沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-4022-230920
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.85
对照品水分(%)
5.54
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.47699
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
28.03
575428
573938
574193
573671
574520
574350
0.12
2
27.97
576045
577132
576588
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
20490.55
20614.52
0.43
数据可信
加速6月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
587867
587933
587900
46.33
48.40
5.84
45.43%~51.37%
2
567016
568619
567818
44.75
3
597576
597112
597344
47.07
4
624634
622769
623702
49.15
5
656773
657482
657128
51.78
6
651799
651011
651405
51.33
2024030221
1
562811
561394
562102
44.30
47.41
6.47
44.19%~50.62%
2
578024
579004
578514
45.59
3
666141
665988
666064
52.49
4
612928
612528
612728
48.29
5
571180
571847
571514
45.04
6
618317
618447
618382
48.73
2024030321
1
591662
592657
592160
46.66
48.63
4.95
46.11%~51.16%
2
581137
582114
581626
45.83
3
598682
599759
599220
47.22
4
655576
655610
655593
51.66
5
628444
628031
628238
49.51
6
646560
645846
646203
50.92
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-4022-230920
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.85
对照品水分(%)
5.54
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.45065
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
28.03
997278
996718
996560
996863
997188
996921
0.04
2
27.97
999146
1002544
1000845
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
35566.21
35782.80
0.43
数据可信
加速6月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
1013582
1012400
1012991
43.45
45.40
5.99
42.55%~48.25%
2
977973
977931
977952
41.95
3
1025000
1026697
1025848
44.00
4
1075005
1072514
1073760
46.06
5
1133730
1133738
1133734
48.63
6
1126718
1125095
1125906
48.29
2024030221
1
973146
970952
972049
41.69
44.60
6.64
41.50%~47.71%
2
998069
1000047
999058
42.85
3
1154222
1155481
1154852
49.53
4
1058028
1059343
1058686
45.41
5
983739
985563
984651
42.23
6
1070462
1069865
1070164
45.90
2024030321
1
1023153
1022673
1022913
43.88
45.76
4.96
43.37%~48.14%
2
1004745
1004352
1004548
43.09
3
1037439
1038217
1037828
44.52
4
1133418
1136505
1134962
48.68
5
1084614
1082869
1083742
46.48
6
1117358
1115068
1116213
47.88
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-4022-230920
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.85
对照品水分(%)
5.54
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.47699
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
28.03
574558
575421
576456
574389
575588
575282
0.15
2
27.97
578212
578256
578234
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
20523.80
20673.36
0.52
数据可信
长期6月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
598851
599340
599096
47.11
47.18
4.23
45.09%~49.28%
2
578334
579688
579011
45.53
3
586258
584678
585468
46.03
4
584753
584883
584818
45.98
5
646767
649440
648104
50.96
6
604138
604161
604150
47.50
2024030221
1
603466
605206
604336
47.52
46.80
2.43
45.61%~47.99%
2
579446
578968
579207
45.54
3
596748
596818
596783
46.92
4
575729
576288
576008
45.29
5
604238
603723
603980
47.49
6
611315
610551
610933
48.04
2024030321
1
604153
605710
604932
47.56
48.44
4.39
46.21%~50.67%
2
584317
583562
583940
45.91
3
614951
615635
615293
48.38
4
662786
661722
662254
52.07
5
602212
601697
601954
47.33
6
628446
628191
628318
49.40
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-4022-230920
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.85
对照品水分(%)
5.54
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.45065
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
28.03
997744
998880
997650
997080
998844
998040
0.08
2
27.97
1001374
1000996
1001185
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
35606.14
35794.96
0.38
数据可信
长期6月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
1032994
1035128
1034061
44.32
44.46
4.16
42.52%~46.40%
2
999954
1003789
1001872
42.94
3
1012728
1011498
1012113
43.38
4
1010594
1010442
1010518
43.31
5
1117713
1118968
1118340
47.93
6
1047049
1046464
1046756
44.87
2024030221
1
1044883
1043386
1044134
44.75
44.05
2.49
42.90%~45.20%
2
998719
998651
998685
42.81
3
1029966
1028909
1029438
44.12
4
994889
993884
994386
42.62
5
1043104
1042967
1043036
44.71
6
1056765
1055848
1056306
45.27
2024030321
1
1047185
1046888
1047036
44.88
45.61
4.41
43.50%~47.71%
2
1007438
1005445
1006442
43.14
3
1064152
1064264
1064208
45.61
4
1144052
1142724
1143388
49.01
5
1039392
1037822
1038607
44.52
6
1084798
1084234
1084516
46.48
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-4022-230920
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.85
对照品水分(%)
5.54
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.47699
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
28.03
575586
574247
574461
575676
576036
575201
0.14
2
27.97
578263
579268
578766
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
20520.91
20692.38
0.59
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
608651
607870
608260
47.81
47.64
3.16
46.07%~49.22%
2
594531
594690
594610
46.73
3
600117
601189
600653
47.21
4
612748
611940
612344
48.13
5
637916
639414
638665
50.20
6
582082
582717
582400
45.78
2024030221
1
621377
622510
621944
48.88
48.42
2.08
47.36%~49.47%
2
636628
637253
636940
50.06
3
614432
614669
614550
48.30
4
605622
605222
605422
47.58
5
601418
600213
600816
47.22
6
617294
615662
616478
48.45
2024030321
1
584914
582880
583897
45.89
47.56
2.39
46.37%~48.76%
2
621185
622701
621943
48.88
3
616446
614752
615599
48.38
4
607618
607531
607574
47.75
5
592639
591726
592182
46.54
6
610420
609654
610037
47.95
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-4022-230920
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.85
对照品水分(%)
5.54
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.45065
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
28.03
998358
997452
994645
998310
998623
997478
0.17
2
27.97
1001953
1003213
1002583
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
35586.09
35844.94
0.52
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
1051697
1050784
1051240
45.04
44.86
3.11
43.40%~46.32%
2
1027126
1026560
1026843
43.99
3
1038816
1039534
1039175
44.52
4
1056474
1058091
1057282
45.30
5
1100766
1103156
1101961
47.21
6
1005082
1006750
1005916
43.10
2024030221
1
1079007
1080358
1079682
46.26
45.68
2.22
44.62%~46.74%
2
1103126
1104172
1103649
47.28
3
1064025
1063521
1063773
45.58
4
1050022
1047359
1048690
44.93
5
1036486
1036055
1036270
44.40
6
1065224
1063738
1064481
45.61
2024030321
1
1007839
1005661
1006750
43.13
44.78
2.46
43.62%~45.94%
2
1073018
1073822
1073420
45.99
3
1065950
1063956
1064953
45.63
4
1051560
1050247
1050904
45.02
5
1023012
1020960
1021986
43.79
6
1052397
1053718
1053058
45.12
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-4022-230920
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.85
对照品水分(%)
5.54
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.47699
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
28.03
577483
578606
578426
578503
578150
578234
0.08
2
27.97
576647
576971
576809
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
20629.11
20622.42
0.03
数据可信
-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
625827
627686
626756
49.21
48.75
2.02
47.72%~49.78%
2
624883
624483
624683
49.05
3
627538
627940
627739
49.29
4
622771
623346
623058
48.92
5
627977
627299
627638
49.28
6
596095
595122
595608
46.77
2024030221
1
654736
653964
654350
51.38
49.60
3.87
47.59%~51.61%
2
631473
631551
631512
49.59
3
648408
647434
647921
50.88
4
606538
607630
607084
47.67
5
651597
651642
651620
51.17
6
596806
597508
597157
46.89
2024030321
1
654648
654287
654468
51.39
49.51
3.79
47.54%~51.48%
2
634901
632992
633946
49.78
3
647985
648342
648164
50.90
4
623001
624148
623574
48.96
5
635885
636052
635968
49.94
6
587247
587187
587217
46.11
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-4022-230920
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.85
对照品水分(%)
5.54
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.45065
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
28.03
1001938
1003646
1003089
1003734
1001499
1002781
0.11
2
27.97
999761
999116
999438
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
35775.28
35732.50
0.09
数据可信
-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
1086379
1087727
1087053
46.52
45.97
2.13
44.94%~46.99%
2
1079169
1079095
1079132
46.18
3
1084060
1085498
1084779
46.43
4
1080259
1079742
1080000
46.22
5
1084931
1086432
1085682
46.46
6
1028375
1027181
1027778
43.99
2024030221
1
1137962
1137974
1137968
48.70
46.79
4.13
44.77%~48.82%
2
1097380
1097878
1097629
46.98
3
1119654
1118201
1118928
47.89
4
1048062
1047742
1047902
44.85
5
1129117
1128712
1128914
48.31
6
1027929
1029000
1028464
44.02
2024030321
1
1133769
1133718
