诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.18
3942634
3940480
3942952
3941754
3942346
3942033
0.03
2
10.13
3942373
3939812
3941092
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
387233.10
389051.53
0.34
数据可信
供试品溶液-24022901批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3636338
-
3636338
83.980
88.33
4.38
83.98
88.33
4.38
2
3765451
-
3765451
86.962
86.96
3
4113865
-
4113865
95.009
95.01
4
3705730
-
3705730
85.583
85.58
5
3870041
-
3870041
89.378
89.38
6
3857671
-
3857671
89.092
89.09
10min
1
4153506
-
4153506
95.924
98.85
2.14
96.06
99.00
2.14
2
4319557
-
4319557
99.759
99.90
3
4413266
-
4413266
101.923
102.08
4
4221368
-
4221368
97.491
97.63
5
4250117
-
4250117
98.155
98.30
6
4324531
-
4324531
99.874
100.02
15min
1
4260644
-
4260644
98.399
99.65
1.29
98.70
99.96
1.29
2
4328870
-
4328870
99.974
100.29
3
4407930
-
4407930
101.800
102.13
4
4302220
-
4302220
99.359
99.66
5
4258835
-
4258835
98.357
98.67
6
4330503
-
4330503
100.012
100.33
20min
1
4268454
-
4268454
98.579
99.64
1.24
99.04
100.12
1.24
2
4333623
-
4333623
100.084
100.56
3
4401650
-
4401650
101.655
102.15
4
4308903
-
4308903
99.513
99.98
5
4251002
-
4251002
98.176
98.65
6
4322399
-
4322399
99.825
100.31
30min
1
4261879
-
4261879
98.427
99.62
1.20
99.06
100.27
1.20
2
4340969
-
4340969
100.254
100.90
3
4393787
-
4393787
101.473
102.14
4
4307129
-
4307129
99.472
100.11
5
4256622
-
4256622
98.306
98.95
6
4322095
-
4322095
99.818
100.47
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.18
3934922
3933229
3934461
3933847
3931040
3933500
0.04
2
10.13
3922227
3926573
3924400
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
386394.89
387403.75
0.19
数据可信
供试品溶液-24022901批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3685189
-
3685189
85.382
80.98
5.40
85.38
80.98
5.40
2
3729074
-
3729074
86.398
86.40
3
3344045
-
3344045
77.478
77.48
4
3390612
-
3390612
78.557
78.56
5
3270791
-
3270791
75.780
75.78
6
3550408
-
3550408
82.259
82.26
10min
1
4141322
-
4141322
95.950
92.14
5.21
96.09
92.27
5.21
2
4129584
-
4129584
95.678
95.82
3
3892685
-
3892685
90.189
90.32
4
3866333
-
3866333
89.579
89.71
5
3653113
-
3653113
84.638
84.76
6
4177055
-
4177055
96.778
96.91
15min
1
4182472
-
4182472
96.903
96.41
1.41
97.21
96.70
1.41
2
4215171
-
4215171
97.661
97.96
3
4086403
-
4086403
94.677
94.96
4
4130899
-
4130899
95.708
95.99
5
4118623
-
4118623
95.424
95.69
6
4234342
-
4234342
98.105
98.40
20min
1
4206686
-
4206686
97.464
97.06
1.12
97.93
97.51
1.13
2
4225573
-
4225573
97.902
98.37
3
4140397
-
4140397
95.928
96.37
4
4207783
-
4207783
97.490
97.93
5
4120768
-
4120768
95.473
95.90
6
4233166
-
4233166
98.078
98.54
30min
1
4194808
-
4194808
97.189
97.40
1.20
97.82
98.01
1.21
2
4255311
-
4255311
98.591
99.22
3
4165863
-
4165863
96.518
97.12
4
4214252
-
4214252
97.639
98.24
5
4132099
-
4132099
95.736
96.32
6
4260191
-
4260191
98.704
99.33
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质
溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质
对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质
对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质
对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质
对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质
对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质
对照品溶液-2-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质
对照品溶液-2-2 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH1.2介质
溶剂 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质
对照品溶液-1-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质
对照品溶液-1-2 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质
对照品溶液-1-3 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质
对照品溶液-1-4 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质
对照品溶液-1-5 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-5min-片1
供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-5min-片2
供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-5min-片3
供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-5min-片4
供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-5min-片5
供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-5min-片6
供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-10min-片1
供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-10min-片2
供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-10min-片3
供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-10min-片4
供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-10min-片5
供试品溶液-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-10min-片6
供试品溶液-1 图57 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-15min-片1
供试品溶液-1 图58 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-15min-片2
供试品溶液-1 图59 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-15min-片3
供试品溶液-1 图60 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-15min-片4
供试品溶液-1 图61 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-15min-片5
供试品溶液-1 图62 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-15min-片6
供试品溶液-1 图63 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-20min-片1
供试品溶液-1 图64 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-20min-片2
供试品溶液-1 图65 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-20min-片3
供试品溶液-1 图66 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-20min-片4
供试品溶液-1 图67 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-20min-片5
供试品溶液-1 图68 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-20min-片6
供试品溶液-1 图69 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-30min-片1
供试品溶液-1 图70 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-30min-片2
供试品溶液-1 图71 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-30min-片3
供试品溶液-1 图72 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-30min-片4
供试品溶液-1 图73 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-30min-片5
供试品溶液-1 图74 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质-30min-片6
供试品溶液-1 图75 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质
对照品溶液-2-1 图76 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24022901批-pH4.0介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-03-07 19:24:04 完成)
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