培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
40075
40128
40106
40163
40204
40135
0.13
2
10.15
40131
40163
40147
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
3993.53
3955.37
0.68
数据可信
长期12月-供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2022081001批
1
47660
47827
47744
102.49
101.85
1.14
100.64%～103.06%
2
47288
47305
47296
101.53
3
47646
47471
47558
102.10
4
46632
46600
46616
100.07
5
48179
48241
48210
103.50
6
47261
47229
47245
101.42
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
0.721
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.91
160574
160616
160801
160992
161090
160815
0.15
2
14.04
161075
160730
160902
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
11561.11
11460.26
0.62
数据可信
长期12月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2022081001批
1
179264
178745
179004
100.81
99.65
1.37
98.23%～101.08%
2
175000
174434
174717
98.40
3
178123
178751
178437
100.49
4
174496
174648
174572
98.32
5
180254
179486
179870
101.30
6
174841
175264
175052
98.59
点击查看处理图标(人工保存)
图1 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2022081001批)(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2022081001批)(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2022081001批)(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2022081001批)(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2022081001批)(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2022081001批)(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2022081001批)(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2022081001批)(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2022081001批)(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2022081001批)(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2022081001批)(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2022081001批)(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg10mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-10-10 15:11:31 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(谢超君 于 2024-10-10 15:11:42 完成)