依折麦布贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.12
938194
937827
937577
937852
937637
937817
0.03
2
11.07
938758
937905
938332
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
84336.06
84763.50
0.36
数据可信
供试品溶液-pH4.5(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024042711批包装高温
1
886699
887248
886974
94.18
91.33
5.26
86.29%~96.37%
2
877751
878256
878004
93.23
3
865688
865914
865801
91.93
4
906588
906736
906662
96.27
5
845559
845966
845762
89.80
6
777963
777632
777798
82.59
2024042711批包装高湿
1
888770
888320
888545
94.35
96.02
2.92
93.09%~98.95%
2
928503
928606
928554
98.59
3
893993
893737
893865
94.91
4
933318
933342
933330
99.10
5
864853
865372
865112
91.86
6
916254
916721
916488
97.31
2024042711批包装光照
1
917537
917515
917526
97.42
96.13
2.26
93.86%~98.41%
2
912284
912177
912230
96.86
3
894994
895280
895137
95.05
4
934798
934562
934680
99.25
5
896270
896489
896380
95.18
6
876513
876012
876262
93.04
依折麦布贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.12
935763
936020
936120
935871
935616
935878
0.03
2
11.07
936684
935891
936288
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
84161.69
84578.86
0.35
数据可信
供试品溶液-pH4.5(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024042711批包装高温
1
729867
729769
729818
77.66
91.15
7.39
84.08%~98.22%
2
884299
884403
884351
94.10
3
873364
874013
873688
92.97
4
875965
876197
876081
93.22
5
904823
904329
904576
96.25
6
871536
871147
871342
92.72
2024042711批包装高湿
1
821854
822077
821966
87.46
91.68
4.74
87.12%~96.23%
2
893263
893186
893224
95.04
3
887591
887208
887400
94.43
4
874316
875420
874868
93.09
5
892250
893459
892854
95.01
6
799376
798735
799056
85.02
2024042711批包装光照
1
741635
742254
741944
78.95
93.92
7.90
86.13%~101.70%
2
907519
905363
906441
96.45
3
918845
918943
918894
97.78
4
925301
925652
925476
98.48
5
892949
898376
895662
95.30
6
906971
907825
907398
96.55
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图1 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图2 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图46 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转
对照品溶液-1-1 图47 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转
对照品溶液-1-2 图48 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转
对照品溶液-1-3 图49 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转
对照品溶液-1-4 图50 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转
对照品溶液-1-5 图51 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片1
供试品溶液-1 图52 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片1
供试品溶液-2 图53 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片2
供试品溶液-1 图54 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片2
供试品溶液-2 图55 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片3
供试品溶液-1 图56 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片3
供试品溶液-2 图57 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片4
供试品溶液-1 图58 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片4
供试品溶液-2 图59 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片5
供试品溶液-1 图60 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片5
供试品溶液-2 图61 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片6
供试品溶液-1 图62 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片6
供试品溶液-2 图63 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片1
供试品溶液-1 图64 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片1
供试品溶液-2 图65 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片2
供试品溶液-1 图66 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片2
供试品溶液-2 图67 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片3
供试品溶液-1 图68 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片3
供试品溶液-2 图69 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片4
供试品溶液-1 图70 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片4
供试品溶液-2 图71 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片5
供试品溶液-1 图72 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片5
供试品溶液-2 图73 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片6
供试品溶液-1 图74 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片6
供试品溶液-2 图75 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片1
供试品溶液-1 图76 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片1
供试品溶液-2 图77 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片2
供试品溶液-1 图78 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片2
供试品溶液-2 图79 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片3
供试品溶液-1 图80 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片3
供试品溶液-2 图81 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片4
供试品溶液-1 图82 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片4
供试品溶液-2 图83 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片5
供试品溶液-1 图84 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片5
供试品溶液-2 图85 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片6
供试品溶液-1 图86 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转-片6
供试品溶液-2 图87 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转
对照品溶液-2-1 图88 依折麦布贝派度酸片依折麦布溶出度测定影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-篮法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-10-18 17:29:39 完成)
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