比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.04
85915
85862
85943
85987
86121
85966
0.12
2
10.07
85228
85339
85284
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
8562.35
8469.12
0.78
数据可信
长期9月-供试品溶液-比索洛尔-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
93637
93706
93672
98.80
99.14
1.50
97.58%～100.69%
2
91770
91802
91786
96.81
3
93748
93747
93748
98.88
4
94309
94502
94406
99.58
5
94120
94220
94170
99.33
6
96169
96125
96147
101.41
6087549批
1
90204
90191
90198
95.14
98.09
2.28
95.75%～100.44%
2
95962
95831
95896
101.15
3
92586
92605
92596
97.67
4
94588
94639
94614
99.80
5
91227
91202
91214
96.21
6
93501
93437
93469
98.59
6087549批
1
91918
91879
91898
96.93
98.02
1.36
96.62%～99.42%
2
93934
93841
93888
99.03
3
94937
94954
94946
100.15
4
91913
91831
91872
96.91
5
92936
92914
92925
98.02
6
91999
92059
92029
97.07
6087549批
1
94752
94770
94761
99.95
99.39
0.71
98.66%～100.13%
2
93925
94010
93968
99.12
3
94359
94333
94346
99.51
4
93789
93788
93788
98.93
5
95145
95183
95164
100.38
6
93359
93353
93356
98.47
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.38
50283
49917
49859
50074
49930
50013
0.35
2
13.51
50382
50432
50407
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
3737.89
3731.09
0.13
数据可信
长期9月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
57033
57272
57152
96.63
96.94
2.09
94.81%～99.06%
2
56323
56532
56428
95.40
3
58488
58416
58452
98.82
4
58678
58642
58660
99.17
5
55661
55463
55562
93.94
6
57706
57829
57768
97.67
6087549批
1
57308
57672
57490
97.20
96.80
1.12
95.67%～97.94%
2
58918
57916
58417
98.76
3
56773
56835
56804
96.04
4
56663
56617
56640
95.76
5
57000
57069
57034
96.43
6
57197
57127
57162
96.64
6087549批
1
56152
56357
56254
95.11
96.07
1.55
94.51%～97.63%
2
57960
57683
57822
97.76
3
58090
58002
58046
98.14
4
56129
56265
56197
95.01
5
56373
56751
56562
95.63
6
56147
55962
56054
94.77
6087549批
1
58644
58885
58764
99.35
97.42
1.74
95.65%～99.20%
2
58133
58270
58202
98.40
3
57306
56997
57152
96.63
4
55789
56092
55940
94.58
5
58147
58177
58162
98.33
6
57221
57837
57529
97.26
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图1 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101322批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101322批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101322批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101322批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101322批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101322批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101322批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101322批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101322批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101322批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101322批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101322批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101323批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101323批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101323批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101323批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101323批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101323批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101323批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101323批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101323批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101323批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101323批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023101323批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图44 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图45 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图46 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图47 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图48 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图49 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图50 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图51 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图52 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图53 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图54 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图55 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-10-24 15:45:32 完成)
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