乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D240501
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.44
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.00
340565
340336
339391
340662
340214
340234
0.15
2
15.10
339547
338902
339224
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
22682.27
22465.17
0.69
数据可信
供试品溶液-1224287批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
67283
-
67283
17.426
17.31
3.20
17.43
17.30
3.20
2
70124
-
70124
18.162
18.16
3
66998
-
66998
17.352
17.35
4
63444
-
63444
16.432
16.43
5
66571
-
66571
17.242
17.24
6
66478
-
66478
17.218
17.22
60min
1
114578
-
114578
29.675
29.25
2.76
29.70
29.28
2.75
2
117266
-
117266
30.372
30.40
3
112026
-
112026
29.014
29.04
4
107843
-
107843
27.931
27.96
5
113221
-
113221
29.324
29.35
6
112789
-
112789
29.212
29.24
120min
1
180397
-
180397
46.722
46.21
2.44
46.80
46.29
2.44
2
184120
-
184120
47.687
47.77
3
177056
-
177056
45.857
45.93
4
171043
-
171043
44.300
44.37
5
179654
-
179654
46.530
46.61
6
178334
-
178334
46.188
46.27
240min
1
273451
-
273451
70.823
70.17
1.94
70.98
70.33
1.94
2
279057
-
279057
72.275
72.44
3
268620
-
268620
69.572
69.73
4
263432
-
263432
68.228
68.38
5
271761
-
271761
70.385
70.54
6
269349
-
269349
69.761
69.92
360min
1
327084
-
327084
84.714
84.37
1.42
84.99
84.64
1.43
2
332607
-
332607
86.144
86.43
3
323163
-
323163
83.698
83.97
4
319731
-
319731
82.810
83.07
5
328668
-
328668
85.124
85.40
6
323273
-
323273
83.727
84.00
480min
1
371040
-
371040
96.098
96.07
1.56
96.51
96.48
1.56
2
380560
-
380560
98.564
98.99
3
366974
-
366974
95.045
95.45
4
366317
-
366317
94.875
95.27
5
374554
-
374554
97.009
97.42
6
366159
-
366159
94.834
95.24
600min
1
385325
-
385325
99.798
99.98
1.48
100.37
100.55
1.48
2
395338
-
395338
102.392
102.98
3
382253
-
382253
99.003
99.57
4
381223
-
381223
98.736
99.29
5
390331
-
390331
101.095
101.67
6
381649
-
381649
98.846
99.41
720min
1
392386
-
392386
101.627
101.52
1.40
102.37
102.26
1.40
2
400368
-
400368
103.694
104.45
3
388821
-
388821
100.704
101.44
4
387719
-
387719
100.418
101.14
5
396323
-
396323
102.647
103.39
6
386243
-
386243
100.036
100.77
960min
1
389107
-
389107
100.778
101.44
1.63
101.69
102.34
1.63
2
401671
-
401671
104.032
104.96
3
387862
-
387862
100.455
101.36
4
386694
-
386694
100.153
101.04
5
397532
-
397532
102.960
103.88
6
387030
-
387030
100.240
101.14
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
1200min
1
385733
-
385733
99.904
100.46
1.70
100.98
101.54
1.70
2
398210
-
398210
103.135
104.24
3
384832
-
384832
99.671
100.74
4
383359
-
383359
99.289
100.35
5
393714
-
393714
101.971
103.06
6
381481
-
381481
98.803
99.87
1440min
1
388903
-
388903
100.725
100.20
1.55
101.97
101.44
1.55
2
395192
-
395192
102.354
103.63
3
383940
-
383940
99.439
100.67
4
381662
-
381662
98.849
100.07
5
391559
-
391559
101.413
102.67
6
379914
-
379914
98.397
99.63
极限
1
383363
-
383363
99.290
99.79
1.59
100.70
101.20
1.59
2
394884
-
394884
102.274
103.72
3
382909
-
382909
99.172
100.57
4
380728
-
380728
98.608
99.99
5
390564
-
390564
101.155
102.58
6
379257
-
379257
98.227
99.62
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D240501
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.44
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.00
339814
339510
339184
339531
339306
339469
0.08
2
15.10
339225
339893
339559
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
22631.27
22487.35
0.46
数据可信
供试品溶液-1224287批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
43354
-
43354
11.236
11.74
4.66
11.24
11.74
4.65
2
46733
-
46733
12.111
12.11
3
44948
-
44948
11.649
11.65
4
43587
-
43587
11.296
11.30
5
48846
-
48846
12.659
12.66
6
44417
-
44417
11.511
11.51
60min
1
74493
-
74493
19.306
20.15
4.14
19.32
20.17
4.14
2
79803
-
79803
20.682
20.70
3
77125
-
77125
19.988
20.01
4
74697
-
74697
19.358
19.38
5
82962
-
82962
21.500
21.52
6
77449
-
77449
20.072
20.09
120min
1
118792
-
118792
30.786
32.18
3.73
30.84
32.24
3.74
2
126837
-
126837
32.871
32.93
3
123011
-
123011
31.879
31.93
4
120554
-
120554
31.243
31.29
5
131702
-
131702
34.132
34.19
6
124214
-
124214
32.191
32.24
240min
1
181943
-
181943
47.152
49.57
3.32
47.25
49.68
3.32
2
193140
-
193140
50.054
50.16
3
188174
-
188174
48.767
48.87
4
189098
-
189098
49.007
49.11
5
200331
-
200331
51.918
52.03
6
194944
-
194944
50.522
50.63
360min
1
222023
-
222023
57.539
61.04
4.04
57.72
61.23
4.04
2
234444
-
234444
60.758
60.95
3
228665
-
228665
59.261
59.45
4
236500
-
236500
61.291
61.48
5
248057
-
248057
64.286
64.49
6
243473
-
243473
63.098
63.29
480min
1
257663
-
257663
66.776
71.12
4.58
67.05
71.41
4.58
2
269425
-
269425
69.824
70.12
3
265094
-
265094
68.702
68.99
4
278383
-
278383
72.146
72.43
5
290637
-
290637
75.321
75.63
6
285240
-
285240
73.923
74.22
600min
1
277110
-
277110
71.816
76.24
4.59
72.20
76.65
4.59
2
288518
-
288518
74.772
75.18
3
283018
-
283018
73.347
73.75
4
298798
-
298798
77.436
77.84
5
311302
-
311302
80.677
81.11
6
306340
-
306340
79.391
79.81
720min
1
288812
-
288812
74.848
79.59
4.66
75.36
80.13
4.65
2
300769
-
300769
77.947
78.48
3
295494
-
295494
76.580
77.10
4
312743
-
312743
81.050
81.59
5
324809
-
324809
84.177
84.74
6
320074
-
320074
82.950
83.50
960min
1
309612
-
309612
80.239
84.62
4.25
80.87
85.29
4.25
2
319817
-
319817
82.884
83.55
3
314725
-
314725
81.564
82.21
4
331860
-
331860
