坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.884519254518894522964524904506154518430.17
211.934505714516354511030.17
单位质量响应值RSD%判断
38033.9237812.490.42数据可信
影响因素5天-供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.8(内含0.35%吐温20)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082321批包装高温147583847665647624790.1585.844.2981.97%～89.70%
245572445557545565086.25
346339646352946346287.73
442620342702342661380.75
543274743408043341482.04
646574746496146535488.09
2024082321批包装高湿147517947324147421089.7688.591.3387.36%～89.82%
246534946683446609288.23
345922245959445940886.96
447279147208247243689.43
547384247272347328289.59
646239246294846267087.58
2024082321批包装光照144314844250544282683.8287.182.9484.49%～89.87%
247584447716947650690.20
346572646529846551288.12
446985646962346974088.92
544556144519944538084.31
646294746375246335087.71
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.921562831562891558391562781559451561270.14
216.951562171561441561800.04
单位质量响应值RSD%判断
9227.369214.160.11数据可信
影响因素5天-供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.8(内含0.35%吐温20)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082321批包装高温114071414061714066685.6484.153.5980.98%～87.32%
213771213785613778483.89
314220114243514231886.65
413100513095213097879.74
513380513401613391081.53
614362614358214360487.43
2024082321批包装高湿114483314470414476888.1488.041.1187.02%～89.06%
214218414187514203086.47
314335314351014343287.32
414576614560014568388.69
514641014608214624689.04
614541114555514548388.57
2024082321批包装光照113903513930713917184.7385.091.6183.66%～86.53%
214199614234414217086.56
313926313930713928584.80
414121014124314122685.98
513594813576213585582.71
614080714098514089685.78
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.884508224510974507044512554518694511490.11
211.934511214515754513480.08
单位质量响应值RSD%判断
37975.5137833.030.27数据可信
影响因素5天-供试品溶液-氢氯噻嗪
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082321批包装高温144522544558344540484.3584.731.6283.30%～86.16%
245711745734945723386.59
343725743847943786882.92
444117844169544143683.60
545208345277045242685.68
644970745037145003985.23
2024082321批包装高湿145040445091545066085.3587.722.3485.57%～89.87%
246040945991346016187.15
346248946098046173487.44
448280648065048172891.23
546806246885046845688.72
645641845636945639486.43
2024082321批包装光照144820144745444782884.8182.843.0480.19%～85.48%
242841142848442844881.14
341913741912341913079.38
443552843440843496882.38
543774943776943775982.90
645635245622145628686.41
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.921556791560771560381559441562481559970.14
216.951566711563841565280.13
单位质量响应值RSD%判断
9219.689234.690.12数据可信
影响因素5天-供试品溶液-坎地沙坦酯
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082321批包装高温113490913496713493882.1081.322.5579.15%～83.49%
213888513905513897084.55
312881412875612878578.35
413140913183013162080.08
513405713400513403181.54
613389913337813363881.30
2024082321批包装高湿113785313824413804883.9986.583.1983.69%～89.47%
213973413984213978885.05
314198114146214172286.22
415037515011015024291.41
514459214486114472688.05
613938313933313935884.78
2024082321批包装光照113602913621113612082.8182.463.6179.34%～85.58%
213281313293613287480.84
312888312895712892078.43
413447013453113450081.83
513725113731313728283.52
614355714351514353687.33
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢超君 于 2024-10-23 15:06:59 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2024-10-23 15:07:52 完成)
Current page cost:43 ms