溶出数据处理

乌帕替尼缓释片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D240501	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	97.44	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	30	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.11	342007	341943	341694	341701	341770	341823	0.05
2	15.09	341956	342217				342086	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
22622.30	22669.72	0.15	数据可信

供试品溶液-24091201-js1M-bc1批-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
30min	1	44884	-	44884	11.587	12.13	4.67	11.59	12.13	4.68
	2	49257	-	49257	12.716			12.72
	3	46802	-	46802	12.083			12.08
60min	1	47721	-	47721	12.320	12.01	2.32	12.34	12.04	2.30
	2	45613	-	45613	11.776			11.80
	3	46280	-	46280	11.948			11.97
120min	1	80033	-	80033	20.662	21.64	4.14	20.70	21.68	4.14
	2	86844	-	86844	22.420			22.46
	3	84600	-	84600	21.841			21.88
240min	1	84439	-	84439	21.799	21.36	1.80	21.87	21.43	1.78
	2	82061	-	82061	21.185			21.26
	3	81701	-	81701	21.092			21.17
360min	1	130399	-	130399	33.664	34.91	3.18	33.78	35.03	3.17
	2	138622	-	138622	35.787			35.90
	3	136671	-	136671	35.284			35.40
480min	1	135997	-	135997	35.110	34.62	1.29	35.28	34.79	1.28
	2	133714	-	133714	34.520			34.69
	3	132632	-	132632	34.241			34.41
600min	1	200596	-	200596	51.787	53.12	2.20	52.01	53.34	2.20
	2	209084	-	209084	53.978			54.21
	3	207545	-	207545	53.581			53.81
720min	1	206246	-	206246	53.245	52.96	0.71	53.56	53.28	0.71
	2	205672	-	205672	53.097			53.42
	3	203494	-	203494	52.535			52.85
960min	1	248670	-	248670	64.198	65.46	1.69	64.60	65.87	1.69
	2	256569	-	256569	66.237			66.65
	3	255438	-	255438	65.945			66.35

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
1200min	1	254277	-	254277	65.645	65.34	0.95	66.15	65.85	0.94
	2	254644	-	254644	65.740			66.26
	3	250330	-	250330	64.626			65.14
1440min	1	285869	-	285869	73.801	75.15	1.56	74.42	75.77	1.55
	2	294085	-	294085	75.922			76.55
	3	293288	-	293288	75.717			76.34
极限	1	292315	-	292315	75.465	75.14	0.98	76.21	75.89	0.98
	2	293042	-	293042	75.653			76.41
	3	287783	-	287783	74.295			75.04

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图1　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 溶剂
图2　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-1
图3　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-2
图4　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-3
图5　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-4
图6　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-5
图7　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1 供试品溶液-1
图8　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2 供试品溶液-1
图9　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3 供试品溶液-1
图10　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1 供试品溶液-1
图11　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2 供试品溶液-1
图12　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3 供试品溶液-1
图13　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1 供试品溶液-1
图14　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2 供试品溶液-1
图15　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3 供试品溶液-1
图16　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1 供试品溶液-1
图17　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2 供试品溶液-1
图18　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3 供试品溶液-1
图19　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片1 供试品溶液-1
图20　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片2 供试品溶液-1
图21　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片3 供试品溶液-1
图22　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片1 供试品溶液-1
图23　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片2 供试品溶液-1
图24　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-120min-片3 供试品溶液-1
图25　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1 供试品溶液-1
图26　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2 供试品溶液-1
图27　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3 供试品溶液-1
图28　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片1 供试品溶液-1
图29　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片2 供试品溶液-1
图30　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-240min-片3 供试品溶液-1
图31　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片1 供试品溶液-1
图32　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片2 供试品溶液-1
图33　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片3 供试品溶液-1
图34　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片1 供试品溶液-1
图35　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片2 供试品溶液-1
图36　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-360min-片3 供试品溶液-1
图37　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片1 供试品溶液-1
图38　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片2 供试品溶液-1
图39　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片3 供试品溶液-1
图40　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片1 供试品溶液-1
图41　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片2 供试品溶液-1
图42　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-480min-片3 供试品溶液-1
图43　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1 供试品溶液-1
图44　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2 供试品溶液-1
图45　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3 供试品溶液-1
图46　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1 供试品溶液-1
图47　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2 供试品溶液-1
图48　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3 供试品溶液-1
图49　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1 供试品溶液-1
图50　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2 供试品溶液-1
图51　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3 供试品溶液-1
图52　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片1 供试品溶液-1
图53　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片2 供试品溶液-1
图54　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-720min-片3 供试品溶液-1
图55　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片1 供试品溶液-1
图56　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片2 供试品溶液-1
图57　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片3 供试品溶液-1
图58　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片1 供试品溶液-1
图59　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片2 供试品溶液-1
图60　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-960min-片3 供试品溶液-1
图61　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片1 供试品溶液-1
图62　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片2 供试品溶液-1
图63　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片3 供试品溶液-1
图64　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片1 供试品溶液-1
图65　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片2 供试品溶液-1
图66　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1200min-片3 供试品溶液-1
图67　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片1 供试品溶液-1
图68　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片2 供试品溶液-1
图69　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片3 供试品溶液-1
图70　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片1 供试品溶液-1
图71　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片2 供试品溶液-1
图72　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-1440min-片3 供试品溶液-1
图73　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图74　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图75　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc1批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图76　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图77　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图78　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24091201-js1M-bc2批(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图79　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-2-1
图80　乌帕替尼缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品(30mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-2-2

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