沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
128.035754285739385741935736715745205743500.12
227.975760455771325765880.14
单位质量响应值RSD%判断
20490.5520614.520.43数据可信
加速6月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121158786758793358790046.3348.405.8445.43%~51.37%
256701656861956781844.75
359757659711259734447.07
462463462276962370249.15
565677365748265712851.78
665179965101165140551.33
2024030221156281156139456210244.3047.416.4744.19%~50.62%
257802457900457851445.59
366614166598866606452.49
461292861252861272848.29
557118057184757151445.04
661831761844761838248.73
2024030321159166259265759216046.6648.634.9546.11%~51.16%
258113758211458162645.83
359868259975959922047.22
465557665561065559351.66
562844462803162823849.51
664656064584664620350.92
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
128.039972789967189965609968639971889969210.04
227.97999146100254410008450.25
单位质量响应值RSD%判断
35566.2135782.800.43数据可信
加速6月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121110135821012400101299143.4545.405.9942.55%~48.25%
297797397793197795241.95
310250001026697102584844.00
410750051072514107376046.06
511337301133738113373448.63
611267181125095112590648.29
2024030221197314697095297204941.6944.606.6441.50%~47.71%
2998069100004799905842.85
311542221155481115485249.53
410580281059343105868645.41
598373998556398465142.23
610704621069865107016445.90
2024030321110231531022673102291343.8845.764.9643.37%~48.14%
210047451004352100454843.09
310374391038217103782844.52
411334181136505113496248.68
510846141082869108374246.48
611173581115068111621347.88
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
128.035745585754215764565743895755885752820.15
227.975782125782565782340.01
单位质量响应值RSD%判断
20523.8020673.360.52数据可信
长期6月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121159885159934059909647.1147.184.2345.09%~49.28%
257833457968857901145.53
358625858467858546846.03
458475358488358481845.98
564676764944064810450.96
660413860416160415047.50
2024030221160346660520660433647.5246.802.4345.61%~47.99%
257944657896857920745.54
359674859681859678346.92
457572957628857600845.29
560423860372360398047.49
661131561055161093348.04
2024030321160415360571060493247.5648.444.3946.21%~50.67%
258431758356258394045.91
361495161563561529348.38
466278666172266225452.07
560221260169760195447.33
662844662819162831849.40
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
128.039977449988809976509970809988449980400.08
227.971001374100099610011850.03
单位质量响应值RSD%判断
35606.1435794.960.38数据可信
长期6月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121110329941035128103406144.3244.464.1642.52%~46.40%
29999541003789100187242.94
310127281011498101211343.38
410105941010442101051843.31
511177131118968111834047.93
610470491046464104675644.87
2024030221110448831043386104413444.7544.052.4942.90%~45.20%
299871999865199868542.81
310299661028909102943844.12
499488999388499438642.62
510431041042967104303644.71
610567651055848105630645.27
2024030321110471851046888104703644.8845.614.4143.50%~47.71%
210074381005445100644243.14
310641521064264106420845.61
411440521142724114338849.01
510393921037822103860744.52
610847981084234108451646.48
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
128.035755865742475744615756765760365752010.14
227.975782635792685787660.13
单位质量响应值RSD%判断
20520.9120692.380.59数据可信
中间条件6月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121160865160787060826047.8147.643.1646.07%~49.22%
259453159469059461046.73
360011760118960065347.21
461274861194061234448.13
563791663941463866550.20
658208258271758240045.78
2024030221162137762251062194448.8848.422.0847.36%~49.47%
263662863725363694050.06
361443261466961455048.30
460562260522260542247.58
560141860021360081647.22
661729461566261647848.45
2024030321158491458288058389745.8947.562.3946.37%~48.76%
262118562270162194348.88
361644661475261559948.38
460761860753160757447.75
559263959172659218246.54
661042060965461003747.95
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
128.039983589974529946459983109986239974780.17
227.971001953100321310025830.09
单位质量响应值RSD%判断
35586.0935844.940.52数据可信
中间条件6月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121110516971050784105124045.0444.863.1143.40%~46.32%
210271261026560102684343.99
310388161039534103917544.52
410564741058091105728245.30
511007661103156110196147.21
610050821006750100591643.10
2024030221110790071080358107968246.2645.682.2244.62%~46.74%
211031261104172110364947.28
310640251063521106377345.58
410500221047359104869044.93
510364861036055103627044.40
610652241063738106448145.61
2024030321110078391005661100675043.1344.782.4643.62%~45.94%
210730181073822107342045.99
310659501063956106495345.63
410515601050247105090445.02
510230121020960102198643.79
610523971053718105305845.12
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
128.035774835786065784265785035781505782340.08
227.975766475769715768090.04
单位质量响应值RSD%判断
20629.1120622.420.03数据可信
-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121162582762768662675649.2148.752.0247.72%~49.78%
262488362448362468349.05
362753862794062773949.29
462277162334662305848.92
562797762729962763849.28
659609559512259560846.77
2024030221165473665396465435051.3849.603.8747.59%~51.61%
263147363155163151249.59
364840864743464792150.88
460653860763060708447.67
565159765164265162051.17
659680659750859715746.89
2024030321165464865428765446851.3949.513.7947.54%~51.48%
263490163299263394649.78
364798564834264816450.90
462300162414862357448.96
563588563605263596849.94
658724758718758721746.11
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
128.031001938100364610030891003734100149910027810.11
227.979997619991169994380.05
单位质量响应值RSD%判断
35775.2835732.500.09数据可信
-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121110863791087727108705346.5245.972.1344.94%~46.99%
210791691079095107913246.18
310840601085498108477946.43
410802591079742108000046.22
510849311086432108568246.46
610283751027181102777843.99
2024030221111379621137974113796848.7046.794.1344.77%~48.82%
210973801097878109762946.98
311196541118201111892847.89
410480621047742104790244.85
511291171128712112891448.31
610279291029000102846444.02
2024030321111337691133718113374448.5246.623.9944.67%~48.58%
210989211097337109812947.00
311204391120854112064647.96
410751591074368107476446.00
510986891097447109806846.99
610115541010679101111643.27
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-10-11 12:28:34 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:79 ms