阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.052854062853112853892852772854302853630.03
211.062857882858212858040.01
单位质量响应值RSD%判断
25824.7125841.230.05数据可信
长期9月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批128626628624228625499.4399.172.5896.49%～101.85%
227501127479427490295.49
3289127288751288939100.36
4295783295762295772102.74
527967527946027956897.11
628767828760528764299.91
6087549批128674428668428671499.5996.963.9292.98%～100.95%
228629828650628640299.48
328642928647028645099.50
428439128439928439598.78
526939926964726952393.62
626144526134826139690.80
6087549批128621028632728626899.4398.621.8596.71%～100.53%
228694228703328698899.68
328005628017928011897.30
427665227667427666396.10
528225728229428227698.05
6291082291301291192101.14
6087549批128040328033228036897.3897.082.3894.66%～99.50%
228267028284028275598.21
328265528290828278298.22
426620426608426614492.44
528338428336828337698.43
628152228151928152097.79
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.317423574449742967435774299743270.11
215.377474474685747140.06
单位质量响应值RSD%判断
4854.804861.030.10数据可信
长期9月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批165163650766512086.9192.813.2989.61%～96.00%
270448704957047294.05
371279712117124595.08
469872700806997693.39
569370692306930092.49
671132711167112494.92
6087549批173646737517369898.3692.846.9586.07%～99.61%
263279630226315084.28
372321722957230896.50
464012639076396085.36
573831739927391298.64
670315704087036293.91
6087549批169710697646973793.0796.743.6393.06%～100.42%
274107741927415098.96
3753067521975262100.45
470586706247060594.23
5751067512675116100.25
670079700037004193.48
6087549批170979709237095194.6996.182.6793.48%～98.87%
272950728867291897.32
371535714417148895.41
473242732167322997.73
569161692056918392.33
674554746777461699.58
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.052863512863232862662861552856872861560.10
211.062853432853022853220.02
单位质量响应值RSD%判断
25896.4725797.650.28数据可信
中间条件9月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批126794126788926791593.0194.954.4990.48%～99.42%
227313227283827298594.77
327409627406927408295.15
425360525374525367588.07
528778428816128797299.97
628441528433128437398.72
6087549批127523827493327508695.5096.983.0393.90%～100.06%
226646726654326650592.52
327810427838127824296.59
427916127909827913096.90
5289501289454289478100.49
628772328774828773699.89
6087549批128388628394028391398.5695.383.1392.25%～98.51%
228182828156028169497.79
326281726283826282891.24
427280526929427105094.10
526811326824526817993.10
628085528090428088097.51
6087549批128261528264928263298.1297.171.6495.50%～98.83%
228298228267328282898.19
327995628023728009697.24
428477028497228487198.90
527321527294827308294.80
627646827517927582495.75
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.317474574828745987477774674747240.13
215.377461874453745360.16
单位质量响应值RSD%判断
4880.734849.450.46数据可信
中间条件9月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批168971689566896491.9194.723.1991.56%～97.88%
270119701017011093.43
370149700657010793.43
4754547534275398100.48
570400704607043093.86
671416714407142895.19
6087549批171216712877125294.9596.162.4293.72%～98.59%
270275704107034293.74
372374723797237696.45
473175733587326697.64
574932749427493799.87
670788707017074494.28
6087549批169364693026933392.4092.722.5990.20%～95.24%
270191702557022393.58
367141673036722289.58
468061675176778990.34
571363715077143595.20
671452714657145895.23
6087549批168990690276900891.9694.551.7092.86%～96.23%
272908726267276796.97
370813707407077694.32
471253713287129095.00
571070710987108494.73
670899706467077294.31
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-10-22 15:59:00 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-10-22 16:09:30 完成)
Current page cost:71 ms