精氨酸培哚普利片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.29
329133
328923
329066
328743
329082
328989
0.05
2
10.34
327225
327314
327270
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
31971.72
31650.87
0.72
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
180978
180887
180932
97.06
98.12
0.54
97.57%～98.67%
2
183411
183380
183396
98.38
3
183295
183019
183157
98.25
4
183302
183439
183370
98.36
5
183401
183384
183392
98.38
6
183223
183286
183254
98.30
1批
1
188414
188278
188346
101.03
100.40
0.54
99.84%～100.95%
2
186503
186409
186456
100.02
3
186811
186626
186718
100.16
4
188285
188272
188278
101.00
5
185479
186311
185895
99.72
6
187080
187398
187239
100.44
1批
1
172046
171898
171972
92.25
98.24
3.21
94.93%～101.54%
2
183278
183685
183482
98.42
3
189063
189567
189315
101.55
4
185515
185664
185590
99.56
5
184798
185009
184904
99.19
6
183438
183638
183538
98.45
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图1 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>溶剂 图2 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批,1批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图44 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-10-18 14:00:58 完成)
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