盐酸司来吉兰片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101298-201801
对照品来源
中检院
对照品使用方法
减压干燥3h
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.15
250283
250277
250342
250238
250351
250298
0.02
2
10.18
249829
249800
249814
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
24659.90
24539.69
0.35
数据可信
供试品溶液-24103001批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
170440
-
170440
68.939
68.41
6.64
68.94
68.41
6.64
2
178033
-
178033
72.010
72.01
3
177344
-
177344
71.732
71.73
4
153623
-
153623
62.137
62.14
5
156792
-
156792
63.419
63.42
6
178557
-
178557
72.222
72.22
10min
1
220483
-
220483
89.180
85.02
5.02
89.39
85.22
5.02
2
221152
-
221152
89.451
89.67
3
214562
-
214562
86.785
87.00
4
199365
-
199365
80.639
80.83
5
196291
-
196291
79.395
79.59
6
209268
-
209268
84.644
84.86
15min
1
229858
-
229858
92.972
89.72
3.33
93.45
90.18
3.34
2
228501
-
228501
92.423
92.91
3
225040
-
225040
91.024
91.50
4
213511
-
213511
86.360
86.79
5
212734
-
212734
86.046
86.47
6
221289
-
221289
89.506
89.98
20min
1
230579
-
230579
93.264
91.06
2.72
94.02
91.79
2.74
2
232456
-
232456
94.023
94.78
3
226732
-
226732
91.708
92.46
4
219596
-
219596
88.822
89.51
5
216723
-
216723
87.660
88.35
6
224734
-
224734
90.900
91.64
30min
1
234646
-
234646
94.909
91.84
2.15
95.94
92.84
2.17
2
231577
-
231577
93.668
94.71
3
225454
-
225454
91.191
92.21
4
222875
-
222875
90.148
91.10
5
223066
-
223066
90.225
91.17
6
224806
-
224806
90.929
91.94
45min
1
231503
-
231503
93.638
91.42
1.78
94.96
92.70
1.80
2
229993
-
229993
93.027
94.35
3
224629
-
224629
90.857
92.15
4
221343
-
221343
89.528
90.75
5
222696
-
222696
90.075
91.30
6
225980
-
225980
91.404
92.69
60min
1
232556
-
232556
94.064
91.68
1.87
95.66
93.24
1.87
2
229255
-
229255
92.728
94.33
3
223562
-
223562
90.426
92.00
4
228905
-
228905
92.587
94.08
5
221323
-
221323
89.520
91.01
6
224429
-
224429
90.776
92.34
极限
1
231021
-
231021
93.443
91.05
1.74
95.32
92.88
1.75
2
227735
-
227735
92.114
94.00
3
222940
-
222940
90.174
92.02
4
220297
-
220297
89.105
90.88
5
222658
-
222658
90.060
91.82
6
225932
-
225932
91.384
93.22
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图1 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-11-04 15:31:48 完成)
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(谢超君 于 2024-11-04 15:31:58 完成)