依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.204832224832094834164824464826854829960.09
211.184822564818974820760.06
单位质量响应值RSD%判断
43124.6443119.500.01数据可信
中间条件6月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211526008525855525932104.22100.382.3797.89%～102.87%
2512035512128512082101.47
350404350407850406099.88
449928849931049929998.94
5507349507425507387100.54
649078149064549071397.24
2024030221148924748890048907496.9197.841.2396.58%～99.09%
249599749542849571298.23
348965649016348991097.08
448716848723348720096.54
549739449778049758798.60
650263450327450295499.66
2024030321148231848190348211095.5397.972.6995.21%～100.73%
248745048727848736496.57
349816149775749795998.67
4515502515168515335102.12
550215150243650229499.53
648147248137248142295.40
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.284371464370694365174365414371394368820.08
211.244362204357854360020.08
单位质量响应值RSD%判断
38730.6738790.210.11数据可信
中间条件6月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211435965435527435746101.1899.401.4197.93%～100.87%
242765642748742757299.28
3432616432542432579100.44
442603942604042604098.92
541825241813441819397.10
642846542845842846299.49
2024030221141555141497741526496.4299.571.9397.56%～101.58%
2432207432150432178100.35
342472042468342470298.61
4438697439072438884101.91
542828342779742804099.39
6433295434346433820100.73
2024030321141833141817941825597.1299.452.6096.74%～102.15%
241562341581041571696.53
342855042923042889099.59
4443687443944443816103.05
5438597438295438446101.81
642445442478042461798.59
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-10-23 14:36:01 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-10-23 14:36:09 完成)
Current page cost:39 ms