恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号DC033-12306002对照品来源分装对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.99对照品水分(%)0对照品稀释倍数400
标示量(mg)25供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.015575765578865572025574935570675574450.06
29.975554795561355558070.09
单位质量响应值RSD%判断
55688.8155747.940.08数据可信
加速3月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121161353761319761336798.0798.061.4596.57%~99.54%
261997262010462003899.14
361435261450961443098.24
460119060099860109496.11
562485762515662500699.94
660555060559660557396.83
2024030221160953860948260951097.4698.290.9697.30%~99.27%
262383362450662417099.80
361431861419961425898.22
461622061629161625698.54
561643561639561641598.56
660763060750560756897.15
2024030321160768860778660773797.1798.180.8397.33%~99.04%
262174062182762178499.42
361385261386661385998.15
461039161067061053097.62
561791161776761783998.79
661244361268861256697.95
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号DC033-12306002对照品来源分装对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.99对照品水分(%)0对照品稀释倍数400
标示量(mg)25供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.015558375559645557925558185561405559100.03
29.975573475578375575920.07
单位质量响应值RSD%判断
55535.4655926.980.50数据可信
长期3月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211628230628063628146100.4299.090.9598.11%~100.08%
262276462254162265299.54
361036261031661033997.57
462002762005862004299.12
561775561781761778698.76
662024162016662020499.15
2024030221162262462217262239899.5098.750.7897.95%~99.55%
261463061426161444698.23
362054562081062067899.22
461991361984361987899.09
560957360977660967497.46
661933161948461940899.02
2024030321162141862114062127999.3298.251.2197.02%~99.49%
2625706625743625724100.03
361288161296861292497.98
460633060641860637496.94
560924360980960952697.44
661199461175561187497.81
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号DC033-12306002对照品来源分装对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.99对照品水分(%)0对照品稀释倍数400
标示量(mg)25供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.015563135563835561775562935560135562360.03
29.975590115590765590440.01
单位质量响应值RSD%判断
55568.0356072.620.64数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121161854661869161861898.7497.441.4495.98%~98.91%
262372662401962387299.57
360709660699360704496.89
460824860811860818397.07
560282860284060283496.22
660254560271560263096.18
2024030221161146661145261145997.5996.981.2995.67%~98.28%
260275760324260300096.24
361925161932061928698.84
459794759778859786895.42
560268360266260267296.19
661145561117661131697.57
2024030321161013961030361022197.4098.120.8697.24%~99.00%
261975461972961974298.91
362260462256562258499.37
461394561365461380097.97
560961860950260956097.29
661263661250561257097.77
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-10-25 12:46:25 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-10-25 12:46:53 完成)
Current page cost:83 ms