溶出数据处理

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.05	94682	94505	95049	94796	95022	94811	0.25
2	10.01	95244	95217				95230	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
9433.93	9513.49	0.60	数据可信

供试品溶液-301793A批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	36635	-	36635	34.452	32.70	7.19	34.45	32.70	7.18
	2	33974	-	33974	31.950			31.95
	3	32409	-	32409	30.478			30.48
	4	31505	-	31505	29.628			29.63
	5	37464	-	37464	35.232			35.23
	6	36667	-	36667	34.482			34.48
10min	1	74011	-	74011	69.601	66.85	5.46	69.66	66.91	5.46
	2	68105	-	68105	64.047			64.10
	3	67095	-	67095	63.097			63.15
	4	67527	-	67527	63.504			63.55
	5	75173	-	75173	70.694			70.75
	6	74628	-	74628	70.182			70.24
15min	1	97567	-	97567	91.754	86.49	4.45	91.93	86.66	4.45
	2	87534	-	87534	82.319			82.48
	3	89450	-	89450	84.120			84.28
	4	88742	-	88742	83.455			83.61
	5	95885	-	95885	90.172			90.35
	6	92653	-	92653	87.133			87.31
20min	1	101469	-	101469	95.423	93.74	1.60	95.75	94.04	1.61
	2	97209	-	97209	91.417			91.71
	3	99005	-	99005	93.106			93.40
	4	99473	-	99473	93.546			93.84
	5	101365	-	101365	95.326			95.65
	6	99529	-	99529	93.599			93.92
30min	1	102475	-	102475	96.369	96.06	1.01	96.85	96.52	1.01
	2	101255	-	101255	95.222			95.67
	3	102022	-	102022	95.943			96.39
	4	103540	-	103540	97.371			97.82
	5	102836	-	102836	96.709			97.19
	6	100741	-	100741	94.739			95.21
45min	1	102100	-	102100	96.017	96.12	0.62	96.66	96.74	0.62
	2	101403	-	101403	95.361			95.97
	3	102161	-	102161	96.074			96.69
	4	103099	-	103099	96.956			97.57
	5	102734	-	102734	96.613			97.26
	6	101743	-	101743	95.681			96.31
60min	1	102006	-	102006	95.928	95.85	0.68	96.73	96.63	0.67
	2	101244	-	101244	95.212			95.98
	3	101541	-	101541	95.491			96.26
	4	102918	-	102918	96.786			97.56
	5	102503	-	102503	96.396			97.20
	6	101294	-	101294	95.259			96.05
极限	1	101543	-	101543	95.493	95.66	0.71	96.46	96.61	0.71
	2	100826	-	100826	94.819			95.74
	3	101688	-	101688	95.629			96.56
	4	102781	-	102781	96.657			97.59
	5	102316	-	102316	96.220			97.19
	6	101191	-	101191	95.162			96.11

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.00	1072944	1074138	1072585	1078668	1073043	1074276	0.24
2	10.02	1077866	1079274				1078570	0.10

