非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
FN-706-231101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.16
378353
378105
378016
378099
378034
378121
0.04
2
11.19
377290
376939
377114
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
33881.81
33700.98
0.38
数据可信
供试品溶液-24101601批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
141586
-
141586
37.710
37.60
29.21
37.71
37.60
29.21
2
67649
-
67649
18.018
18.02
3
195584
-
195584
52.092
52.09
4
150291
-
150291
40.029
40.03
5
147416
-
147416
39.263
39.26
6
144437
-
144437
38.470
38.47
10min
1
225000
-
225000
59.927
60.07
16.86
59.99
60.13
16.88
2
157473
-
157473
41.942
41.97
3
267977
-
267977
71.374
71.46
4
229218
-
229218
61.050
61.12
5
220493
-
220493
58.727
58.79
6
253039
-
253039
67.395
67.46
15min
1
264879
-
264879
70.548
70.21
11.36
70.71
70.38
11.38
2
211153
-
211153
56.239
56.34
3
294625
-
294625
78.471
78.68
4
265408
-
265408
70.689
70.86
5
255619
-
255619
68.082
68.25
6
290070
-
290070
77.258
77.43
20min
1
289348
-
289348
77.065
76.60
7.79
77.35
76.88
7.82
2
248770
-
248770
66.258
66.45
3
309383
-
309383
82.402
82.74
4
290231
-
290231
77.301
77.59
5
279180
-
279180
74.357
74.63
6
308603
-
308603
82.194
82.50
30min
1
317288
-
317288
84.507
83.70
4.18
84.92
84.10
4.22
2
293687
-
293687
78.221
78.53
3
326224
-
326224
86.887
87.36
4
315795
-
315795
84.109
84.52
5
304539
-
304539
81.111
81.51
6
327912
-
327912
87.337
87.78
45min
1
333655
-
333655
88.866
88.50
2.74
89.42
89.05
2.77
2
322156
-
322156
85.804
86.24
3
339104
-
339104
90.318
90.94
4
335792
-
335792
89.435
89.99
5
320351
-
320351
85.323
85.86
6
342579
-
342579
91.243
91.83
60min
1
342501
-
342501
91.222
91.02
2.39
91.92
91.72
2.42
2
336223
-
336223
89.550
90.13
3
346809
-
346809
92.370
93.14
4
346314
-
346314
92.238
92.94
5
328279
-
328279
87.434
88.11
6
350380
-
350380
93.321
94.06
极限
1
350801
-
350801
93.433
92.95
1.96
94.28
93.80
1.98
2
344790
-
344790
91.832
92.56
3
350912
-
350912
93.463
94.39
4
352386
-
352386
93.855
94.71
5
337724
-
337724
89.950
90.77
6
357312
-
357312
95.167
96.06
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图1 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图2 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-10-24 17:29:48 完成)
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