恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号L-2103220301V对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.385930765930345923055925455922495926420.07
210.385928525931105929810.04
单位质量响应值RSD%判断
57094.6157127.260.05数据可信
供试品溶液-24022201批-pH1.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号L-2103220301V对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.385915365920965917375913365913175916040.06
210.385922645932255927440.12
单位质量响应值RSD%判断
56994.6157104.430.14数据可信
供试品溶液-24022201批-pH4.5
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号L-2103220301V对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.385937645953125947915940665934465942760.13
210.385920685922755921720.03
单位质量响应值RSD%判断
57252.0257049.330.26数据可信
供试品溶液-24022201批-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号L-2103220301V对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.385905905909365909985910205911205909330.04
210.385950885950385950630.01
单位质量响应值RSD%判断
56929.9657327.840.50数据可信
供试品溶液-24022201批-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
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