氟伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)93.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.031478998148264614819701482420148687214825810.19
210.941472951147645514747030.17
单位质量响应值RSD%判断
134413.51134799.180.21数据可信
供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
X0731批182349-823495.425.542.395.40%～5.68%
281979-819795.40
383868-838685.52
483495-834955.50
586570-865705.70
686553-865535.70
X0734批187239-872395.755.596.845.19%～5.99%
287292-872925.75
377579-775795.11
477618-776185.11
589941-899415.92
689872-898725.92
X0735批1360431-36043123.7425.037.3323.11%～26.96%
2360413-36041323.74
3363500-36350023.94
4364104-36410423.98
5415824-41582427.39
6415953-41595327.40
氟伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)93.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.031471215147813614776171480004147439014762720.24
210.941471001147161614713080.03
单位质量响应值RSD%判断
133841.52134488.850.35数据可信
供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
X0731批184011-840115.555.482.445.34%～5.63%
283904-839045.54
384723-847235.60
484540-845405.59
580429-804295.32
680364-803645.31
X0734批180293-802935.315.138.204.69%～5.57%
280294-802945.31
369665-696654.60
469429-694294.59
582772-827725.47
683058-830585.49
X0735批1389721-38972125.7625.442.4424.79%～26.09%
2387896-38789625.63
3393376-39337626.00
4392585-39258525.94
5373271-37327124.67
6372960-37296024.65
氟伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)93.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.031473028147404314761051477941148298314768200.27
210.941458024146773814628810.47
单位质量响应值RSD%判断
133891.21133718.560.10数据可信
供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
X0731批187777-877775.825.563.915.33%～5.79%
287871-878715.82
380360-803605.32
480826-808265.36
583112-831125.51
683416-834165.53
X0734批186878-868785.765.733.225.54%～5.92%
286585-865855.74
383210-832105.51
483255-832555.52
589495-894955.93
689301-893015.92
X0735批1383152-38315225.3925.333.9524.28%～26.38%
2383715-38371525.43
3398343-39834326.40
4398516-39851626.41
5364593-36459324.16
6365117-36511724.19
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2024-03-08 13:26:51 完成)
生成报告数据部分下载报告( 于 2026-01-02 04:36:32 完成)
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