单位质量响应值		RSD%	判断
107427.60	107641.72	0.15	数据可信

供试品溶液-301793A批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	529525	-	529525	44.318	42.24	5.79	44.32	42.24	5.80
	2	496721	-	496721	41.573			41.57
	3	484134	-	484134	40.519			40.52
	4	460061	-	460061	38.504			38.50
	5	530822	-	530822	44.427			44.43
	6	526757	-	526757	44.086			44.09
10min	1	910025	-	910025	76.164	73.65	4.36	76.24	73.72	4.36
	2	851725	-	851725	71.284			71.35
	3	851351	-	851351	71.253			71.32
	4	833753	-	833753	69.780			69.84
	5	914430	-	914430	76.532			76.61
	6	918521	-	918521	76.875			76.95
15min	1	1124289	-	1124289	94.096	89.76	3.44	94.30	89.95	3.44
	2	1032054	-	1032054	86.377			86.56
	3	1063249	-	1063249	88.988			89.17
	4	1033607	-	1033607	86.507			86.69
	5	1100644	-	1100644	92.117			92.32
	6	1080679	-	1080679	90.446			90.65
20min	1	1145065	-	1145065	95.835	94.93	1.18	96.19	95.27	1.18
	2	1118164	-	1118164	93.584			93.92
	3	1150479	-	1150479	96.288			96.62
	4	1119190	-	1119190	93.670			93.99
	5	1138763	-	1138763	95.308			95.66
	6	1133978	-	1133978	94.907			95.26
30min	1	1148273	-	1148273	96.104	96.32	0.75	96.62	96.82	0.74
	2	1148286	-	1148286	96.105			96.59
	3	1166792	-	1166792	97.654			98.15
	4	1146990	-	1146990	95.996			96.48
	5	1152611	-	1152611	96.467			96.98
	6	1141980	-	1141980	95.577			96.09
45min	1	1147576	-	1147576	96.045	96.25	0.71	96.72	96.91	0.70
	2	1149249	-	1149249	96.185			96.83
	3	1166168	-	1166168	97.601			98.26
	4	1144488	-	1144488	95.787			96.43
	5	1147054	-	1147054	96.002			96.68
	6	1145368	-	1145368	95.860			96.53
60min	1	1143318	-	1143318	95.689	96.00	0.70	96.53	96.83	0.70
	2	1147278	-	1147278	96.020			96.83
	3	1162921	-	1162921	97.330			98.15
	4	1143273	-	1143273	95.685			96.49
	5	1144499	-	1144499	95.788			96.62
	6	1141132	-	1141132	95.506			96.34
极限	1	1140192	-	1140192	95.427	95.75	0.71	96.42	96.73	0.70
	2	1144763	-	1144763	95.810			96.78
	3	1159893	-	1159893	97.076			98.06
	4	1139742	-	1139742	95.390			96.35
	5	1140846	-	1140846	95.482			96.48
	6	1138885	-	1138885	95.318			96.31

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.05	95178	95237	95383	95456	95688	95388	0.22
2	10.01	95857	95660				95758	0.15

单位质量响应值		RSD%	判断
9491.34	9566.23	0.56	数据可信

供试品溶液-301793A批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	32776	-	32776	30.645	30.45	12.97	30.64	30.45	12.97
	2	35095	-	35095	32.813			32.81
	3	37023	-	37023	34.616			34.62
	4	26042	-	26042	24.349			24.35
	5	35413	-	35413	33.110			33.11
	6	29083	-	29083	27.192			27.19
10min	1	65955	-	65955	61.667	62.06	7.45	61.72	62.11	7.45
	2	69044	-	69044	64.555			64.61
	3	70274	-	70274	65.705			65.76
	4	59292	-	59292	55.437			55.48
	5	71795	-	71795	67.127			67.18
	6	61911	-	61911	57.886			57.93
15min	1	88407	-	88407	82.659	82.40	2.74	82.81	82.56	2.75
	2	89444	-	89444	83.628			83.79
	3	88970	-	88970	83.185			83.35
	4	84449	-	84449	78.958			79.09
	5	91224	-	91224	85.293			85.46
	6	86307	-	86307	80.695			80.84
20min	1	99228	-	99228	92.776	92.27	0.69	93.07	92.56	0.69
	2	98437	-	98437	92.037			92.34
	3	97604	-	97604	91.258			91.56
	4	98651	-	98651	92.237			92.50
	5	99543	-	99543	93.071			93.38
	6	98684	-	98684	92.268			92.54
30min	1	101843	-	101843	95.221	95.28	0.99	95.67	95.72	0.98
	2	101202	-	101202	94.622			95.08
	3	100507	-	100507	93.972			94.43
	4	102794	-	102794	96.110			96.53
	5	103230	-	103230	96.518			96.98
	6	101847	-	101847	95.225			95.66
45min	1	102133	-	102133	95.492	95.37	1.08	96.10	95.97	1.07
	2	101001	-	101001	94.434			95.05
	3	100484	-	100484	93.951			94.57
	4	102830	-	102830	96.144			96.72
	5	103404	-	103404	96.681			97.31
	6	102143	-	102143	95.502			96.09
60min	1	101516	-	101516	94.916	95.19	0.87	95.68	95.96	0.86
	2	101372	-	101372	94.781			95.55
	3	100666	-	100666	94.121			94.89
	4	102757	-	102757	96.076			96.81
	5	102973	-	102973	96.278			97.06
	6	101599	-	101599	94.993			95.74
极限	1	101978	-	101978	95.348	94.99	0.95	96.27	95.91	0.94
	2	100672	-	100672	94.126			95.05
	3	100392	-	100392	93.865			94.79
	4	102643	-	102643	95.969			96.87
	5	102587	-	102587	95.917			96.86
	6	101274	-	101274	94.689			95.60

