溶出数据处理

替米沙坦左氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	0
对照品批号	100629-202204	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1250
标示量(mg)	80	供试品稀释倍数	10	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.98	749625	749666	749074	748743	748691	749160	0.07
2	10.95	749222	749817				749520	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
68229.51	68449.32	0.23	数据可信

加速3月-供试品溶液-pH7.5

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
1批	1	693974	693987	693980	91.39	95.88	3.73	92.13%～99.64%
	2	759401	760431	759916	100.08
	3	741943	742623	742283	97.76
	4	713884	713304	713594	93.98
	5	705951	705970	705960	92.97
	6	752425	752851	752638	99.12
1批	1	728522	728530	728526	95.94	98.30	1.76	96.48%～100.11%
	2	763478	763660	763569	100.56
	3	732883	733493	733188	96.56
	4	753488	752555	753022	99.17
	5	749404	751017	750210	98.80
	6	748727	751000	749864	98.75
1批	1	698863	700185	699524	92.12	98.06	3.24	94.72%～101.39%
	2	767595	765980	766788	100.98
	3	739444	739424	739434	97.38
	4	760835	759923	760379	100.14
	5	754765	754668	754716	99.39
	6	746541	746687	746614	98.33

替米沙坦左氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	0
对照品批号	100629-202204	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1250
标示量(mg)	80	供试品稀释倍数	10	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.98	749303	749295	749459	749291	748212	749112	0.07
2	10.95	747312	748757				748034	0.14

单位质量响应值		RSD%	判断
68225.14	68313.61	0.10	数据可信

中间条件3月-供试品溶液

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
1批	1	723055	722453	722754	95.28	98.59	2.21	96.31%～100.87%
	2	749628	748254	748941	98.73
	3	756045	756664	756354	99.71
	4	771781	771876	771828	101.75
	5	738881	739312	739096	97.44
	6	748025	748125	748075	98.62
1批	1	725906	726553	726230	95.74	98.17	1.47	96.66%～99.67%
	2	746518	745954	746236	98.38
	3	754070	754261	754166	99.42
	4	744084	743549	743816	98.06
	5	739987	741397	740692	97.65
	6	756171	757073	756622	99.75
1批	1	719387	720744	720066	94.93	95.87	2.69	93.17%～98.57%
	2	735038	735431	735234	96.93
	3	736387	734836	735612	96.98
	4	753700	753472	753586	99.35
	5	694835	695984	695410	91.68
	6	722724	723841	723282	95.35

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图1　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 溶剂
图2　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 对照品溶液-1-1
图3　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 对照品溶液-1-2
图4　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 对照品溶液-1-3
图5　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 对照品溶液-1-4
图6　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 对照品溶液-1-5
图7　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片1 供试品溶液-1
图8　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片1 供试品溶液-2
图9　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片2 供试品溶液-1
图10　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片2 供试品溶液-2
图11　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片3 供试品溶液-1
图12　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片3 供试品溶液-2
图13　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片4 供试品溶液-1
图14　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片4 供试品溶液-2
图15　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片5 供试品溶液-1
图16　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片5 供试品溶液-2
图17　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片6 供试品溶液-1
图18　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片6 供试品溶液-2
图19　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片1 供试品溶液-1
图20　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片1 供试品溶液-2
图21　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片2 供试品溶液-1
图22　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片2 供试品溶液-2
图23　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片3 供试品溶液-1
图24　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片3 供试品溶液-2
图25　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片4 供试品溶液-1
图26　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片4 供试品溶液-2
图27　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片5 供试品溶液-1
图28　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片5 供试品溶液-2
图29　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片6 供试品溶液-1
图30　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片6 供试品溶液-2
图31　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片1 供试品溶液-1
图32　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片1 供试品溶液-2
图33　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片2 供试品溶液-1
图34　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片2 供试品溶液-2
图35　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片3 供试品溶液-1
图36　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片3 供试品溶液-2
图37　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片4 供试品溶液-1
图38　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片4 供试品溶液-2
图39　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片5 供试品溶液-1
图40　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片5 供试品溶液-2
图41　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片6 供试品溶液-1
图42　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片6 供试品溶液-2
图43　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 对照品溶液-2-1
图44　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 对照品溶液-2-2
图45　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 溶剂
图46　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 对照品溶液-1-1
图47　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 对照品溶液-1-2
图48　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 对照品溶液-1-3
图49　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 对照品溶液-1-4
图50　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 对照品溶液-1-5
图51　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片1 供试品溶液-1
图52　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片1 供试品溶液-2
图53　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片2 供试品溶液-1
图54　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片2 供试品溶液-2
图55　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片3 供试品溶液-1
图56　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片3 供试品溶液-2
图57　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片4 供试品溶液-1
图58　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片4 供试品溶液-2
图59　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片5 供试品溶液-1
图60　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片5 供试品溶液-2
图61　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片6 供试品溶液-1
图62　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片6 供试品溶液-2
图63　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片1 供试品溶液-1
图64　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片1 供试品溶液-2
图65　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片2 供试品溶液-1
图66　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片2 供试品溶液-2
图67　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片3 供试品溶液-1
图68　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片3 供试品溶液-2
图69　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片4 供试品溶液-1
图70　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片4 供试品溶液-2
图71　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片5 供试品溶液-1
图72　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片5 供试品溶液-2
图73　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片6 供试品溶液-1
图74　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片6 供试品溶液-2
图75　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片1 供试品溶液-1
图76　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片1 供试品溶液-2
图77　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片2 供试品溶液-1
图78　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片2 供试品溶液-2
图79　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片3 供试品溶液-1
图80　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片3 供试品溶液-2
图81　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片4 供试品溶液-1
图82　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片4 供试品溶液-2
图83　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片5 供试品溶液-1
图84　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片5 供试品溶液-2
图85　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片6 供试品溶液-1
图86　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片6 供试品溶液-2
图87　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 对照品溶液-2-1
图88　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱 自制品-pH7.5介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2024-10-17 17:25:10 完成)

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