86.005
86.68
5
343574
-
343574
89.040
89.75
6
339544
-
339544
87.996
88.69
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
1200min
1
324267
-
324267
84.037
87.81
3.66
84.80
88.62
3.67
2
333727
-
333727
86.489
87.29
3
326666
-
326666
84.659
85.44
4
343979
-
343979
89.145
89.96
5
352993
-
352993
91.481
92.34
6
351268
-
351268
91.034
91.87
1440min
1
335683
-
335683
86.995
90.10
3.27
87.90
91.05
3.27
2
342806
-
342806
88.841
89.79
3
335763
-
335763
87.016
87.94
4
350964
-
350964
90.956
91.92
5
361299
-
361299
93.634
94.64
6
359362
-
359362
93.132
94.12
极限
1
335979
-
335979
87.072
90.00
3.07
88.12
91.11
3.08
2
342695
-
342695
88.813
89.91
3
335932
-
335932
87.060
88.13
4
351147
-
351147
91.003
92.12
5
359706
-
359706
93.221
94.39
6
358194
-
358194
92.829
93.97
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图1 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图9 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图10 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图11 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图12 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图13 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图14 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图15 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图16 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图17 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图18 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图19 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图21 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图22 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图23 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图24 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图25 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图26 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图27 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图28 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图29 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图30 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图31 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-360min-片1<br>供试品溶液-1 图32 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-360min-片2<br>供试品溶液-1 图33 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-360min-片3<br>供试品溶液-1 图34 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-360min-片4<br>供试品溶液-1 图35 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-360min-片5<br>供试品溶液-1 图36 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-360min-片6<br>供试品溶液-1 图37 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图38 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图39 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图40 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图41 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图42 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图43 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图44 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图45 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图46 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图47 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图48 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图49 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-720min-片1<br>供试品溶液-1 图50 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-720min-片2<br>供试品溶液-1 图51 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-720min-片3<br>供试品溶液-1 图52 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-720min-片4<br>供试品溶液-1 图53 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-720min-片5<br>供试品溶液-1 图54 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-720min-片6<br>供试品溶液-1 图55 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-960min-片1<br>供试品溶液-1 图56 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-960min-片2<br>供试品溶液-1 图57 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-960min-片3<br>供试品溶液-1 图58 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-960min-片4<br>供试品溶液-1 图59 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-960min-片5<br>供试品溶液-1 图60 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-960min-片6<br>供试品溶液-1 图61 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-1200min-片1<br>供试品溶液-1 图62 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-1200min-片2<br>供试品溶液-1 图63 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-1200min-片3<br>供试品溶液-1 图64 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-1200min-片4<br>供试品溶液-1 图65 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-1200min-片5<br>供试品溶液-1 图66 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-1200min-片6<br>供试品溶液-1 图67 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-1440min-片1<br>供试品溶液-1 图68 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-1440min-片2<br>供试品溶液-1 图69 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-1440min-片3<br>供试品溶液-1 图70 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-1440min-片4<br>供试品溶液-1 图71 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-1440min-片5<br>供试品溶液-1 图72 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-1440min-片6<br>供试品溶液-1 图73 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图74 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图75 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图76 