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.00	1087592	1080174	1082989	1080928	1081552	1082647	0.28
2	10.02	1083968	1084543				1084256	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
108264.70	108209.18	0.04	数据可信

供试品溶液-301793A批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	480492	-	480492	39.953	40.03	10.97	39.95	40.03	10.97
	2	512115	-	512115	42.583			42.58
	3	541046	-	541046	44.988			44.99
	4	400638	-	400638	33.313			33.31
	5	515007	-	515007	42.823			42.82
	6	439271	-	439271	36.526			36.53
10min	1	827838	-	827838	68.835	69.54	6.48	68.90	69.60	6.48
	2	871694	-	871694	72.482			72.55
	3	879553	-	879553	73.136			73.21
	4	760556	-	760556	63.241			63.30
	5	892417	-	892417	74.205			74.28
	6	785533	-	785533	65.318			65.38
15min	1	1041546	-	1041546	86.606	86.44	2.40	86.79	86.63	2.41
	2	1056076	-	1056076	87.814			88.01
	3	1053005	-	1053005	87.558			87.76
	4	1001759	-	1001759	83.297			83.46
	5	1067025	-	1067025	88.724			88.92
	6	1017989	-	1017989	84.647			84.82
20min	1	1132462	-	1132462	94.165	93.97	0.48	94.49	94.29	0.49
	2	1133379	-	1133379	94.242			94.58
	3	1126704	-	1126704	93.686			94.03
	4	1128594	-	1128594	93.844			94.14
	5	1137169	-	1137169	94.557			94.90
	6	1122072	-	1122072	93.301			93.61
30min	1	1148880	-	1148880	95.530	95.88	0.64	96.01	96.37	0.64
	2	1153563	-	1153563	95.920			96.42
	3	1148676	-	1148676	95.513			96.01
	4	1159436	-	1159436	96.408			96.86
	5	1163919	-	1163919	96.781			97.28
	6	1144382	-	1144382	95.156			95.62
45min	1	1149819	-	1149819	95.609	95.79	0.62	96.25	96.43	0.62
	2	1151625	-	1151625	95.759			96.41
	3	1150105	-	1150105	95.632			96.29
	4	1154732	-	1154732	96.017			96.63
	5	1163471	-	1163471	96.744			97.41
	6	1141964	-	1141964	94.955			95.58
60min	1	1145950	-	1145950	95.287	95.56	0.57	96.09	96.36	0.58
	2	1148431	-	1148431	95.493			96.31
	3	1147213	-	1147213	95.392			96.21
	4	1151723	-	1151723	95.767			96.54
	5	1160688	-	1160688	96.512			97.34
	6	1141529	-	1141529	94.919			95.70
极限	1	1145503	-	1145503	95.250	95.43	0.58	96.21	96.39	0.59
	2	1146877	-	1146877	95.364			96.34
	3	1145264	-	1145264	95.230			96.21
	4	1147749	-	1147749	95.436			96.37
	5	1160139	-	1160139	96.467			97.45
	6	1140462	-	1140462	94.830			95.77

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.05	94659	94820	94921	94695	95033	94826	0.17
2	10.01	94954	94798				94876	0.12

