坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.664635994636614639084635244637454636870.04
2 11.714625644629994627820.07
单位质量响应值RSD%判断
39767.3239520.240.45数据可信
影响因素10天-供试品溶液-氢氯噻嗪-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082821批150136750109050122890.7690.461.2889.25%～91.67%
249394649403149398889.45
350722250720650721491.84
450420350422450421491.30
550056950059650058290.64
649036049001149018688.76
2024082821批149990149991949991090.5290.711.9188.90%～92.52%
251189651161251175492.67
350210350224250217290.93
449486249485649485989.61
551066951040051053492.44
648664948655148660088.11
2024082821批146775746777346776584.7087.223.4184.11%～90.34%
246762246749646755984.66
347939347911047925286.78
449835549796949816290.20
547179747180747180285.43
650545650598550572091.57
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 16.143067733071343074673071733072453071580.09
2 16.153069133072173070650.08
单位质量响应值RSD%判断
19030.8619013.310.07数据可信
影响因素10天-供试品溶液-坎地沙坦酯-含0.35%吐温20的pH6.8的磷酸盐缓冲液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082821批128936128908528922385.3585.701.0084.80%～86.59%
228587028592228589684.37
329379329352829366086.66
429213229235229224286.25
529219229237429228386.26
628891428904628898085.28
2024082821批127446827470427458681.0481.322.2179.44%～83.20%
228224128194328209283.25
327249027259827254480.43
427125627146527136080.08
528397128379028388083.78
626889226884626886979.35
2024082821批127099127119327109280.0083.623.3580.68%～86.56%
227448527476427462481.05
328484728448328466584.01
428798928822928810985.03
528420828416528418683.87
629742229747129744687.78
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.664625154621714621854621404624204622860.04
2 11.714616834615064615940.03
单位质量响应值RSD%判断
39647.1739418.790.41数据可信
影响因素30天-供试品溶液-氢氯噻嗪
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082821批147617047649847633486.4985.122.9182.52%～87.71%
247682847705747694286.60
344834844832944833881.41
446474146441846458084.36
546042546018946030783.58
648601548602848602288.25
2024082821批149392349428649410489.7289.151.4287.83%～90.47%
248731548772348751988.52
350041650075650058690.90
449539149562549550889.98
548621848613848617888.28
648204348166548185487.50
2024082821批149293849266649280289.4887.501.6086.03%～88.96%
247315647363347339485.96
347580047628547604286.44
448102048120448111287.36
548941848938748940288.87
647850347819147834786.86
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 16.143067863063873067203065893065313066030.06
2 16.153069253071053070150.05
单位质量响应值RSD%判断
18996.4719010.220.06数据可信
影响因素30天-供试品溶液-坎地沙坦酯
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082821批127996827990127993482.6982.302.5680.09%～84.50%
228347228354628350983.75
326712226691426701878.88
427780827778627779782.06
527554727547627551281.39
628765528782028773885.00
2024082821批129328829369629349286.7086.441.2985.28%～87.61%
228494428524528509484.22
329449929433629441886.97
429516229532329524287.22
529330629310129320486.61
629412129440629426486.93
2024082821批129539229555629547487.2985.441.8783.77%～87.11%
228261028248028254583.47
328396028387228391683.87
428800628841928821285.14
529507729455429481687.09
629047029028329037685.78
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.664606674611104614574623464612674613690.14
2 11.714593174595294594230.04
单位质量响应值RSD%判断
39568.5239233.390.61数据可信
影响因素30天-供试品溶液-氢氯噻嗪
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082821批147743347781347762387.0285.142.5482.87%～87.40%
244756844760144758481.55
346352646330946341884.43
446251546198046224884.22
547664347615047639686.80
647628947655847642486.80
2024082821批146706946731646719285.1282.847.0376.73%～88.95%
250235850257450246691.55
344936844944444940681.88
446271946300346286184.33
540624540613540619074.00
644038643964944001880.17
2024082821批147432347404947418686.3988.362.1986.33%～90.38%
247906947895747901387.27
350226950213050220091.50
447805947789147797587.08
548373148374148373688.13
649265949273349269689.77
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 16.143068753069803070493074533071423071000.08
2 16.153068783063853066320.12
单位质量响应值RSD%判断
19027.2618986.500.16数据可信
影响因素30天-供试品溶液-坎地沙坦酯
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024082821批129593429579029586287.3885.042.2183.08%～87.01%
227781627786727784282.06
328512228502228507284.20
428725128713328719284.82
528865328848028856685.23
629309829317829313886.58
2024082821批126327726347826337877.7976.786.1071.87%～81.70%
228152328147628150083.14
325531025539525535275.42
426886626856226871479.37
523391623404323398069.11
625709925674325692175.88
2024082821批128151228135928143683.1285.252.4383.09%～87.42%
228235228246328240883.41
329877529900829889288.28
428466228506128486284.14
528995229004128999685.65
629443329416529429986.92
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2024-10-23 16:54:23 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:65 ms