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图77 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图78 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图79 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图80 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图81 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>溶剂 图82 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图83 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图84 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图85 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图86 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图87 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图94 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图95 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图96 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图97 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图98 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图99 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图100 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图101 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图102 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图103 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图104 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图105 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图106 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图107 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图108 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图109 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图110 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图111 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片1<br>供试品溶液-1 图112 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片2<br>供试品溶液-1 图113 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片3<br>供试品溶液-1 图114 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片4<br>供试品溶液-1 图115 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片5<br>供试品溶液-1 图116 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-360min-片6<br>供试品溶液-1 图117 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图118 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图119 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图120 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图121 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图122 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图123 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图124 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图125 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图126 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图127 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图128 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图129 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片1<br>供试品溶液-1 图130 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片2<br>供试品溶液-1 图131 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片3<br>供试品溶液-1 图132 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片4<br>供试品溶液-1 图133 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片5<br>供试品溶液-1 图134 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-720min-片6<br>供试品溶液-1 图135 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-960min-片1<br>供试品溶液-1 图136 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-960min-片2<br>供试品溶液-1 图137 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-960min-片3<br>供试品溶液-1 图138 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-960min-片4<br>供试品溶液-1 图139 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-960min-片5<br>供试品溶液-1 图140 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-960min-片6<br>供试品溶液-1 图141 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-1200min-片1<br>供试品溶液-1 图142 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-1200min-片2<br>供试品溶液-1 图143 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-1200min-片3<br>供试品溶液-1 图144 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-1200min-片4<br>供试品溶液-1 图145 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-1200min-片5<br>供试品溶液-1 图146 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-1200min-片6<br>供试品溶液-1 图147 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-1440min-片1<br>供试品溶液-1 图148 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-1440min-片2<br>供试品溶液-1 图149 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-1440min-片3<br>供试品溶液-1 图150 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-1440min-片4<br>供试品溶液-1 图151 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-1440min-片5<br>供试品溶液-1 图152 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-1440min-片6<br>供试品溶液-1 图153 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图154 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图155 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图156 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图157 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图158 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图159 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图160 乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-1224287批(30mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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