单位质量响应值		RSD%	判断
9435.42	9478.12	0.32	数据可信

供试品溶液-301793A批-恩格列净-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	41743	-	41743	39.326	31.33	15.54	39.33	31.33	15.54
	2	26059	-	26059	24.550			24.55
	3	33253	-	33253	31.327			31.33
	4	34687	-	34687	32.678			32.68
	5	30512	-	30512	28.745			28.75
	6	33251	-	33251	31.325			31.33
10min	1	79737	-	79737	75.120	63.58	11.77	75.19	63.63	11.77
	2	55362	-	55362	52.156			52.20
	3	67063	-	67063	63.179			63.23
	4	70441	-	70441	66.362			66.42
	5	64498	-	64498	60.763			60.81
	6	67797	-	67797	63.871			63.92
15min	1	95176	-	95176	89.665	84.25	6.12	89.86	84.41	6.13
	2	79635	-	79635	75.023			75.15
	3	90594	-	90594	85.348			85.51
	4	93688	-	93688	88.263			88.43
	5	88500	-	88500	83.375			83.52
	6	88971	-	88971	83.819			83.98
20min	1	101371	-	101371	95.501	92.62	2.70	95.84	92.92	2.72
	2	94812	-	94812	89.322			89.57
	3	96709	-	96709	91.109			91.41
	4	101496	-	101496	95.619			95.93
	5	97489	-	97489	91.844			92.13
	6	98004	-	98004	92.329			92.63
30min	1	101434	-	101434	95.560	95.31	1.54	96.06	95.76	1.53
	2	103488	-	103488	97.495			97.90
	3	101503	-	101503	95.625			96.08
	4	101661	-	101661	95.774			96.25
	5	99960	-	99960	94.171			94.61
	6	98968	-	98968	93.237			93.69
45min	1	101473	-	101473	95.597	95.65	1.71	96.26	96.26	1.70
	2	103016	-	103016	97.051			97.61
	3	102502	-	102502	96.566			97.18
	4	103194	-	103194	97.218			97.85
	5	100185	-	100185	94.383			94.98
	6	98822	-	98822	93.099			93.71
60min	1	99562	-	99562	93.797	95.05	1.90	94.61	95.82	1.87
	2	103700	-	103700	97.695			98.42
	3	102003	-	102003	96.096			96.87
	4	101723	-	101723	95.832			96.63
	5	99802	-	99802	94.023			94.78
	6	98537	-	98537	92.831			93.59
极限	1	101208	-	101208	95.347	95.26	1.86	96.32	96.19	1.84
	2	103577	-	103577	97.579			98.47
	3	102517	-	102517	96.580			97.51
	4	101276	-	101276	95.411			96.36
	5	99778	-	99778	94.000			94.91
	6	98341	-	98341	92.646			93.56

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.00	1076101	1075114	1074717	1074952	1074686	1075114	0.06
2	10.02	1077141	1076353				1076747	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
107511.40	107459.78	0.04	数据可信

