培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DJ468-220103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.051965919353192941947119423194400.72
210.151984819669197580.65
单位质量响应值RSD%判断
1934.331946.600.45数据可信
长期12月-供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2022081901批1233882333123360102.71101.171.2999.81%～102.54%
2227602282322792100.21
3232142335123282102.37
422576226062259199.33
5229902322423107101.60
6229492291022930100.82
2022082101批1230822310923096101.55102.182.4899.52%～104.84%
2238952409923997105.51
3228142290722860100.51
4238022368323742104.39
5233392329023314102.51
622406224412242498.60
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数0.721
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.918019980318804048074780252803840.27
214.048056580237804010.29
单位质量响应值RSD%判断
5778.865726.570.65数据可信
长期12月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2022081901批188633885728860299.8497.462.1295.30%～99.63%
286106857318591896.82
388536884578849699.72
486330864048636797.33
585781858608582096.71
683517839718374494.37
2022082101批185061850988508095.8896.242.5793.65%～98.83%
288427882698834899.56
383557835898357394.18
487622877158766898.79
584765850408490295.67
683015826938285493.37
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