坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 12.094705344706174707714709934710534707940.05
2 12.064706034706424706220.01
单位质量响应值RSD%判断
38940.7839023.380.15数据可信
影响因素5天-供试品溶液-氢氯噻嗪-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082821批150049150008950029092.1388.043.2285.08%～91.01%
246411846342746377285.40
349391949400549396290.96
446514346495446504885.64
547410347411947411187.31
647144747159147151986.83
2024082821批149495649465249480491.1290.042.4287.76%～92.33%
248456148519248487689.29
350542050547750544893.08
448930948915848923490.09
546946946986346966686.49
648981248989648985490.20
2024082821批148156448115648136088.6490.262.7287.69%～92.83%
248326748328548327688.99
347172847163947168486.86
449753649698649726191.57
550463550461850462692.93
650274250276450275392.58
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 16.183067643067253069283067933070173068450.04
2 16.123072653071973072310.02
单位质量响应值RSD%判断
18964.4619059.000.36数据可信
影响因素5天-供试品溶液-坎地沙坦酯-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082821批129134329109829122085.9983.312.9480.74%～85.88%
227222727198727210780.35
329039229095329067285.83
427305927288627297280.60
528406628409228407983.88
628151928208228180083.21
2024082821批129336429356729346686.6585.282.1283.39%～87.17%
228227928248028238083.38
329526629532129529487.19
429212929229029221086.28
528053928037528045782.81
628925328895628910485.37
2024082821批128480728449528465184.0585.133.0582.41%～87.85%
228006427980227993382.66
327741627756827749281.94
429359229329729344486.65
529791429818629805088.01
629618429637829628187.49
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 12.094706344706654705734706084703644705690.03
2 12.064693184699074696120.09
单位质量响应值RSD%判断
38922.1738939.640.04数据可信
影响因素5天-供试品溶液-氢氯噻嗪
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082821批146328146345746336985.4487.202.3985.02%～89.39%
247478647469947474287.54
347141247091747116486.88
446517846481346499685.74
549441049441549441291.16
646892646893546893086.47
2024082821批148750848778348764689.9290.172.1388.16%～92.18%
248059248055948057688.61
348503848497848500889.43
448349848310848330389.12
550958250936450947393.94
648815748790348803089.99
2024082821批148799748817248808490.0088.701.1587.63%～89.77%
247752147796847774488.09
347446647454047450387.49
448630348658248644289.69
547656947720647688887.93
648289148272048280689.02
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 16.183066723069293071903068113069323069070.07
2 16.123065453069223067340.09
单位质量响应值RSD%判断
18968.2919028.160.23数据可信
影响因素5天-供试品溶液-坎地沙坦酯
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082821批127442227453527447881.1183.923.6180.75%～87.10%
228441828439928440884.04
327551827508927530481.35
428283128266228274683.55
530303730274630289289.50
628426228430528428484.00
2024082821批127608127618127613181.5981.582.8579.15%～84.02%
226768526764726766679.09
327377127396127386680.92
427188127201427194880.36
529074829082529078685.92
627630527614827622681.62
2024082821批128831828814928823485.1784.020.9383.20%～84.84%
228235128248228241683.45
328385228374528379883.86
428466228452228459284.09
528071328098128084782.99
628635428615528625484.58
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 12.094696084700654693494706584697204698800.11
2 12.064685274682114683690.05
单位质量响应值RSD%判断
38865.1838836.570.06数据可信
影响因素10天-供试品溶液-氢氯噻嗪
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082821批144211844210044210981.6984.774.3580.90%～88.63%
245768345828045798284.62
345379545405945392783.87
444867444913544890482.94
549792449800749796692.01
645186645162745174683.47
2024082821批148162448158548160488.9991.042.4288.74%～93.35%
247541047485947513487.79
349800949785549793292.00
449510049474449492291.45
550066550080050073292.52
650588050619450603793.50
2024082821批149841949885149863592.1390.363.6586.90%～93.81%
248587848622948605489.81
350225850231750228892.81
448537948526648532289.67
550508150497150502693.31
645697545662445680084.40
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 16.183067363069393066313074433068913069280.11
2 16.123068763063943066350.12
单位质量响应值RSD%判断
18969.5919022.020.20数据可信
影响因素10天-供试品溶液-坎地沙坦酯
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082821批126333826305426319677.7880.363.5577.37%～83.35%
226779126782526780879.14
327071427067727069680.00
426878926841526860279.38
529078529082129080385.94
627056027035527045879.93
2024082821批128229628266228247983.4884.932.1483.03%～86.83%
227893427932627913082.49
329106629072129089485.97
428467628475028471384.14
529320829306929313886.63
629394429387829391186.86
2024082821批129469229469129469287.0985.722.8083.21%～88.23%
228527128513128520184.28
329464129456929460587.06
429024829043429034185.80
529888629906629897688.36
627672827635427654181.73
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2024-10-23 16:22:09 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:64 ms