供试品溶液-301793A批-二甲双胍-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	608870	-	608870	50.982	42.01	13.03	50.98	42.01	13.03
	2	408528	-	408528	34.207			34.21
	3	493660	-	493660	41.335			41.34
	4	518379	-	518379	43.405			43.40
	5	473171	-	473171	39.620			39.62
	6	507665	-	507665	42.508			42.51
10min	1	1004143	-	1004143	84.079	73.18	10.22	84.16	73.24	10.22
	2	731524	-	731524	61.252			61.31
	3	856134	-	856134	71.686			71.75
	4	909929	-	909929	76.190			76.26
	5	849047	-	849047	71.093			71.16
	6	892895	-	892895	74.764			74.83
15min	1	1153840	-	1153840	96.614	90.89	5.88	96.84	91.08	5.89
	2	970957	-	970957	81.300			81.46
	3	1072824	-	1072824	89.830			90.02
	4	1133517	-	1133517	94.912			95.11
	5	1086341	-	1086341	90.962			91.15
	6	1095438	-	1095438	91.723			91.92
20min	1	1195628	-	1195628	100.113	97.47	2.89	100.50	97.81	2.90
	2	1116336	-	1116336	93.473			93.77
	3	1131147	-	1131147	94.713			95.05
	4	1195743	-	1195743	100.122			100.48
	5	1165185	-	1165185	97.563			97.90
	6	1180141	-	1180141	98.816			99.16
30min	1	1196450	-	1196450	100.181	99.38	0.73	100.73	99.89	0.74
	2	1188452	-	1188452	99.512			99.96
	3	1175952	-	1175952	98.465			98.96
	4	1196687	-	1196687	100.201			100.73
	5	1179850	-	1179850	98.791			99.29
	6	1184141	-	1184141	99.151			99.66
45min	1	1194754	-	1194754	100.039	100.04	1.98	100.76	100.72	1.98
	2	1189298	-	1189298	99.582			100.20
	3	1178045	-	1178045	98.640			99.30
	4	1241495	-	1241495	103.953			104.64
	5	1182543	-	1182543	99.017			99.68
	6	1182722	-	1182722	99.032			99.71
60min	1	1178641	-	1178641	98.690	98.97	0.57	99.58	99.80	0.56
	2	1189705	-	1189705	99.617			100.40
	3	1176911	-	1176911	98.545			99.37
	4	1190473	-	1190473	99.681			100.55
	5	1181217	-	1181217	98.906			99.73
	6	1174661	-	1174661	98.357			99.20
极限	1	1188427	-	1188427	99.510	98.97	0.48	100.56	99.98	0.49
	2	1185100	-	1185100	99.231			100.18
	3	1176926	-	1176926	98.547			99.54
	4	1187484	-	1187484	99.431			100.46
	5	1177098	-	1177098	98.561			99.55
	6	1177091	-	1177091	98.560			99.57

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.05	95404	95405	95379	95114	95050	95270	0.19
2	10.01	95761	95523				95642	0.18

单位质量响应值		RSD%	判断
9479.60	9554.65	0.56	数据可信

供试品溶液-301793A批-恩格列净-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	28176	-	28176	26.376	30.72	9.63	26.38	30.72	9.62
	2	34130	-	34130	31.950			31.95
	3	30257	-	30257	28.324			28.32
	4	37017	-	37017	34.653			34.65
	5	34352	-	34352	32.158			32.16
	6	32962	-	32962	30.857			30.86
10min	1	64398	-	64398	60.285	64.45	7.09	60.33	64.50	7.09
	2	69315	-	69315	64.888			64.94
	3	62119	-	62119	58.151			58.20
	4	75270	-	75270	70.462			70.52
	5	72266	-	72266	67.650			67.70
	6	69741	-	69741	65.286			65.34
15min	1	89451	-	89451	83.738	85.56	3.32	83.88	85.72	3.32
	2	93514	-	93514	87.541			87.70
	3	87056	-	87056	81.495			81.64
	4	94177	-	94177	88.162			88.34
	5	94323	-	94323	88.298			88.46
	6	89852	-	89852	84.113			84.27
20min	1	99043	-	99043	92.717	92.76	1.66	93.00	93.06	1.67
	2	99091	-	99091	92.762			93.07
	3	96051	-	96051	89.916			90.20
	4	99830	-	99830	93.454			93.78
	5	100959	-	100959	94.510			94.82
	6	99566	-	99566	93.206			93.51
30min	1	101238	-	101238	94.772	94.69	1.14	95.21	95.14	1.13
	2	99285	-	99285	92.943			93.41
	3	102212	-	102212	95.683			96.11
	4	100560	-	100560	94.137			94.61
	5	102416	-	102416	95.874			96.35
	6	101171	-	101171	94.709			95.16
45min	1	101602	-	101602	95.112	94.80	1.26	95.71	95.41	1.24
	2	99474	-	99474	93.120			93.74
	3	103205	-	103205	96.613			97.20
	4	100686	-	100686	94.255			94.89
	5	101903	-	101903	95.394			96.02
	6	100742	-	100742	94.307			94.92
60min	1	101304	-	101304	94.833	94.69	1.21	95.59	95.46	1.19
	2	99385	-	99385	93.037			93.81
	3	102967	-	102967	96.390			97.14
	4	100369	-	100369	93.958			94.75
	5	101761	-	101761	95.261			96.05
	6	101089	-	101089	94.632			95.40
极限	1	101967	-	101967	95.454	94.95	1.16	96.37	95.88	1.14
	2	99767	-	99767	93.395			94.32
	3	103035	-	103035	96.454			97.36
	4	100803	-	100803	94.364			95.31
	5	102161	-	102161	95.636			96.58
	6	100859	-	100859	94.417			95.35

