左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.767417973985742717415074120741410.15
214.697155271623715880.08
单位质量响应值RSD%判断
5023.104873.252.15数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
加速1月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批1788477864778747160.80170.562.97165.26%～175.86%
2845658452984547172.65
3849278491084918173.41
4835978346383530170.57
5838018361283706170.93
6858458555485700175.00
6087549批1801287997580052163.47173.283.05167.75%～178.82%
2879218770487812179.32
3858798590985894175.40
4846918475184721173.00
5851318551285322174.23
6853148537385344174.28
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.767808077834778697773377903778840.17
214.697280972944728760.14
单位质量响应值RSD%判断
5276.694960.934.37数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
加速1月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批1841568452884342166.61164.511.94161.17%～167.85%
2817348156481649161.29
3835658375583660165.26
4858228562685724169.34
5827988254782672163.31
6814528182181636161.26
6087549批1850788484584962167.83167.042.02163.50%～170.57%
2831608288483022164.00
3869658682786896171.65
4860408630286171170.22
5832268307983152164.26
6830898320883148164.25
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-10-31 15:43:16 完成)
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