奥美沙坦酯口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100864-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.19
103563
104211
104916
104825
104321
104367
0.53
2
9.12
102840
103640
103240
0.55
单位质量响应值
RSD%
判断
11356.58
11320.18
0.23
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024041311批
1
50221
49981
50101
99.22
95.03
6.12
91.34%～98.73%
2
48200
48201
48200
95.46
3
49603
49492
49548
98.13
4
49357
49537
49447
97.93
5
44171
44273
44222
87.58
6
49008
49213
49110
97.26
7
47495
47408
47452
93.98
8
51054
51249
51152
101.30
9
47490
47477
47484
94.04
10
43040
43204
43122
85.40
11
52006
52464
52235
103.45
12
43839
43662
43750
86.64
点击查看处理图标(人工保存)
图1 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>溶剂 图2 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片7<br>供试品溶液-1 图20 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片7<br>供试品溶液-2 图21 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片8<br>供试品溶液-1 图22 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片8<br>供试品溶液-2 图23 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片9<br>供试品溶液-1 图24 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片9<br>供试品溶液-2 图25 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片10<br>供试品溶液-1 图26 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片10<br>供试品溶液-2 图27 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片11<br>供试品溶液-1 图28 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片11<br>供试品溶液-2 图29 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片12<br>供试品溶液-1 图30 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024041311批,b批)-pH6.8介质-片12<br>供试品溶液-2 图31 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图32 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2024-10-26 13:52:03 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(谢鑫慧 于 2024-10-26 13:53:34 完成)