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.00	1079768	1079368	1079188	1078160	1077897	1078876	0.08
2	10.02	1084112	1082603				1083358	0.10

单位质量响应值		RSD%	判断
107887.60	108119.56	0.16	数据可信

供试品溶液-301793A批-二甲双胍-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	435209	-	435209	36.266	41.36	8.76	36.27	41.37	8.76
	2	524479	-	524479	43.705			43.71
	3	457786	-	457786	38.148			38.15
	4	553030	-	553030	46.084			46.08
	5	511108	-	511108	42.591			42.59
	6	496759	-	496759	41.395			41.40
10min	1	830233	-	830233	69.184	73.95	6.71	69.24	74.02	6.71
	2	913609	-	913609	76.132			76.20
	3	803401	-	803401	66.948			67.01
	4	964184	-	964184	80.346			80.42
	5	911120	-	911120	75.924			76.00
	6	902065	-	902065	75.170			75.24
15min	1	1073806	-	1073806	89.481	91.97	3.81	89.66	92.16	3.81
	2	1157115	-	1157115	96.423			96.62
	3	1042650	-	1042650	86.885			87.06
	4	1134521	-	1134521	94.540			94.75
	5	1120565	-	1120565	93.377			93.57
	6	1093109	-	1093109	91.090			91.28
20min	1	1155446	-	1155446	96.284	97.42	2.13	96.61	97.76	2.14
	2	1193032	-	1193032	99.416			99.78
	3	1124920	-	1124920	93.740			94.06
	4	1178803	-	1178803	98.230			98.60
	5	1180780	-	1180780	98.395			98.75
	6	1181361	-	1181361	98.444			98.79
30min	1	1173133	-	1173133	97.758	98.70	0.80	98.24	99.21	0.81
	2	1197735	-	1197735	99.808			100.33
	3	1174356	-	1174356	97.860			98.34
	4	1185377	-	1185377	98.778			99.31
	5	1185982	-	1185982	98.829			99.35
	6	1189914	-	1189914	99.156			99.67
45min	1	1178289	-	1178289	98.188	98.72	0.54	98.84	99.40	0.55
	2	1196006	-	1196006	99.664			100.36
	3	1180224	-	1180224	98.349			98.99
	4	1186049	-	1186049	98.834			99.53
	5	1182255	-	1182255	98.518			99.20
	6	1185409	-	1185409	98.781			99.46
60min	1	1174388	-	1174388	97.863	98.56	0.54	98.67	99.40	0.55
	2	1192943	-	1192943	99.409			100.27
	3	1180395	-	1180395	98.363			99.17
	4	1182750	-	1182750	98.559			99.42
	5	1179684	-	1179684	98.304			99.15
	6	1186265	-	1186265	98.852			99.69
极限	1	1174525	-	1174525	97.874	98.40	0.43	98.85	99.40	0.45
	2	1190023	-	1190023	99.165			100.19
	3	1179130	-	1179130	98.258			99.22
	4	1180834	-	1180834	98.400			99.43
	5	1179618	-	1179618	98.298			99.31
	6	1181127	-	1181127	98.424			99.43

点击查看处理图标(人工保存)

