叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
1236906
1240669
1244008
1238959
1239944
1240097
0.21
2
9.99
1243320
1238022
1240671
0.31
单位质量响应值
RSD%
判断
123392.74
124191.29
0.46
数据可信
供试品溶液-24092401批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
100263
-
100263
13.296
12.75
5.24
13.30
12.76
5.25
2
96405
-
96405
12.784
12.78
3
98322
-
98322
13.039
13.04
4
100199
-
100199
13.287
13.29
5
95119
-
95119
12.614
12.61
6
86779
-
86779
11.508
11.51
min
1
179793
-
179793
23.843
23.08
7.11
23.99
23.22
7.09
2
184639
-
184639
24.485
24.63
3
183042
-
183042
24.273
24.42
4
177532
-
177532
23.543
23.69
5
167171
-
167171
22.169
22.31
6
152163
-
152163
20.178
20.31
叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
1237722
1240909
1243723
1240754
1241689
1240959
0.18
2
9.99
1231543
1237202
1234372
0.33
单位质量响应值
RSD%
判断
123478.51
123560.76
0.05
数据可信
供试品溶液-24092403批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
102687
-
102687
13.647
14.77
4.92
13.65
14.77
4.92
2
116756
-
116756
15.517
15.52
3
111708
-
111708
14.846
14.85
4
108658
-
108658
14.441
14.44
5
117274
-
117274
15.586
15.59
6
109759
-
109759
14.587
14.59
min
1
194713
-
194713
25.878
26.77
5.20
26.03
26.94
5.19
2
210201
-
210201
27.936
28.11
3
195745
-
195745
26.015
26.18
4
212391
-
212391
28.227
28.39
5
208887
-
208887
27.761
27.93
6
186666
-
186666
24.808
24.97
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图1 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
溶剂 图2 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片1
供试品溶液-1 图50 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片2
供试品溶液-1 图51 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片3
供试品溶液-1 图52 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片4
供试品溶液-1 图53 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片5
供试品溶液-1 图54 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片6
供试品溶液-1 图55 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图56 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图57 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图58 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图59 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图60 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图61 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图62 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2 图63 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
溶剂 图64 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图65 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图66 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图67 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图68 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图69 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图70 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图71 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图72 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图73 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图74 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图75 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片1
供试品溶液-1 图76 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片2
供试品溶液-1 图77 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片3
供试品溶液-1 图78 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片4
供试品溶液-1 图79 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片5
供试品溶液-1 图80 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片6
供试品溶液-1 图81 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片1
供试品溶液-1 图82 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片2
供试品溶液-1 图83 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片3
供试品溶液-1 图84 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片4
供试品溶液-1 图85 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片5
供试品溶液-1 图86 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片6
供试品溶液-1 图87 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片1
供试品溶液-1 图88 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片2
供试品溶液-1 图89 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片3
供试品溶液-1 图90 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片4
供试品溶液-1 图91 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片5
供试品溶液-1 图92 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片6
供试品溶液-1 图93 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片1
供试品溶液-1 图94 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片2
供试品溶液-1 图95 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片3
供试品溶液-1 图96 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片4
供试品溶液-1 图97 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片5
供试品溶液-1 图98 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片6
供试品溶液-1 图99 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片1
供试品溶液-1 图100 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片2
供试品溶液-1 图101 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片3
供试品溶液-1 图102 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片4
供试品溶液-1 图103 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片5
供试品溶液-1 图104 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片6
供试品溶液-1 图105 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片1
供试品溶液-1 图106 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片2
供试品溶液-1 图107 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片3
供试品溶液-1 图108 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片4
供试品溶液-1 图109 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片5
供试品溶液-1 图110 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片6
供试品溶液-1 图111 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片1
供试品溶液-1 图112 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片2
供试品溶液-1 图113 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片3
供试品溶液-1 图114 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片4
供试品溶液-1 图115 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片5
供试品溶液-1 图116 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-片6
供试品溶液-1 图117 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
供试品溶液-1 图118 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
供试品溶液-1 图119 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
供试品溶液-1 图120 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
供试品溶液-1 图121 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
供试品溶液-1 图122 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
供试品溶液-1 图123 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图124 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092403批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-10-10 14:37:54 完成)
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