替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数5系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.492725627205273862751027249273210.46
214.352737027140272550.60
单位质量响应值RSD%判断
1885.511899.300.52数据可信
加速3月-供试品溶液-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
ald批1273352728627310101.2498.562.5495.94%～101.19%
226157263392624897.31
326668266462665798.82
4273592723227296101.19
526423265532648898.19
625554254992552694.63
ald批126654264522655398.4498.122.1795.89%～100.35%
226847265512669998.98
325673255572561594.96
425989259582597496.29
5272452713727191100.80
626760267832677299.25
ald批125953259002592696.1198.582.5295.97%～101.18%
226722269062681499.40
326569262102639097.83
426423263302637697.78
526272261642621897.19
6278362781127824103.15
替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数5系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.492753027547277402759227594276010.30
214.352745027487274680.10
单位质量响应值RSD%判断
1904.831914.150.35数据可信
中间条件3月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
ald批126609264572653397.4895.204.4590.76%～99.65%
224052239332399288.15
326758268972682898.56
425478254162544793.49
527106270972710299.57
625494256602557793.97
ald批125761260702591695.2196.482.5593.90%～99.05%
226166259302604895.70
325355255002542893.42
425934262132607495.79
526845268182683298.58
6272902723727264100.17
ald批126445262062632696.7295.863.0092.84%～98.88%
225655256372564694.22
325230252482523992.73
4271142739427254100.13
525465254112543893.46
626684266062664597.89
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