1133744
48.52
46.62
3.99
44.67%~48.58%
2
1098921
1097337
1098129
47.00
3
1120439
1120854
1120646
47.96
4
1075159
1074368
1074764
46.00
5
1098689
1097447
1098068
46.99
6
1011554
1010679
1011116
43.27
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图1 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图2 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图46 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图52 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图53 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图54 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图55 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图56 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图57 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图58 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图59 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图60 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图61 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图62 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图63 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图64 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图65 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图66 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图67 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图68 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图69 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图70 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图71 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图72 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图73 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图74 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图75 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图76 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图77 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图78 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图79 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图80 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图81 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图82 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图83 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图84 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图85 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图86 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图87 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图88 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图89 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图90 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图91 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图92 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图93 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图94 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图95 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图96 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图97 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图98 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图99 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图100 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图101 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图102 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图103 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图104 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图105 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图106 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032421批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图107 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图108 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图109 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图110 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图111 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图112 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图113 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图114 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图115 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图116 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图117 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图118 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032521批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图119 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图120 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图121 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图122 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图123 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图124 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图125 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图126 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图127 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图128 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图129 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图130 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(2024032621批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图131 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图132 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图133 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图134 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图135 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图136 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图137 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图138 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图139 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图140 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图141 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图142 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图143 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图144 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图145 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图146 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图147 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图148 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图149 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图150 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图151 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图152 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图153 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图154 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图155 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图156 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图157 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图158 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图159 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图160 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图161 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图162 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图163 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月中间条件溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图164 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月中间条件溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图165 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月中间条件溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图166 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月中间条件溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图167 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月中间条件溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图168 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月中间条件溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图169 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月中间条件溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图170 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月中间条件溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图171 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月中间条件溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图172 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月中间条件溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图173 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月中间条件溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图174 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月中间条件溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(TAWW4批)(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图175 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图176 沙库巴曲缬沙坦钠片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(100mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-10-11 12:28:34 完成)
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