溶出数据处理

贝派度酸片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	BEMA-231010D	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.72	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	50
标示量(mg)	180	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.30	301870	302561	301396	301594	301641	301812	0.15
2	10.35	303854	303977				303916	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
29302.14	29363.86	0.15	数据可信

加速1月-供试品溶液-pH6.6

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	276925	276596	276760	94.09	94.29	0.76	93.54%～95.04%
	2	280094	280144	280119	95.23
	3	278945	280287	279616	95.06
	4	276476	276748	276612	94.04
	5	276954	275693	276324	93.94
	6	274911	274382	274646	93.37
2024030221	1	272196	272778	272487	92.63	92.69	1.94	90.81%～94.57%
	2	277363	278069	277716	94.41
	3	272069	272329	272199	92.54
	4	264358	263360	263859	89.70
	5	271091	271307	271199	92.20
	6	278186	278638	278412	94.65
2024030321	1	273174	273374	273274	92.90	92.04	0.67	91.40%～92.68%
	2	270850	270406	270628	92.00
	3	270487	270987	270737	92.04
	4	272495	271707	272101	92.50
	5	269826	269326	269576	91.64
	6	268052	268264	268158	91.16
1	1	267646	266408	267027	90.78	90.15	1.12	89.09%～91.21%
	2	265348	264914	265131	90.13
	3	264830	265469	265150	90.14
	4	268807	270111	269459	91.60
	5	260999	260468	260734	88.64
	6	263035	264097	263566	89.60

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图1　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.6介质-桨法-50转 溶剂
图2　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.6介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.6介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.6介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.6介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.6介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24081401批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24081401批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24081401批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24081401批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24081401批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24081401批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24081401批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24081401批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24081401批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24081401批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24081401批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24081401批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082102批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082102批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082102批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082102批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082102批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082102批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082102批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082102批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082102批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082102批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082102批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(24082102批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024090421批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图44　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024090421批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图45　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024090421批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图46　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024090421批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图47　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024090421批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图48　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024090421批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图49　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024090421批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图50　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024090421批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图51　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024090421批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图52　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024090421批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图53　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024090421批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图54　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024090421批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图55　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.6介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　贝派度酸片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.6介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-10-14 16:36:44 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧于 2024-10-14 16:36:46 完成)

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