图1　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图2　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图3　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图4　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图5　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图6　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图7　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图56　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图57　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图58　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图59　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图60　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图61　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图62　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图63　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图64　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图65　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图66　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图67　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图68　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图69　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图70　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图71　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图72　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图73　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图74　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图75　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图76　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图77　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图78　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图79　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图80　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图81　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图82　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图83　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图84　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图85　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图86　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图87　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图88　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图89　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图90　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图91　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图92　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图93　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图94　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图95　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图96　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图97　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图98　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图99　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图100　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图101　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图102　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图103　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图104　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图105　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图112　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图113　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 溶剂
图114　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-1-1
图115　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-1-2
图116　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-1-3
图117　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-1-4
图118　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-1-5
图119　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片1 供试品溶液-1
图120　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片2 供试品溶液-1
图121　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片3 供试品溶液-1
图122　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片4 供试品溶液-1
图123　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片5 供试品溶液-1
图124　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片6 供试品溶液-1
图125　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片1 供试品溶液-1
图126　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片2 供试品溶液-1
图127　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片3 供试品溶液-1
图128　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片4 供试品溶液-1
图129　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片5 供试品溶液-1
图130　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片6 供试品溶液-1
图131　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片1 供试品溶液-1
图132　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片2 供试品溶液-1
图133　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片3 供试品溶液-1
图134　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片4 供试品溶液-1
图135　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片5 供试品溶液-1
图136　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片6 供试品溶液-1
图137　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片1 供试品溶液-1
图138　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片2 供试品溶液-1
图139　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片3 供试品溶液-1
图140　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片4 供试品溶液-1
图141　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片5 供试品溶液-1
图142　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片6 供试品溶液-1
图143　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片1 供试品溶液-1
图144　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片2 供试品溶液-1
图145　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片3 供试品溶液-1
图146　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片4 供试品溶液-1
图147　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片5 供试品溶液-1
图148　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片6 供试品溶液-1
图149　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片1 供试品溶液-1
图150　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片2 供试品溶液-1
图151　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片3 供试品溶液-1
图152　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片4 供试品溶液-1
图153　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片5 供试品溶液-1
图154　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片6 供试品溶液-1
图155　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片1 供试品溶液-1
图156　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片2 供试品溶液-1
图157　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片3 供试品溶液-1
图158　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片4 供试品溶液-1
图159　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片5 供试品溶液-1
图160　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片6 供试品溶液-1
图161　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-2-1
图168　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性1-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-2-2
图169　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 溶剂
图170　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-1-1
图171　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-1-2
图172　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-1-3
图173　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-1-4
图174　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-1-5
图175　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片1 供试品溶液-1
图176　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片2 供试品溶液-1
图177　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片3 供试品溶液-1
图178　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片4 供试品溶液-1
图179　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片5 供试品溶液-1
图180　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-5min-片6 供试品溶液-1
图181　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片1 供试品溶液-1
图182　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片2 供试品溶液-1
图183　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片3 供试品溶液-1
图184　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片4 供试品溶液-1
图185　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片5 供试品溶液-1
图186　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-10min-片6 供试品溶液-1
图187　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片1 供试品溶液-1
图188　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片2 供试品溶液-1
图189　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片3 供试品溶液-1
图190　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片4 供试品溶液-1
图191　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片5 供试品溶液-1
图192　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-15min-片6 供试品溶液-1
图193　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片1 供试品溶液-1
图194　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片2 供试品溶液-1
图195　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片3 供试品溶液-1
图196　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片4 供试品溶液-1
图197　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片5 供试品溶液-1
图198　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-20min-片6 供试品溶液-1
图199　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片1 供试品溶液-1
图200　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片2 供试品溶液-1
图201　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片3 供试品溶液-1
图202　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片4 供试品溶液-1
图203　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片5 供试品溶液-1
图204　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-30min-片6 供试品溶液-1
图205　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片1 供试品溶液-1
图206　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片2 供试品溶液-1
图207　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片3 供试品溶液-1
图208　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片4 供试品溶液-1
图209　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片5 供试品溶液-1
图210　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-45min-片6 供试品溶液-1
图211　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片1 供试品溶液-1
图212　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片2 供试品溶液-1
图213　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片3 供试品溶液-1
图214　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片4 供试品溶液-1
图215　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片5 供试品溶液-1
图216　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-60min-片6 供试品溶液-1
图217　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图218　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图219　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图220　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图221　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图222　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图223　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-2-1
图224　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-均一性2-301793A批(1000mg/5mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-10-17 15:51:55 完成)

生成报告数据部分(等待生成报告)

Current page cost:68 ms