017297917272096.35
5180056180466180261100.55
6183598182996183297102.25
2024030221117822417821117821899.4198.971.1897.74%～100.19%
217548517669817609298.23
317402317398217400297.06
417945117903917924599.99
517756017733117744698.98
6179328179727179528100.14
2024030321117497217519817508597.6697.512.0895.38%～99.63%
216826616859616843193.95
317511117488317499797.62
417488317449117468797.44
517580417614917597698.16
6179747179572179660100.22
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.501927741939421934101928981932031932450.24
211.561934141933571933860.03
单位质量响应值RSD%判断
16803.9116728.890.32数据可信
中间条件9月-供试品溶液-依折麦布-pH4.5(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117925917923717924896.2294.852.3792.49%～97.21%
217778117882117830195.71
317817917765217791695.50
416871916777516824790.31
517853317911817882695.99
617756617779417768095.38
2024030221117595717413817504893.9694.611.2893.35%～95.88%
217462917491617477293.82
317327717412017369893.24
417818717792717805795.58
517620617632217626494.62
617947717991917969896.46
2024030321117138217098817118591.8993.461.6891.81%～95.10%
217111117103017107091.83
317585917601117593594.44
417253817281117267492.69
517523117572417547894.19
617792217868517830495.71
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-10-10 11:27:33 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:56 ms