贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.23
1010153
1010183
1009758
1009915
1009896
1009981
0.02
2
11.29
1007102
1006641
1006872
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
89935.98
89182.64
0.60
数据可信
供试品溶液-pH4.5(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024092721批
1
823847
824097
823972
82.60
92.54
6.95
85.80%～99.29%
2
984625
984663
984644
98.70
3
874030
874396
874213
87.63
4
982437
982615
982526
98.49
5
919351
919409
919380
92.16
6
954373
954778
954576
95.69
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图1 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-10-28 19:15:10 完成)
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