溶出数据处理

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100309-202205	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.70	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	12.5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.09	467884	467630	467780	467649	467354	467659	0.05
2	12.06	467143	467154				467148	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
38681.47	38735.32	0.10	数据可信

加速6月-供试品溶液-24032701批-坎地沙坦酯-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	249645	-	249645	46.296	48.41	6.20	46.30	48.41	6.20
	2	242729	-	242729	45.014			45.01
	3	251460	-	251460	46.633			46.63
	4	283092	-	283092	52.499			52.50
	5	261940	-	261940	48.576			48.58
	6	277279	-	277279	51.421			51.42
10min	1	358196	-	358196	66.427	70.97	4.92	66.50	71.05	4.92
	2	370056	-	370056	68.626			68.70
	3	370199	-	370199	68.653			68.73
	4	395316	-	395316	73.311			73.40
	5	403149	-	403149	74.763			74.84
	6	399259	-	399259	74.042			74.13
15min	1	407068	-	407068	75.490	79.25	4.28	75.68	79.45	4.27
	2	416484	-	416484	77.236			77.43
	3	416917	-	416917	77.317			77.51
	4	426770	-	426770	79.144			79.35
	5	456710	-	456710	84.696			84.90
	6	440210	-	440210	81.636			81.85
20min	1	432604	-	432604	80.226	83.31	3.40	80.54	83.64	3.40
	2	440220	-	440220	81.638			81.96
	3	442140	-	442140	81.994			82.32
	4	446461	-	446461	82.795			83.14
	5	474751	-	474751	88.042			88.39
	6	459086	-	459086	85.137			85.48
30min	1	462852	-	462852	85.835	87.95	2.27	86.28	88.42	2.28
	2	469439	-	469439	87.057			87.51
	3	466705	-	466705	86.550			87.01
	4	472595	-	472595	87.642			88.12
	5	491416	-	491416	91.132			91.63
	6	482450	-	482450	89.469			89.96
45min	1	495460	-	495460	91.882	92.58	0.82	92.47	93.20	0.84
	2	496641	-	496641	92.101			92.70
	3	495918	-	495918	91.967			92.57
	4	499732	-	499732	92.674			93.30
	5	505854	-	505854	93.810			94.46
	6	501749	-	501749	93.048			93.68
60min	1	521234	-	521234	96.662	95.93	0.53	97.41	96.70	0.53
	2	514967	-	514967	95.500			96.25
	3	514173	-	514173	95.352			96.11
	4	519423	-	519423	96.326			97.11
	5	517929	-	517929	96.049			96.85
	6	516073	-	516073	95.705			96.50
极限	1	540998	-	540998	100.327	100.00	0.49	101.23	100.93	0.47
	2	540114	-	540114	100.163			101.08
	3	539379	-	539379	100.027			100.94
	4	542623	-	542623	100.628			101.57
	5	535775	-	535775	99.359			100.32
	6	536518	-	536518	99.496			100.45

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100685-201903	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.80	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	16	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.18	306452	306752	306480	306292	305862	306368	0.11
2	16.12	306021	305770				305896	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
18934.98	18976.18	0.16	数据可信

加速6月-供试品溶液-24032701批-氢氯噻嗪-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	95614	-	95614	28.316	29.48	5.88	28.32	29.48	5.88
	2	95701	-	95701	28.342			28.34
	3	94002	-	94002	27.839			27.84
	4	109167	-	109167	32.330			32.33
	5	99055	-	99055	29.335			29.34
	6	103725	-	103725	30.718			30.72
10min	1	185996	-	185996	55.083	57.80	3.80	55.13	57.85	3.80
	2	191674	-	191674	56.765			56.81
	3	188276	-	188276	55.759			55.80
	4	202093	-	202093	59.850			59.90
	5	200558	-	200558	59.396			59.44
	6	202484	-	202484	59.966			60.02
15min	1	241787	-	241787	71.606	74.79	3.78	71.75	74.94	3.78
	2	246476	-	246476	72.995			73.14
	3	245129	-	245129	72.596			72.74
	4	254822	-	254822	75.466			75.62
	5	264507	-	264507	78.335			78.48
	6	262504	-	262504	77.741			77.89
20min	1	274575	-	274575	81.316	84.45	3.48	81.57	84.72	3.48
	2	278152	-	278152	82.376			82.64
	3	279695	-	279695	82.833			83.09
	4	284048	-	284048	84.122			84.40
	5	299445	-	299445	88.682			88.96
	6	294956	-	294956	87.352			87.63
30min	1	308259	-	308259	91.292	93.89	2.56	91.69	94.30	2.56
	2	312181	-	312181	92.453			92.85
	3	312720	-	312720	92.613			93.01
	4	315025	-	315025	93.296			93.72
	5	328812	-	328812	97.379			97.80
	6	325219	-	325219	96.315			96.74
45min	1	331384	-	331384	98.140	98.77	0.70	98.69	99.34	0.71
	2	332974	-	332974	98.611			99.17
	3	331176	-	331176	98.079			98.63
	4	332870	-	332870	98.581			99.16
	5	336464	-	336464	99.645			100.23
	6	336266	-	336266	99.586			100.17
60min	1	341855	-	341855	101.241	100.50	0.43	101.95	101.24	0.42
	2	338764	-	338764	100.326			101.05
	3	338656	-	338656	100.294			101.01
	4	340361	-	340361	100.799			101.54
	5	337948	-	337948	100.084			100.84
	6	338603	-	338603	100.278			101.03
极限	1	339113	-	339113	100.429	100.51	0.42	101.31	101.40	0.41
	2	340176	-	340176	100.744			101.63
	3	340098	-	340098	100.721			101.60
	4	341287	-	341287	101.073			101.98
	5	337522	-	337522	99.958			100.88
	6	338031	-	338031	100.109			101.03

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图1　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质 溶剂
图2　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质 对照品溶液-1-1
图3　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质 对照品溶液-1-2
图4　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质 对照品溶液-1-3
图5　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质 对照品溶液-1-4
图6　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质 对照品溶液-1-5
图7　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质 对照品溶液-2-1
图56　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱 自制品-24032701批-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-10-23 16:28:03 完成)

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