依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.962
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.421741121739281738691745971736631740340.21
211.461747621745131746380.11
单位质量响应值RSD%判断
15239.4015238.920.01数据可信
加速2月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH4.5(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20231221211177118-17711899.5299.221.0498.15%～100.30%
2177012-17701299.46
3178582-178582100.34
4178089-178089100.07
5174517-17451798.06
6174212-17421297.89
20231222211178531-178531100.3298.872.2996.50%～101.24%
2178579-178579100.34
3171105-17110596.14
4170444-17044495.77
5178566-178566100.33
6178523-178523100.31
20231223211168848-16884894.8795.251.2294.03%～96.46%
2168592-16859294.73
3167685-16768594.22
4167741-16774194.25
5172105-17210596.70
6172115-17211596.71
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)10对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.601943881933801939961937121937381938430.20
211.681940531949071944800.32
单位质量响应值RSD%判断
16710.6016650.680.26数据可信
加速2月-供试品溶液-依折麦布-pH4.5(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20231221211173633-1736339.379.390.579.33%～9.44%
2172681-1726819.32
3173758-1737589.38
4173542-1735429.36
5174860-1748609.43
6175496-1754969.47
20231222211175910-1759109.499.440.909.35%～9.52%
2176742-1767429.54
3173248-1732489.35
4172704-1727049.32
5175312-1753129.46
6175235-1752359.45
20231223211170380-1703809.199.342.159.13%～9.55%
2170156-1701569.18
3171105-1711059.23
4171287-1712879.24
5177772-1777729.59
6177931-1779319.60
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-03-08 11:56:10 完成)
生成报告数据部分下载报告( 于 2026-01-02 04:36:28 完成)
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