溶出数据处理

恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	分装	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.14	556763	556690	556628	556892	556777	556750	0.02
2	10.16	558813	559635				559224	0.11

单位质量响应值		RSD%	判断
54906.31	55041.73	0.18	数据可信

供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
301670批包装高温	1	602080	602496	602288	97.61	98.56	1.31	97.21%～99.90%
	2	604486	604788	604637	97.99
	3	613332	613409	613370	99.40
	4	600626	600706	600666	97.34
	5	621599	621538	621568	100.73
	6	606410	606241	606326	98.26
301670批包装高湿	1	609444	609358	609401	98.76	99.91	1.44	98.41%～101.41%
	2	612745	612772	612758	99.30
	3	626849	626757	626803	101.58
	4	605088	605304	605196	98.08
	5	619118	619027	619072	100.33
	6	625704	625641	625672	101.40
301670批包装光照	1	608782	608815	608798	98.66	99.10	1.45	97.60%～100.60%
	2	627965	628155	628060	101.78
	3	611085	610838	610962	99.01
	4	609475	609605	609540	98.78
	5	610220	610482	610351	98.91
	6	601414	601275	601344	97.45

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图1　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转 溶剂
图2　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-1
图3　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-2
图4　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-3
图5　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-4
图6　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-5
图7　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高温(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-1
图8　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高温(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-2
图9　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高温(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-1
图10　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高温(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-2
图11　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高温(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-1
图12　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高温(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-2
图13　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高温(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-1
图14　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高温(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-2
图15　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高温(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-1
图16　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高温(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-2
图17　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高温(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-1
图18　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高温(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-2
图19　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高湿(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-1
图20　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高湿(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-2
图21　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高湿(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-1
图22　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高湿(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-2
图23　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高湿(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-1
图24　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高湿(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-2
图25　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高湿(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-1
图26　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高湿(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-2
图27　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高湿(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-1
图28　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高湿(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-2
图29　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高湿(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-1
图30　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装高湿(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-2
图31　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装光照(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-1
图32　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装光照(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-2
图33　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装光照(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-1
图34　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装光照(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-2
图35　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装光照(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-1
图36　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装光照(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-2
图37　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装光照(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-1
图38　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装光照(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-2
图39　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装光照(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-1
图40　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装光照(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-2
图41　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装光照(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-1
图42　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天包装光照(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-2
图43　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-2-1
图44　恩格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂影响因素10天(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2024-10-23 14:56:35 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2024-10-23 14:56:54 完成)

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