沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.342790402796122801562793082784152793060.24
227.252786882765852776360.54
单位质量响应值RSD%判断
10216.0210188.480.20数据可信
加速6月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121132648532634032641251.8251.343.2249.61%～53.07%
232529532569432549451.67
331801331815731808550.50
432917332945732931552.28
533529633558333544053.25
630551830565930558848.51
2024030221131293431221431257449.6251.442.7749.94%～52.93%
233134633132033133352.60
333051233064033057652.48
433097733148433123052.58
531307431300931304249.70
632538332512832525651.63
2024030321132538232591532564851.7050.743.5748.84%～52.64%
230431730448630440248.32
333051133024233037652.45
432181632155732168651.07
532918532885632902052.23
630658430644630651548.66
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.344852704841124846034843224829034842420.18
227.254835994820414828200.23
单位质量响应值RSD%判断
17711.8517718.170.03数据可信
加速6月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121156463056427156445048.7648.323.1846.71%～49.93%
256350956310056330448.66
354884654924754904647.42
457125157099257112249.33
557842457966157904250.02
652893252991452942345.73
2024030221154108854100454104646.7348.392.7646.99%～49.79%
257394257393257393749.57
357120057036857078449.30
457270357243357256849.46
554057054136154096646.73
656108856298656203748.55
2024030321156620956702556661748.9447.833.7745.94%～49.72%
252512052456752484445.33
357454357197757326049.52
455741555682355711948.12
557019456953756986649.22
653087653111953099845.87
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.342790862784902779902783332789002785600.16
227.252789102785672787380.09
单位质量响应值RSD%判断
10188.7310228.920.28数据可信
长期6月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121133146333181133163752.6151.083.1849.38%～52.79%
232412132315632363851.34
331960631941831951250.69
432056732150732103750.93
530403230419930411648.25
633164033242133203052.68
2024030221133019733011433015652.3851.132.8149.62%～52.63%
231919431848031883750.58
332927633004632966152.30
431259131287331273249.61
533066933096033081452.48
631143931163531153749.42
2024030321129999929990829995447.5951.203.7049.22%～53.19%
232700732689532695151.87
332595332646732621051.75
433556033526333541253.21
532375132403032389051.38
632337032485232411151.42
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.344827534842134830414826914838584833110.15
227.254825614824424825020.02
单位质量响应值RSD%判断
17677.8017706.500.12数据可信
长期6月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121157371057368557369849.6248.063.1146.50%～49.63%
255735555628255681848.16
355138155132555135347.69
455310355243055276647.81
552618952721652670245.55
657291957293957292949.55
2024030221157151857196357174049.4548.092.8646.65%～49.53%
254958054887654922847.50
356782856654756718849.06
453768853786653777746.51
557115957092357104149.39
653874553986453930446.64
2024030321151736551702151719344.7348.263.8146.33%～50.19%
256562956575956569448.93
356310356356456333448.72
458021158005258013250.17
555914556198756056648.48
656066956106656086848.51
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.342785052788512785512789672787632787270.08
227.252796582792672794620.10
单位质量响应值RSD%判断
10194.8410255.490.42数据可信
中间条件6月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121130179430229330204447.8451.443.7049.45%～53.43%
232082732173232128050.89
333453033462333457653.00
432966232904432935352.17
533176733168633172652.54
633007732905632956652.20
2024030221132648432841832745151.8751.401.8650.40%～52.40%
232877132882732879952.08
332294732291732293251.15
431301731303031302449.58
532868232812232840252.02
632645532665832655651.72
2024030321133132733125133128952.4752.131.2651.44%～52.82%
232363132315232339251.22
333318433346533332452.80
432617132560332588751.62
533308033342233325152.79
632737532774632756051.88
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.344832924822164836414829634824674829160.13
227.254836504841074838780.07
单位质量响应值RSD%判断
17663.3517756.990.38数据可信
中间条件6月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121152231652211252221445.1248.493.6446.64%～50.34%
255617355587555602448.04
357689957627157658549.82
456854956707456781249.06
557426457443757435049.62
657109856969557039649.28
2024030221156570956713656642248.9448.512.0347.48%～49.54%
257050457106557078449.32
355747155730555738848.16
454015254023454019346.67
556815556712956764249.04
656562156734256648248.94
2024030321157594357537957566149.7449.171.4548.43%～49.92%
255739355749455744448.16
357709557686457698049.85
456178856185856182348.54
557614357463657539049.71
656736056748556742249.03
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.342790142791702791592797882800552794370.17
227.252789462793242791350.10
单位质量响应值RSD%判断
10220.8110243.490.16数据可信
-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121131862331888431875450.4548.363.1746.76%～49.97%
230450630437030443848.19
329195529203329199446.22
430535730543330539548.34
531387931354931371449.66
629901729899829900847.33
2024030221129743229865429804347.1848.315.4945.53%～51.09%
231930731924431927650.54
328665428606528636045.33
432222932215732219351.00
531860631817031838850.40
628671428724428697945.42
2024030321132660432540632600551.6048.456.3845.20%～51.69%
231584631567531576049.98
328574928608628591845.26
431360631388331374449.66
531797631706531752050.26
627703227788427745843.92
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.344847894836674840274836484830254838310.14
227.254843194834754838970.13
单位质量响应值RSD%判断
17696.8217757.690.25数据可信
-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121155156455150255153347.6145.423.5543.73%～47.11%
252404252354952379645.21
350095150091750093443.24
452573352671352622345.42
554303054182154242646.82
651266151247651256844.24
2024030221151012450980850996644.0245.366.1342.44%～48.28%
255248255267655257947.70
349077749226349152042.43
455732055802855767448.14
555179955195455187647.64
648897348931748914542.22
2024030321156124756216356170548.4845.456.6842.26%～48.63%
254419054286354352646.92
348919248848748884042.20
454069754031254050446.65
554872754834054853447.35
647635947548547592241.08
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-10-15 11:19:21 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:60 ms