氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
93.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.99
1432197
1432094
1430975
1431328
1430353
1431389
0.06
2
11.21
1465695
1465091
1465393
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
130244.68
130721.94
0.26
数据可信
稳定性考察-长期9月-供试品溶液-X0734批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
79948
80348
80148
5.446
5.64
7.83
5.45
5.64
7.84
2
80131
80216
80174
5.448
5.45
3
84838
84502
84670
5.753
5.75
4
77803
77644
77724
5.281
5.28
5
95551
95379
95465
6.487
6.49
6
79983
80091
80037
5.439
5.44
120min
1
363215
363258
363236
24.682
25.63
9.52
24.69
25.64
9.52
2
385255
385389
385322
26.183
26.19
3
383643
383603
383623
26.068
26.08
4
343798
343346
343572
23.346
23.35
5
440868
441062
440965
29.964
29.97
6
346351
346687
346519
23.546
23.55
240min
1
885592
885064
885328
60.159
59.23
8.95
60.20
59.27
8.94
2
891281
891751
891516
60.580
60.63
3
887956
888409
888182
60.353
60.40
4
794818
794408
794613
53.995
54.04
5
992222
993286
992754
67.459
67.51
6
777202
777255
777228
52.814
52.86
480min
1
1523153
1522141
1522647
103.466
102.21
1.26
103.60
102.35
1.26
2
1517909
1519907
1518908
103.212
103.35
3
1485038
1484450
1484744
100.890
101.03
4
1476605
1477488
1477046
100.367
100.49
5
1513332
1514386
1513859
102.868
103.02
6
1507348
1508850
1508099
102.477
102.60
点击查看处理图标(人工保存)
图1 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-2 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-2 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-2 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-2 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-2 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-2 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-2 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-2 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-2 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-2 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-2 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-2 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-2 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-2 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-2 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-2 图51 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图52 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-2 图53 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-2 图55 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 氟伐他汀钠缓释片溶出度测定稳定性考察长期9月HPLC图谱<br>参比制剂-X0734批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-10-28 14:39:56 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(谢超君 于 2024-10-28 14:40:08 完成)