左氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.884353614356334355674359104356854356310.05
213.904364574380824372700.27
单位质量响应值RSD%判断
31385.5231458.270.17数据可信
加速3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121144728844593344661099.7195.562.8292.73%～98.39%
241750441500941625692.93
341863641951541907693.56
441845941822441834293.40
543392743407743400296.90
643398943373043386096.86
2024030221144071844051144061498.3797.381.5895.77%～98.99%
242882542868542875595.73
344079544071644075698.40
443978143945043961698.15
542615242583542599495.11
644122044127944125098.51
2024030321143109843091043100496.2395.351.4593.91%～96.79%
242423142340242381694.62
342072142075642073893.94
442377642211442294594.43
542499442809342654495.23
643806443670443738497.65
左氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.798201568192218193568197108190918195070.06
29.838251658238808245220.12
单位质量响应值RSD%判断
83708.5883878.130.15数据可信
加速3月-供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211867183867040867112102.6598.882.2296.58%～101.18%
281850381785281817896.86
382260282250982255697.38
482181882163982172897.28
584084184090284087299.55
684120184074284097299.56
2024030221184362084364184363099.8797.851.7096.10%～99.59%
280696980745080721095.56
384079984067184073599.53
481600981591581596296.60
582410982375482393297.54
682776882765882771397.99
2024030321183551383472483511898.8797.881.5396.31%～99.45%
282997082999882998498.26
380959580967880963695.85
481483881520781502296.49
582718982693282706097.91
684331384399284365299.88
左氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.884373344373674373004371814372854372930.02
213.904355134359964357540.08
单位质量响应值RSD%判断
31505.2631349.210.36数据可信
长期3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121143405243374843390096.8696.641.7994.82%～98.45%
244239944222544231298.74
342879942903042891495.74
442677942619942648995.20
544187844147644167798.59
642403042437642420394.69
20240302211449576449268449422100.3297.372.3195.02%～99.72%
244646444596644621599.61
343768543525843647297.43
442906543065342985995.96
543253143171443212296.46
642315242295142305294.44
2024030321143727043783543755297.6796.330.9495.38%～97.28%
243091843174043132996.28
342529642516842523294.92
443298443255543277096.61
543115142824142969695.92
643116043398843257496.56
左氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.798252558245958248308244338243168246860.05
29.838199018196288197640.03
单位质量响应值RSD%判断
84237.5983394.100.72数据可信
长期3月-供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211849638849767849702100.5799.091.4997.54%～100.63%
282571682531782551697.71
383365283353483359398.66
482074682065082069897.14
584385984425984405999.90
6849558849344849451100.54
2024030221182461082485782473497.6196.731.0795.65%～97.81%
282503182490482496897.64
381956881842381899696.93
480718480710080714295.53
582211982201882206897.30
680564180566880565495.36
20240303211846620847118846869100.2398.021.7096.28%～99.77%
282143982146982145497.23
380770080729280749695.57
483361383363483362498.67
582206682182682194697.28
683808383773883791099.17
左氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.884333954329354329444330064325254329610.08
213.904313404336524324960.38
单位质量响应值RSD%判断
31193.1631114.820.18数据可信
中间条件3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121143502543371643437097.8195.341.7793.57%～97.11%
241541841686441614193.71
342449542438042443895.58
442746742728342737596.24
541390541383441387093.20
642413842416042414995.51
2024030221143460243444043452197.8596.571.4895.07%～98.07%
242418342409842414095.51
343404643408943406897.74
442928042919142923696.66
543285243241343263297.42
641851641866241858994.26
2024030321143145643149343147497.1697.561.6995.83%～99.29%
242899042907242903196.61
3445552444788445170100.24
442293742385742339795.34
543499943509343504697.96
643608543474343541498.05
左氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.798148738137538142308139728129358139530.09
29.838149338151898150610.03
单位质量响应值RSD%判断
83141.2782915.670.20数据可信
中间条件3月-供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211840672840718840695100.4499.100.8598.22%～99.98%
282399882424982412498.46
383095683148683122199.31
482717782702982710398.82
582093082113782103498.09
683278583271083274899.49
2024030221183608183577183592699.8797.792.0395.72%～99.87%
281517781499381508597.38
380325480345680335595.98
480218280209980214095.84
5841549841444841496100.54
681306681294281300497.14
2024030321181214681178981196897.0198.721.9996.67%～100.78%
281337581359581348597.19
3842262842530842396100.65
480992780983180987996.76
583429883458583444299.70
6845763845593845678101.04
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-11-04 15:09:01 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-11-04 15:09:42 完成)
Current page cost:44 ms