磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
1543440
1544111
1549957
1547067
1547730
1546461
0.18
2
10.00
1538095
1543759
1540927
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
153876.72
154092.70
0.10
数据可信
供试品溶液-24101501批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1523595
-
1523595
90.109
94.01
3.78
90.11
94.01
3.77
2
1508676
-
1508676
89.226
89.23
3
1661835
-
1661835
98.285
98.28
4
1615743
-
1615743
95.559
95.56
5
1614456
-
1614456
95.483
95.48
6
1613054
-
1613054
95.400
95.40
10min
1
1660952
-
1660952
98.232
99.24
1.07
99.23
100.28
1.09
2
1674445
-
1674445
99.030
100.02
3
1705112
-
1705112
100.844
101.94
4
1668754
-
1668754
98.694
99.76
5
1663766
-
1663766
98.399
99.46
6
1694521
-
1694521
100.218
101.28
15min
1
1637453
-
1637453
96.843
98.18
1.20
98.94
100.32
1.21
2
1648742
-
1648742
97.510
99.60
3
1692517
-
1692517
100.099
102.31
4
1653651
-
1653651
97.801
99.96
5
1654021
-
1654021
97.823
99.98
6
1673608
-
1673608
98.981
101.15
20min
1
1624859
-
1624859
96.098
96.88
1.16
99.27
100.12
1.18
2
1626444
-
1626444
96.192
99.37
3
1669588
-
1669588
98.743
102.07
4
1627107
-
1627107
96.231
99.48
5
1626902
-
1626902
96.219
99.46
6
1653934
-
1653934
97.817
101.09
30min
1
1606851
-
1606851
95.033
95.93
1.01
99.27
100.24
1.03
2
1611884
-
1611884
95.330
99.57
3
1648577
-
1648577
97.501
101.92
4
1615442
-
1615442
95.541
99.86
5
1613651
-
1613651
95.435
99.75
6
1635287
-
1635287
96.715
101.07
极限
1
1513936
-
1513936
89.538
92.32
2.66
94.83
97.70
2.56
2
1546517
-
1546517
91.464
96.77
3
1616851
-
1616851
95.624
101.13
4
1585959
-
1585959
93.797
99.17
5
1585006
-
1585006
93.741
99.11
6
1518081
-
1518081
89.783
95.22
磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
1559149
1558676
1553880
1555199
1556666
1556714
0.15
2
10.00
1546455
1547436
1546946
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
154896.92
154694.60
0.10
数据可信
供试品溶液-24101502批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1522490
-
1522490
89.572
85.43
4.10
89.57
85.43
4.10
2
1492935
-
1492935
87.833
87.83
3
1422532
-
1422532
83.691
83.69
4
1368270
-
1368270
80.499
80.50
5
1492815
-
1492815
87.826
87.83
6
1413362
-
1413362
83.151
83.15
10min
1
1545891
-
1545891
90.948
90.49
1.12
91.94
91.44
1.12
2
1528057
-
1528057
89.899
90.88
3
1534555
-
1534555
90.282
91.21
4
1513680
-
1513680
89.053
89.95
5
1542093
-
1542093
90.725
91.70
6
1564370
-
1564370
92.036
92.96
15min
1
1521687
-
1521687
89.524
89.19
0.66
91.53
91.14
0.67
2
1507405
-
1507405
88.684
90.66
3
1525540
-
1525540
89.751
91.68
4
1502172
-
1502172
88.376
90.26
5
1512754
-
1512754
88.999
90.98
6
1526064
-
1526064
89.782
91.73
20min
1
1511998
-
1511998
88.954
88.48
0.60
91.95
91.42
0.60
2
1497042
-
1497042
88.075
91.03
3
1510210
-
1510210
88.849
91.78
4
1492033
-
1492033
87.780
90.65
5
1498995
-
1498995
88.189
91.16
6
1512876
-
1512876
89.006
91.95
30min
1
1493213
-
1493213
87.849
87.36
0.88
91.84
91.28
0.86
2
1470581
-
1470581
86.518
90.46
3
1480892
-
1480892
87.124
91.04
4
1475357
-
1475357
86.799
90.64
5
1482720
-
1482720
87.232
91.18
6
1506279
-
1506279
88.618
92.55
极限
1
1479341
-
1479341
87.033
85.42
2.70
92.00
90.32
2.56
2
1374070
-
1374070
80.840
85.74
3
1471236
-
1471236
86.556
91.44
4
1453788
-
1453788
85.530
90.34
5
1463147
-
1463147
86.080
91.00
6
1470383
-
1470383
86.506
91.42
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图1 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101501批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图52 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图53 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图54 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图55 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图56 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图57 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图58 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图59 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图60 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图61 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图62 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图63 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图64 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图65 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图66 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图67 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图68 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图69 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图70 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图71 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图72 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图73 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图74 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图75 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图76 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图77 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图78 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图79 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图80 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图81 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图82 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图83 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图84 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图85 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图86 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图87 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24101502批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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