坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.884501514496434503854503454498474500740.08
211.934480234473184476700.12
单位质量响应值RSD%判断
37885.0237524.730.68数据可信
影响因素30天-供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.8(内含0.35%吐温20)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082321批包装高温143713143808143760683.3284.752.4882.55%～86.94%
244559144561144560184.84
345602345502645552486.73
443164343041343102882.06
544118344057744088083.94
646035145974346004787.59
包装高湿147593747528947561390.5586.243.0483.49%～88.98%
243751243715243733283.26
345177145279545228386.11
445166245271545218886.09
544071544126844099283.96
645926245944045935187.46
包装光照145504545433045468886.5791.002.7388.40%～93.60%
247091947067847079889.63
348504448605248554892.44
448269748086248178091.73
548743048724648733892.78
648850548675548763092.84
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.921569041568741564591562481567011566370.18
216.951560211562351561280.10
单位质量响应值RSD%判断
9257.519211.090.36数据可信
影响因素30天-供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.8(内含0.35%吐温20)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082321批包装高温113714413728513721483.4283.783.2680.93%～86.64%
213503913531013517482.18
314446614436714441687.79
413304913325813315480.95
513454013505413479781.95
614202114229914216086.42
包装高湿114234014227314230686.5184.482.0982.63%～86.34%
213398713396413397681.45
313800413781613791083.84
413887913904313896184.48
513950013959913955084.84
614138214084614111485.79
包装光照113970013965413967784.9187.222.2885.13%～89.30%
213967213944413955884.84
314413414384814399187.54
414390414439114414887.63
514572314583914578188.62
614764714766014765489.76
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.884490464477994477054481854487844483040.14
211.934464604461924463260.05
单位质量响应值RSD%判断
37736.0337412.070.61数据可信
影响因素30天-供试品溶液-氢氯噻嗪
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082321批包装高温143134543212843173682.4883.746.0178.46%～89.02%
241957741791941874880.00
345295245212045253686.46
443880743945043912883.90
540720840598140659477.68
648089948135548112791.92
包装高湿143011143010643010882.1781.197.3074.97%～87.41%
245039545001645020686.01
342449742435142442481.09
436455336435736445569.63
544264944325944295484.63
643765443776143770883.62
包装光照145708045736145722087.3587.041.4385.73%～88.34%
245319945443445381686.70
346613646458546536088.91
445508245479545493886.92
544495844549144522485.06
645760045609445684787.28
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.921565901559251562521563821562671562830.16
216.951555711555281555500.02
单位质量响应值RSD%判断
9236.589176.990.46数据可信
影响因素30天-供试品溶液-坎地沙坦酯
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082321批包装高温113995014000013997585.3585.453.0682.71%～88.19%
213596113556813576482.78
314346114334614340487.44
414006614015314011085.43
513529013524713526882.48
614625114640814633089.22
包装高湿112620812599412610176.8974.787.6268.80%～80.75%
212937812942112940078.90
312076112090412083273.68
410477910433910455963.75
512835412828612832078.24
612665112657512661377.20
包装光照113840913843013842084.4085.030.9084.23%～85.83%
213917313937613927484.92
314115814131814123886.12
413924013937413930784.94
513813413776313794884.11
614049614056214052985.69
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢超君 于 2024-10-23 15:12:07 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2024-10-23 15:12:20 完成)
Current page cost:50 ms