依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.204845404843614845404846064846694845430.03
211.184842844841054841940.03
单位质量响应值RSD%判断
43262.7743308.940.08数据可信
加速6月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121147352147359847356093.4898.543.7494.68%～102.41%
250581350578250579899.85
3510407510313510360100.75
447733847793447763694.29
5510619511237510928100.86
6516595516957516776102.02
2024030221150431250424250427799.5597.082.8294.22%～99.95%
249166849156649161797.05
347958147957447957894.67
449985350024650005098.71
547115847100847108393.00
650384850450150417499.53
20240303211507212506874507043100.0998.392.3096.02%～100.76%
2509879510392510136100.70
349418349376949397697.51
450502050500250501199.69
549511549500849506297.73
647913547928447921094.60
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.284392154391304383084383344383184386610.11
211.244387534386524387020.02
单位质量响应值RSD%判断
38888.3939030.430.26数据可信
加速6月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121140245440275040260293.0198.243.1395.02%～101.47%
243043243030343036899.42
3435245435301435273100.55
4436251436808436530100.84
541601141589741595496.09
643155743031443093699.55
20240302211435867435902435884100.6994.488.8085.75%～103.20%
242175242165842170597.42
343185443224843205199.81
437059336435136747284.89
535902035885935894082.92
6437381438128437754101.13
20240303211437148436907437028100.9696.325.6190.65%～101.98%
241259741296141277995.36
338049138050138049687.90
4443612443921443766102.51
540321640246940284293.06
642463042470142466698.10
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.204843044842444841624839664841034841560.03
211.184839514837784838640.03
单位质量响应值RSD%判断
43228.2143279.430.09数据可信
长期6月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211515073514912514992101.7498.902.2196.61%～101.20%
250295350429050362299.49
350272050222850247499.27
450545050546750545899.86
548211548242748227195.27
649508649500749504697.80
2024030221149871749998449935098.6599.482.3397.05%～101.90%
2526091525927526009103.92
350043250089950066698.91
449545549543849544697.88
550509750562450536099.84
649423649452949438297.67
2024030321149156349097049126697.0597.281.7895.47%～99.08%
249138249121349129897.06
347948747932847940894.71
448803048824648813896.43
550302650258550280699.33
650140050158050149099.07
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.284389614385944387424384844384054386370.06
211.244381024378414379720.05
单位质量响应值RSD%判断
38886.2638965.480.15数据可信
长期6月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211443982443999443990102.65100.782.4798.17%～103.39%
2445933446874446404103.21
342999242972242985799.39
4436384436077436230100.86
5441212441279441246102.02
641757341751841754696.54
2024030221143126843183743155299.7897.466.1691.16%～103.75%
2444947445239445093102.91
3440061440775440418101.83
439408839370439389691.07
538376638382438379588.74
6434222434326434274100.41
2024030321138647238556838602089.2597.875.1292.61%～103.12%
2436881436593436737100.98
343125443121843123699.71
443077643101743089699.63
5445206444783444994102.89
641013040950440981794.75
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-10-23 14:34:12 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-10-23 14:34:37 完成)
Current page cost:61 ms