恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号DC033-12306002对照品来源分装对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.99对照品水分(%)0对照品稀释倍数400
标示量(mg)25供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.461444034144321214428131441842144174914427300.07
210.431448137144767214479040.03
单位质量响应值RSD%判断
137928.30138821.090.46数据可信
加速3月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121115122271512290151225897.3797.630.9596.66%~98.60%
215082991508173150823697.11
315398701539996153993399.15
415144311514593151451297.51
514985001498650149857596.49
615246091524272152444098.15
2024030221114914531491271149136296.0297.181.3295.83%~98.52%
214825691482699148263495.46
315365621536583153657298.93
415084031507785150809497.10
515228951522689152279298.04
615144801514415151444897.51
2024030321115186871519372151903097.8097.641.0496.58%~98.69%
214941101494026149406896.19
315346481534580153461498.81
415145061514210151435897.50
515048541504580150471796.88
615323431531572153195898.63
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号DC033-12306002对照品来源分装对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.99对照品水分(%)0对照品稀释倍数400
标示量(mg)25供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.461439430143971814397791439923144010314397910.02
210.431444822144525714450400.03
单位质量响应值RSD%判断
137647.32138546.500.47数据可信
长期3月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114634631463269146336694.4196.191.1994.99%~97.38%
214861001486522148631195.89
314927141493870149329296.34
414966791496338149650896.55
515177401518130151793597.93
614879301488136148803396.00
2024030221114758491475694147577295.2196.811.5395.26%~98.37%
215069711506315150664397.20
314958661495995149593096.51
415016231501856150174096.88
515409471541086154101699.42
614826811482754148271895.66
2024030321114952441495439149534296.4797.581.0196.55%~98.61%
215032931504452150387297.02
314996631500541150010296.78
415349321535392153516299.04
515192531519558151940698.02
615207871521714152125098.14
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号DC033-12306002对照品来源分装对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.99对照品水分(%)0对照品稀释倍数400
标示量(mg)25供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.461467418146513414651641464997146571414656850.07
210.431443159144288814430240.02
单位质量响应值RSD%判断
140122.85138353.210.90数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114766981477024147686194.5095.300.9294.39%~96.21%
215067771506130150645496.39
315004111499598150000495.98
414840281484210148411994.96
514724191472591147250594.22
614960211496915149646895.75
2024030221115160431515746151589497.0096.091.7294.36%~97.82%
214891401488703148892295.27
314545881454811145470093.08
415150551515170151511296.95
515123851512628151250696.78
615232871522535152291197.45
2024030321115121281512440151228496.7796.690.8995.79%~97.58%
215125831511615151209996.76
315235331524769152415197.53
415177281517304151751697.10
515142911514953151462296.92
614859241484981148545295.05
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-10-25 12:49:24 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-10-25 12:49:37 完成)
Current page cost:75 ms